《中华人民共和国药典》简称《中国药典》是国家监督管理药品质量的法 定技术标准。《中国药典》 一经国务院药品监督管理部门颁布实施，同品种 的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。除特别注明版次外，《中国药 典》均指现行版《中华人民共和国药典》 “凡例”是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本指导原则， 并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重 复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力

《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量 的法定技术标准。 “凡例”是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则，并把 与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复 说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力

第一节 中国药典的内容与进展 第二节 药品分析工作的基本程序

凡 例 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量 的法定技术标准。 “凡例”是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则，并把 与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复 说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力

《中国药典》中国药典二部标准（2005年版，1992种，1/2）

《中国药典》中国药典二部标准（2005年版，1992种，2/2）

随着《中国药典》版本的更新,药典中现代分析技术得到了进一步扩大应用,对药品质量、规范质量要求和统一药品标准将起到指导的作用

1.掌握药品质量控制的意义、药物分析的任务、药品质量检验依据——《中国药典》的结构与内容，以及药品检验工作的基本程序。掌握药品分析方法验证的内容、定义与计算方法；分析误差产生的原因和降低误差的方法；有效数字的位数确定与修约规则。2.熟悉主要外国药典的基本结构与主要内容；误差及偏差的表示与计算方法；有效数字的运算法则。3.了解《中国药典》的沿革；药品质量管理规范、规程；药物分析学科发展趋势

附录Ⅸ F Ⅹ射线粉末衍射法 化合物的晶体，无论是单晶还是多晶，都有它自己特定的Ⅹ射线 衍射图。衍射极大(点或线)间的距离及其相对强度可用作结晶物质的定性 或定量分析。粉末衍射是用于结晶物质鉴别和纯度检查的常用技术，单晶 衍射则主要用于分子量和晶体结构的测定

《药学》课程教学资源（书籍文献）《中国药典》2005年版2部（正文2）