生物技术概论 第11章现代生物技术伦理与安全 习题与参考答案 一、名词解释 1.生物技术安全：生物技术安全(safety of biological technology)是指人类的生物技术研发 活动和产业化活动应当确保生物多样性、生态环境和人体健康不受侵害或损害的一种状态。 2.生物入侵：生物入侵(biological invasion)是指外来种或本地种由原生地经自然或人为的 途径进入到另一个新环境，并在当地的自然或人为生态系统中定居、自行繁殖和扩散，最终 明显影响当地生态环境，损害本地种或土著种的生物多样性，破坏农林渔牧业生产、危害人 类健康的现象。 3.生物武器：生物武器(biological weapons)就是在生物遗传工程技术的基础上，用人为的 方法，按照军事上的需要，利用基因重组技术，复制大量致病微生物的遗传基因，并制成生 物战剂，将其放入施放装置内，在战时予以施放的生物制品。 4.转基因逃逸：转基因逃逸(transgenic escape)是指外源转基因通过天然杂交（或异交） 渗入到作物的非转基因品种或其野生近缘种（包括杂草种类）的现象。 5.生物技术伦理：生物技术伦理规范人类在生活、生产和社会行为中对生物技术的使用， 以促进人类和自然和谐发展。 二、简要回答 1.列举几项具有安全隐患的生物技术，并简述其影响。 (1)DNA重组技术是常用的生物技术之一，其可把特定的基因组合到载体上，并在受 体细胞中增殖和表达。该技术不受亲缘关系限制，为分子遗传学、育种学以及医学遗传学等 研究开辟了崭新途径。与此同时，该技术的出现也带来了一些潜在的安全隐患。当利用DNA 重组技术开发基因工程疫苗时，首先也是最重要的就是要获得一个符合需要的优秀的基因工 程菌（毒）株，因此也就必须进行实验室内的基因切割、连接、修饰等工作。而这些基因工 程菌毒株在鉴定为无害或确定安全等级之前，都存在着可预见或潜在的生物安全因素。如某 些基因工程菌毒株或基因片段带有致病基因、抗药基因等，如缺乏足够的安全意识使这些菌 毒株或基因片段进入到环境中，它们一旦在外界环境中发生突变或与环境中的物种发生基因 重组等，很可能就会造成生物灾害。 (2)转基因技术是指利用分子生物学技术，将某些生物的基因转移到其它物种中，改 造生物的遗传物质，使生物在性状、营养和消费品质等方面向人类需要的目标转变。在转基
生物技术概论 第11章 现代生物技术伦理与安全 习题与参考答案 一、名词解释 1. 生物技术安全：生物技术安全（safety of biological technology）是指人类的生物技术研发 活动和产业化活动应当确保生物多样性、生态环境和人体健康不受侵害或损害的一种状态。 2. 生物入侵：生物入侵（biological invasion）是指外来种或本地种由原生地经自然或人为的 途径进入到另一个新环境，并在当地的自然或人为生态系统中定居、自行繁殖和扩散，最终 明显影响当地生态环境，损害本地种或土著种的生物多样性，破坏农林渔牧业生产、危害人 类健康的现象。 3. 生物武器：生物武器（biological weapons）就是在生物遗传工程技术的基础上，用人为的 方法，按照军事上的需要，利用基因重组技术，复制大量致病微生物的遗传基因，并制成生 物战剂，将其放入施放装置内，在战时予以施放的生物制品。 4. 转基因逃逸：转基因逃逸（transgenic escape）是指外源转基因通过天然杂交（或异交） 渗入到作物的非转基因品种或其野生近缘种（包括杂草种类）的现象。 5. 生物技术伦理：生物技术伦理规范人类在生活、生产和社会行为中对生物技术的使用， 以促进人类和自然和谐发展。 