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新药的研究与开发要通过综合考虑 临床的需求、专利状态的评估、市场 开发的状态、药物的性质来统筹安排 研究计划
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药物科学,是一门地地道道的应用 科学。研究药物的目的就是创制新药,为 人民健康事业提供更多的高效、低毒药物 因此今后新药研发将成为药物学的重要 研究方向 药品,作为一类特殊的产品,直接影 响着人类的身体健康,因此它有自己一整 套特殊的研究和管理方法,研制、开发新 药,必须按照它的“特殊性”进行,本篇 将根据其“特殊性”重点介绍中药新药研 制、开发的方法学
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药物科学,是一门地地道道的应用科学。研究药物的目的就是创制新药,为 人民健康事业提供更多的高效、低毒药物 。因此今后新药研发将成为药物学的重要研究方向。 药品,作为一类特殊的产品,直接影 响着人类的身体健康,因此它有自己一整套特殊的研究和管理方法,研制、开发新 药,必须按照它的“特殊性”进行,本篇 将根据其“特殊性”重点介绍中药新药制、开发的方法学
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中药新药药效学研究,应遵循中医药理 论,运用现代科学方法,制定具有中医 药特点的试验计划,根据新药的功用主 治,选用或建立与中医“证”或“病 ”相符或相近似的动物模型和试验方法 ,对新药的有效性做出科学的评价
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药品研究实验记录是指在药品研究过程中 ,应用实验、观察、调查或资料分析等方 法,根据实际情况直接记录或统计形成的 各种数据、文字、图表、声像等原始资料 ,具有法律性
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一、制剂质量控制 (一) 口服固体制剂剂注射剂通则 1 性状 2 鉴别 3 检查 4 含量测定
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一、剂型设计 1.依据临床需要设计 2.依据药物的性质设计 3.依据生产工艺条件设计
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1抗肿瘤药物研发概述 2国内外指导原则介绍 3毒理学研究中应考虑的问题
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一、药理学的性质与任务 二、药物与药理学的发展史 三、新药开发与研究
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掌握:掌握药物及药理学的概念; 药理学的性质与任务。 熟悉:新药的开发与研究。 了解:药物与药理学的发展史
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