一、 药物分析学科的发展概况 二、 药物分析学科性质与任务 三、 国家药品标准简介 四、 药品质量管理规范 五、 药物分析学科的主要内容与学习要求

第一节 药品市场 第二节 药品销售渠道 第三节 药品流通的监督管理 第四节 药品经营质量管理规范 第五节 药品流通监督管理

第一节 医疗机构及药学服务 第二节 医疗机构药事管理组织和药学部门 第三节 调剂业务和处方管理 第四节 制剂业务和质量管理 第五节 药品管理 第六节 临床用药管理及药学保健

一、药品包装的有关法规 1988年国家颁发了ㄍ药品包装管理办法》 国家药品监督管理局1998年修订的《药品 生产质量管理规范》第九章生产管理对药 品的批包装作了明确的规定。 2001年2月全国人大常委会审议通过的 《中华人民共和国药品管理法(修订草 案)》的第六章为“药品包装的管理

1.掌握药品质量控制的意义、药物分析的任务、药品质量检验依据——《中国药典》的结构与内容，以及药品检验工作的基本程序。掌握药品分析方法验证的内容、定义与计算方法；分析误差产生的原因和降低误差的方法；有效数字的位数确定与修约规则。2.熟悉主要外国药典的基本结构与主要内容；误差及偏差的表示与计算方法；有效数字的运算法则。3.了解《中国药典》的沿革；药品质量管理规范、规程；药物分析学科发展趋势

1. 检测限——实验条件下，样品中被测物能被检出的最低量（信噪比S/N=21或31） 2. 定量限——实验条件下，样品中被测物能被定量测定的最低量（信噪比S/N =101） 3. 线性——在设定的范围内，测试响应值与试样中被测物浓度呈比例关系的程度 4. 范围——分析方法能达到一定精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间 5. 耐用性——测定条件有的小变动时，测定结果不受影响的承受程度 6. 药品质量管理相关内容——GMP,GSP, GLP,GCP,SOP, AQC, ICH

《科技论文写作》 《高等数学 D 》 《无机化学 B》 《无机化学实验》 《医用物理》 《医用物理实验》 《Visual FoxPro 程序设计》 《Visual FoxPro 程序设计》实验 《有机化学》 《有机化学实验 B》 《分析化学 B》 《分析化学实验》 《物理化学 D》 《物理化学实验 B》 《仪器分析》 《仪器分析实验》 《人体解剖学 B》 《人体解剖学 B》实验 《生理学》 《生理学》实验 《医学免疫学 B》 《医学免疫学 B》实验 《生物化学 B》 《生物化学 B》实验 《微生物学》 《微生物学》实验 《药理学》 《药理学》实验 《中医学基础》 《中药学》 《药用植物学》 《药用植物学》实验 《方剂学》 《中药化学》 《中药化学》实验 《中药鉴定学》 《中药鉴定学》实验 《中药药剂学》 《中药药剂学》实验 《中药炮制学》 《中药炮制学》实验 《中药资源学》 《药事管理学》 《中药药理学》 《中药药理学》实验 《中药制剂分析》 《中药制剂分析》实验 《药品市场营销学》 《医药商品学》 《中药调剂学》 《中药生物技术》 《药代动力学》 《医学统计学》 《医学统计学》实验 《海洋药物学》 《有机波谱解析》 《中药新药开发》 《公共关系学》 《专业英语》 《中医疾病概要》 《会计学》 《药品生产质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》 《药用植物学野外实习》 《毕业实习》大纲 毕业论文（设计）

本章主要内容：工程项目质量管理与质量控制的概念、工程项目质量特征及影响因素、工程项目质量管理思想、工程项目质量控制体系；勘察设计单位的质量责任和义务、工程勘察质量管理、工程设计质量管理；施工单位工程质量责任与义务、施工质量控制的依据与基本环节、施工质量计划的内容与编制方法、施工生产要素的质量控制、施工准备的质量控制、施工过程的质量控制、施工质量与设计质量的协调；施工过程的质量验收、竣工质量验收、工程质量不合格的处理；数理统计方法在工程质量管理中的应用（分层法、因果分析图法、排列图法、直方图法）。本章重难点：工程勘察质量管理、工程设计质量管理、施工生产要素的质量控制、施工准备的质量控制、施工过程的质量控制、施工过程的质量验收、竣工质量验收、工程质量不合格的处理

第一节卫生服务质量管理概述 第二节卫生服务技术质量管理 第三节卫生服务功能质量管理 第四节卫生服务质量评价

本章要求：工程项目质量控制方法 、工程项目质量经济性 、工程项目安全管理； 本章重点：工程项目质量控制方法； ❖9.1 概述 ❖9.2 工程项目质量控制方法 ❖9.3 工程项目质量管理体系标准 ❖9.5 工程项目安全管理 ❖9.4 工程项目质量经济性