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制剂包装材料对于药品的稳定性和使用安全性有十分重要的影响,其选择是否合适,应当考虑以下因素: ①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、 光、湿度、温度、微生物的影响; ②包装材料与药品不能发生物理和化学反应; ③包装材料本身应无毒性;
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辽宁农业职业技术学院:《动物药品检验》课程教学课件(PPT讲稿)第四章 制剂检查
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§1.1 概述 §1.2 容积计量机构 §1.3 称重计量机构 §1.4 定量计数机构
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广东食品药品职业学院:《药物检验技术》课程教学课件(PPT讲稿)09 中药制剂的分析
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药品研究实验记录是指在药品研究过程中 ,应用实验、观察、调查或资料分析等方 法,根据实际情况直接记录或统计形成的 各种数据、文字、图表、声像等原始资料 ,具有法律性
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一、药品的包装 药品的包装分内包装和外包装。 GMP规定:盛装制品的容器与它们的化 学组成不得由活性、吸附性,也不应改 变药物的安全,有效,浓度或强度与纯 度,能保护药物不受外界因素引起破坏 或污染
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第一节 概述 第二节 药品标准 第三节 中药制剂检验的一般程序
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第一节 概述 第二节 药品标准 第三节 中药制剂检验的一般程序
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1. 药典正文——记载药典收载品种及其质量标准。药品质量标准的主要内容:性状、鉴别、检查、含量测定等 2. 药典通则——制剂通则、通用检测法(包括一般鉴别试验、光谱法、色谱法、物理常数测定、一般杂质检查、生物鉴定、试液配制等)、指导原则 3. 药典索引——二、三、四部:中文、英文索引;一部:中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名索引 4. 主要外国药典的英文缩写:USP,BP,JP, Ph.Eur 5. 各国药典的药品质量标准内容比较
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第一章 绪论 第二章 药品生产质量管理规范与制剂工程 第三章 药物制剂的辅料选用及配伍
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