二、简要回答 1. 列举几项具有安全隐患的生物技术，并简述其影响。 （1）DNA 重组技术是常用的生物技术之一，其可把特定的基因组合到载体上，并在受 体细胞中增殖和表达。该技术不受亲缘关系限制，为分子遗传学、育种学以及医学遗传学等 研究开辟了崭新途径。与此同时，该技术的出现也带来了一些潜在的安全隐患。当利用 DNA 重组技术开发基因工程疫苗时，首先也是最重要的就是要获得一个符合需要的优秀的基因工 程菌（毒）株，因此也就必须进行实验室内的基因切割、连接、修饰等工作。而这些基因工 程菌毒株在鉴定为无害或确定安全等级之前，都存在着可预见或潜在的生物安全因素。如某 些基因工程菌毒株或基因片段带有致病基因、抗药基因等，如缺乏足够的安全意识使这些菌 毒株或基因片段进入到环境中，它们一旦在外界环境中发生突变或与环境中的物种发生基因 重组等，很可能就会造成生物灾害。 （2）转基因技术是指利用分子生物学技术，将某些生物的基因转移到其它物种中，改 造生物的遗传物质，使生物在性状、营养和消费品质等方面向人类需要的目标转变。在转基
生物技术概论 因生物体的实验研究、中间试验、规模化生产和市场化过程中，因转基因生物体释放、生产、 使用和处置的不当，而可能对人类赖以生存和发展的自然生态环境构成难以估量的风险。转 基因食品安全主要包括食物内所产生的新毒素和过敏原、不自然食物引起人体其他损害，其 与人类健康和生存息息相关，也是人们最关心的问题。 2.生物技术安全具有哪些特征？ 生物技术安全具有以下特点： (1)生物技术安全的范围涵盖了生物技术的研发及其产业化全过程，因此生物技术安 全自始至终都要考虑。 (2)生物技术安全的尺度包括了生物多样性、生态环境和人体健康等不受侵害或损害。 (3)生物技术安全的状况具有一定的变动性。生物技术的风险随着生物技术的发展而 变化，如转基因技术在农业领域的广泛应用及其生产的转基因生物体大量生成并释放到环境 中，导致风险骤增。 3.简述生物技术对人类健康的影响。 生物技术产品对人类健康的影响是生物技术安全性评价的一个主要内容，主要包括以下 四个方面： (1)潜在的致敏性问题 转基因食品中引入的新基因产生的蛋白质，可能是致敏原，引起人体对该食品过敏原产 生免疫不耐受反应，并产生相当量的食品过敏原特异性免疫球蛋白。特别是当修饰基因供体 是过敏的食物，则对此类食品的潜在过敏性分析将成为其安全性评价的要点。研究表明转基 因豌豆能引起BALB/c小鼠过敏反应。 (2)非预期效应 转基因食品中外源基因的插入理论上可导致原已存在的受体基因失活或表达改变，可能 激活正常情况下处于沉默状态的基因。因此在长期进化过程中逐渐沉默的毒素基因可能会被 转基因或基因操作再次激活，表达有毒的非预期成分，导致食品成分（营养成分、抗营养因 子和天然毒素等)的变化，以至于影响人类的生长发育，严重的可以致病甚至致癌。转基因 玉米对大鼠的肝和肾有毒性，并诱发多种肿瘤的发生相关报道引起人们的热议。 (3)转基因食品基因水平转移对健康的影响 在转基因过程中，普遍加上一小段有抵抗抗生素能力的DNA片段作为筛选基因，因此 有人担心肠道中的菌群会通过吸收转基因食物中的这类DNA片段对抗生素产生抗性。转基 因微生物还可能与其他生物交换遗传物质，产生新的有害生物，甚至还可能产生新的超级病
