第十四章 中药制剂分析
第十四章 中药制剂分析
第一节 概述 一、 定义 中药制剂是根据药典、制剂 规范和其它规定的处方，将中药 的原料药物加工制成具有一定规 格，可以直接用于防病、治病的 药品
一、定义 中药制剂是根据药典、制剂 规范和其它规定的处方，将中药 的原料药物加工制成具有一定规 格，可以直接用于防病、治病的 药品。 第一节 概述
注意：中药制剂必须是以中医 药基础理论和用药原则为指导 制成的单方或复方制剂。中药 的成方制剂又称为中成药
注意：中药制剂必须是以中医 药基础理论和用药原则为指导 制成的单方或复方制剂。中药 的成方制剂又称为中成药
二中药制剂分析的特点 1.中药市场混乱 同物异名同名异物 贯众 (30多种，鳞毛蕨科、蹄盖蕨科、 紫萁科、乌毛蕨科)
1. 中药市场混乱 同物异名 同名异物 （30多种，鳞毛蕨科、蹄盖蕨科、 紫萁科、乌毛蕨科） 贯众 二、中药制剂分析的特点
2.中药材质量的不稳定性 生长环境、采收季节及部位差异 GAP 中药材生产质量管理规范 麻黄东北→西北(-)麻黄碱含量↑ (+)麻黄碱含量↓
2. 中药材质量的不稳定性 生长环境、采收季节及部位差异 麻黄 东北→西北（-）麻黄碱含量↑ （+）麻黄碱含量↓ GAP 中药材生产质量管理规范
丹参酮 11、12月份含量最高 薄荷脑 秋季叶变黄时含量最高 益母草 ∫水苏碱 营养期含量最高 益母草碱 营养期含量最低
益母草 水苏碱 营养期含量最高 益母草碱 营养期含量最低 薄荷脑 秋季叶变黄时含量最高 丹参酮 11、12月份含量最高
不同部位人参皂苷的含量 重量比(%) 总皂苷含量(%) 周皮 6.9 2.60 韧皮 46.6 3.04 木质部 46.5 0.31
不同部位人参皂苷的含量 重量比(%) 总皂苷含量(%) 周皮 6.9 2.60 韧皮 46.6 3.04 木质部 46.5 0.31
3.各种有效成分在中药中含量 相差悬殊 五倍子 鞣质（>70%) 槐米 芦丁(>20%) 长春花 长春新碱（百万分之一〉 美登木 美登木碱（千万分之一）
3. 五倍子 鞣质（＞70%） 槐米 芦丁（＞20%） 长春花 长春新碱（百万分之一） 美登木 美登木碱（千万分之一） 各种有效成分在中药中含量 相差悬殊
4.成分复杂，而且大多数中药的 有效成分尚不十分清楚。 中药药效的发挥是多种成分 协同作用的结果，因此应从整体 上来控制中药的质量
4. 中药药效的发挥是多种成分 协同作用的结果，因此应从整体 上来控制中药的质量。 成分复杂，而且大多数中药的 有效成分尚不十分清楚
5.同一成分在不同药材中的药理 作用不同 有效一→无效 ■题■■■■ 鞣质 地榆（止血） 其他（无药效）
鞣质 地榆（止血） 其他（无药效） 有效← →无效 5. 同一成分在不同药材中的药理 作用不同