疾病对人类的健康和生存构成重大威胁，是世界各国面临的最重要的社会问 题之一。当前和今后相当长的时期内药物将是疾病治疗的最主要手段，但由于历 史、经济及观念等原因，与发达国家相比我国在药学相关基础研究，特别是创新 药物的的基础研究和开发领域比较落后，导致医药产业基础较差，药品来源长期 依赖于仿制和进口，每年进口药品达 40 亿美元以上。在中国加入 WTO 以后， 一方面，由于知识产权保护的限制，药品仿制不可能再成为我国医药产业的中长 期目标；另一方面，由于成员国之间的低关税，国外药品将会更多地进入中国市 场。这不仅严重影响到我国人民的用药和健康问题，同时也将威胁我国医药产业 的生存和发展，进而影响我国医药产业对国民经济的贡献度

端粒酶主要包括催化组分端粒酶逆转录酶(Telomerase reverse transcriptase, TERT)和端粒酶 RNA 组分(Telomerase RNA component, TERC)，二者与其他端粒酶复合体亚基共同组装成具有延伸端粒末端功能的全酶，在细胞衰老和肿瘤发生过程中发挥关键的作用。端粒酶调控的分子机制复杂，调控过程包括组装前各组分的转录调节、转录后调控、翻译后修饰以及亚细胞定位的调控，还包括组装过程中各组分的运输和装配的调控，以及组装后募集到端粒末端的调控。本文从以上几个方面对端粒酶的调控机制进行了综述,旨在为端粒酶相关领域的研究以及开发以端粒酶为靶点的药物奠定理论基础

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临床研究在过去的 50 年中得到了很大的发展，某些趋势推动了这种发展。可能其中最 重要的一个趋势是新药开发数量的增加。不仅是数量的增多，而且对于药物批准所要求的研 究复杂性也大大增加。管理机构要求有更多的受试者参加临床试验，而且受试者要接受更多 的检测，等等。此外，制药公司也在研发上投入越来越多的资金以保持他们的产品占所在领 域的领先地位。在这个过程中，一个新的因素是，新的有希望的临床治疗同样需要临床试验