先导化合物的发现 (Discovery of Lead compound) 新药开发的基本途径与方法 之 药物分子设计(Mo1ecu1a《drug design)是指通过科学的构思和理 性的策略,构建具有预期药理活性 的新化学实体(new《chemica1 entities)的分子操作

中药新药药效学研究,应遵循中医药理 论,运用现代科学方法,制定具有中医 药特点的试验计划,根据新药的功用主 治,选用或建立与中医“证”或“病 ”相符或相近似的动物模型和试验方法 ,对新药的有效性做出科学的评价

《药剂学》是以剂型为中心,研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控 制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科主要阐述药物剂型、药物制剂的基本理论和 药物制剂的新技术与新剂型。 药剂学是药学类专业的主要专业课程,是培养生物制药专业技术人材的整体知识结构及 能力结构的重要组成部分。通过本课程的学习要求学生掌握药物制剂的基本理论,药物溶 液的形成理论、表面活性剂、药物微粒分散系的基础理论、药物制剂的稳定性和药物制剂的 设计等物理药剂学的基本内容

一、美国统计 每年计有约750,000例脓毒症(每1000人有3例);死亡率为28.6%。占1995年的全部死亡率的9.3%;每例治疗费用为$21000,年治疗费为167亿美元。 每年估计200,000人死于脓毒症 二、欧洲 每年估计150,000死于脓毒症

第一节 生物材料与生物活性物质 第二节 生物活性物质的提取 第三节 生物活性物质的浓缩与干燥 第四节 生化物质的分离纯化方法 第五节 生物制药中试放大工艺设计

药物化学(Medicinal Chemistry)是建立在 多种化学学科和生物学科基础之上,设计、合 成和研究用于预防、诊断和治疗疾病药物的一 门学科。研究内容涉及发现、发展和鉴定新药, 以及在分子水平上阐明药物及具有生物活性化 合物的作用机理。此外,药物化学还涉及药物 及有关化合物代谢产物的研究、鉴定与合成

第二章药物工艺路线的设计和选择 第一节慨述 第二节药物工艺路线的设计 第三节药物工艺路线的评价与选择

新药的研究与开发要通过综合考虑 临床的需求、专利状态的评估、市场 开发的状态、药物的性质来统筹安排 研究计划

一、设计的审查 1.水系统的目标和质量要求 2.系统流程图 3.系统的特性指标和功能的完整说明 4.水的处理和预处理中所采用的设备及其他 配件详细标明规格 5.系统消毒的技术参数和操作说明 6系统的使用监测和维护规程 7.系统设计能力预生产工艺用水相适应

1.选题形式、要求。 2.实验研究设计形式、要求。 3.常见的偏倚及控制方法。 4.中医研究报告的撰写形式、要求。 5.中医研究论文撰写的一般格式和常见问题