掌握软膏剂、乳膏剂、糊剂的相关概念、常用的基质、制备方法等熟悉常用水性凝胶基质种类及特性能制备软膏剂并能进行质量检查

一、生产安全 实现安全生产的最基本的条件，就是保证人和机 器设备在生产中的安全。 1.安全制度 主要的安全制度有：安全机构和安全网制度； 安全教育制度；安全检查制度；安全措施管理制 度；事故管理制度；动火制度；劳动防护用品管 理制度；登高作业安全制度；受压容器安全制度； 尘毒岗位安全制度

生产过程 是指从准备生产开始，直到此 产品产出的全过程，是劳动者借助于劳 动资料直接或间接的作用于劳动对象， 使之成为产品的全过程。 医药企业的生产过程，主要包括生产准 备过程、基本生产过程、辅助生产过程、 生产结束清场与清洗和生产服务过程

劳动定额 1．劳动定额的作用 劳动定额是在一定的生产技术和合理的劳动组织 条件下，为生产一定的产品或完成一定的工作所 规定的必要劳动量的标准

中试。即中间放大试验。是根据奥验 空规模制定的剂型处方和研究的制备方 法采用尽可能与常规工业生产近似的设 备和工艺路线进行的小量生产试验

药品研究实验记录是指在药品研究过程中 ,应用实验、观察、调查或资料分析等方 法,根据实际情况直接记录或统计形成的 各种数据、文字、图表、声像等原始资料 ,具有法律性

一、粉碎和筛分 （一）粉碎： 主要是借机械力将固体物料粉碎成微粉的操作过程。 起粉碎作用的机械力有冲击力（impact）、压缩力（compression）、研磨力（attrition或rubbing）和剪切力（cutting或shear）。粉碎过程一般是上述几种力综合作用的结果

一、药品临床研究包括了临床试验和人体生物等效性试验。 二、为了保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,应按《药品临床试验管理规范》(GCP)进行

工程验证(Egnineering validation) 是收集和评估证据的过程,为所考察的 工程经适当的控制能始终如一地生产符 合其预定质量特性的药品提供高度保证

变异性 产品质量总是或多或少存在着差异 即波动性，也称变异性。 常用的数理统计方法有：排列图法、分层 法、直方图、调查表法、控制图法、直方 图法和相关图法