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第一章 绪论 第二章 药品生产质量管理规范与制剂工程 第三章 药物制剂的辅料选用及配伍
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一、药品包装的有关法规 1988年国家颁发了ㄍ药品包装管理办法》 国家药品监督管理局1998年修订的《药品 生产质量管理规范》第九章生产管理对药 品的批包装作了明确的规定。 2001年2月全国人大常委会审议通过的 《中华人民共和国药品管理法(修订草 案)》的第六章为“药品包装的管理
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武汉轻工大学:生命科学与技术学院《药品生产质量管理工程》课程教学大纲
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1 药品GMP修订与实施 2 新版GMP认证检查思路的转变 3 实施新版GMP存在的普遍问题 4 实施新版GMP的几点建议
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河北医科大学药学院:《药物分析》课程参考文献(法律法规)药品生产质量管理规范
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重庆某药业公司公司新版GMP(药品生产质量管理规范) 改造项目可行性研究报告
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一、学科平台课程 《生物化学 A1》 《生物化学 A2》 《生物化学实验 A1》 《微生物学》 《微生物学实验》 二、专业课程 《医药学基础》 《医药学基础实验》 《药物化学与合成》 《化工原理》 《化工原理实验》 《药剂学》 《药物分析》 《药物分析实验》 《制药工艺学》 《制药工程工艺设计》 《制药工程原理与设备》 《药品生产质量管理工程》 《制药过程安全与环保》 《工业药剂学》 《工业药剂实验》 《制药工程综合实验》 三、个性化发展课程 《天然药物化学》 《天然药物化学实验》 《天然药物提取分离工艺学》 《天然药物的生物合成与转化》 《海洋天然产物》 《制药分离工程》 《生物技术制药》 《发酵工程 C》 《有机化合物波谱解析》 《医药专利与知识产权保护》 《管理学 C》 《市场营销学》 《药物统计学》 《科技论文写作与文献检索》 《制药工程仿真综合训练》 《移动 APP 开发技术》 《药物分子设计》 《新型给药系统》 《合成生物学与制药》 《药物研究新技术与新药研发》 《药品市场调研》 四、专业实践环节 《认识实习》 《制药工程课程设计》 《生产实习》 《毕业设计(论文)》
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第一节 影响生药质量的因素 第二节 中药材的道地性与道地药材 第三节 生药的外源性和内源性有毒物质及相关安全性问题 第四节 生药质量控制的依据及质量标准的制订 第五节 中药材生产质量管理规范(GAP)
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第一节 影响生药品质的自然因素 生药的品种 植物的生长发育 植物的遗传与变异 植物的环境因素等 第二节 生药质量的控制与生药质量标准的制订 第三节 中药材生产质量管理规范(GAP)
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第一节影响生药品质的因素 第二节中药材的道地性与道地药材 第三节生药的安全性相关问题 第四节生药质量控制的依据及质量标准制定 第五节中药材生产质量管理规范(GAP
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