临床研究在过去的 50 年中得到了很大的发展，某些趋势推动了这种发展。可能其中最 重要的一个趋势是新药开发数量的增加。不仅是数量的增多，而且对于药物批准所要求的研 究复杂性也大大增加。管理机构要求有更多的受试者参加临床试验，而且受试者要接受更多 的检测，等等。此外，制药公司也在研发上投入越来越多的资金以保持他们的产品占所在领 域的领先地位。在这个过程中，一个新的因素是，新的有希望的临床治疗同样需要临床试验

河北医科大学药学院：《药物分析》课程参考文献（法律法规）药物非临床研究质量管理规范

一、GLP是英文 Good Laboratory Practice for Nonclinical Safety Studies的缩写,根据其内容,可译为 二、药品非临床研究质量规范

睡眠与梦的关系十分密切,但临床研究较少。无论是功能性疾病,还是器质性疾病在睡眠中发生的梦魇、梦惊、梦游(睡行症)、快速动眼睡眠行为障碍症等对病情变化均有直接影响。为引起临床重视,现就梦的概念与定义、梦的来源与成因、梦的分类与特征、梦的作用与价值、中医与现代方法释梦比较进行探讨

睡眠与梦的关系十分密切,但临床研究较少。无论是功能性疾病,还是器质性疾病在睡眠中发生的梦魇、梦惊、梦游(睡行症)、快速动眼睡眠行为障碍症等对病情变化均有直接影响。为引起临床重视,现就梦的概念与定义、梦的来源与成因、梦的分类与特征、梦的作用与价值、中医与现代方法释梦比较进行探讨

我是Alan Moses博士, 是马萨诸塞州波士顿的Joslin糖尿病中心的高级副院长和首席医 生。在这部分讲座中，我们将学习应用统计学的基本概念。我们首先回顾在临床研究中统计 学的作用。然后学习统计学的基本概念及常用统计学检验。最后我们将讨论一些所谓的“数 据分析中的捣蛋鬼

我是 Alan Moses 博士，是 Joslin 糖尿病中心的首席医生和资深副院长，辉瑞 GCP 培训 项目的参与者。本章讲述的是机构审查委员会( IRB)，或独立的伦理委员会(IEC)。这是一个 重要题目，因为它是我们作为临床研究者工作中的核心问题

第一节 概述 第二节 基因治疗的基本流程 一．克隆治疗基因 二．载体的选择与构建 三．选择合适的靶细胞 四．基因转移 五．基因转染细胞的筛选与鉴定 六．回输体内 第三节 基因治疗的临床研究

大家好，我是 Brian Peters。我的工作领域是培训和职业发展，我参与临床研究工作已 有 10 年了。今天主要给大家介绍如何完成病例报告表。内容包括病例报告表的定义、填写 和更正病例报告表的责任、病例报告表和试验方案的关系、病例报告表与原始文件的关系， 填写病例报告表中常见的错误以及如何避免这些错误，申办者的审核过程，数据澄清表以及 文件保存的要求

一、制订药品质量标准的目的和意义 二、药品质量标准的分类 (一)国家药品标准 (二)临床研究用药质量标准 (三)暂行或试行药品标准