生物技术概论 因生物体的实验研究、中间试验、规模化生产和市场化过程中，因转基因生物体释放、生产、 使用和处置的不当，而可能对人类赖以生存和发展的自然生态环境构成难以估量的风险。转 基因食品安全主要包括食物内所产生的新毒素和过敏原、不自然食物引起人体其他损害，其 与人类健康和生存息息相关，也是人们最关心的问题。 2. 生物技术安全具有哪些特征？ 生物技术安全具有以下特点： （1）生物技术安全的范围涵盖了生物技术的研发及其产业化全过程，因此生物技术安 全自始至终都要考虑。 （2）生物技术安全的尺度包括了生物多样性、生态环境和人体健康等不受侵害或损害。 （3）生物技术安全的状况具有一定的变动性。生物技术的风险随着生物技术的发展而 变化，如转基因技术在农业领域的广泛应用及其生产的转基因生物体大量生成并释放到环境 中，导致风险骤增。 3. 简述生物技术对人类健康的影响。 生物技术产品对人类健康的影响是生物技术安全性评价的一个主要内容，主要包括以下 四个方面： （1）潜在的致敏性问题 转基因食品中引入的新基因产生的蛋白质，可能是致敏原，引起人体对该食品过敏原产 生免疫不耐受反应，并产生相当量的食品过敏原特异性免疫球蛋白。特别是当修饰基因供体 是过敏的食物，则对此类食品的潜在过敏性分析将成为其安全性评价的要点。研究表明转基 因豌豆能引起 BALB/c 小鼠过敏反应。 （2）非预期效应 转基因食品中外源基因的插入理论上可导致原已存在的受体基因失活或表达改变，可能 激活正常情况下处于沉默状态的基因。因此在长期进化过程中逐渐沉默的毒素基因可能会被 转基因或基因操作再次激活，表达有毒的非预期成分，导致食品成分（营养成分、抗营养因 子和天然毒素等）的变化，以至于影响人类的生长发育，严重的可以致病甚至致癌。转基因 玉米对大鼠的肝和肾有毒性，并诱发多种肿瘤的发生相关报道引起人们的热议。 （3）转基因食品基因水平转移对健康的影响 在转基因过程中，普遍加上一小段有抵抗抗生素能力的 DNA 片段作为筛选基因，因此 有人担心肠道中的菌群会通过吸收转基因食物中的这类 DNA 片段对抗生素产生抗性。转基 因微生物还可能与其他生物交换遗传物质，产生新的有害生物，甚至还可能产生新的超级病
生物技术概论 毒或毒性增强的有害生物，以致引起疾病的流行。目前动物实验表明，消化的DNA有转移 到肠道细菌或重组DNA转移到人体细胞的可能性。食品中绝大多数DNA在经过肠胃后被 分解失活，只有极小部分残留，这极小的部分是否有安全性问题，特别是抗生素抗性标记基 因转移到肠道微生物或上皮细胞，从而降低抗生素在临床中的有效性。 (4)转基因食品中重组DNA和营养成分改变对健康的影响 转基因生物如在表型性状和成分上与市售食品比较具有等同性，可认为其与市售食品一 样安全，毋需作进一步的安全性分析。由于转基因食品可能发生营养成分的改变，使营养结 构失衡，从而对人群尤其是儿童的膳食营养产生影响。迄今为止还没有发现生物技术食品与 传统食品无实质等同性的例子。即使有，也并不意味着该食品一定不安全，须对此类的表型 和化学、营养成分作长期彻底的安全性评价后才能得出可靠结论。 4.如何理解生物技术伦理原则？ 不伤害、尊重、知情同意三项原则是构建生物技术伦理规范的纲领。 (1)不伤害是核心原则，任何生物技术的研究和相关行为都要符合这一道德要求。“不 伤害”是科学与道德对行为主体共同的最低要求，超越这一要求，两者都不能接受。所以“不 伤害”是底线，它可以成为准入和不准入的界限和门槛，通过权衡利弊，界定“不伤害”的 “度”，就可以确定准入与不准入的界限。 (2)生物技术在采样、试验操作、成果应用中涉及到人权和人的尊严，为了大多数人 和全局的权益和尊严，做出局部的一定程度的牺牲是不可避免的，但对人权和尊严始终都必 须给予尊重。“尊重”原则的内容包括：其一，尊重人的生命和早期胚胎。其二，尊重人的 独特性，自然法则赋予的人人应享有的独特性应得到尊重。其三，尊重人的平等权。基因面 前人人平等，人权方面人人生而平等，在利益面前人人平等。 (3)“知情同意”是不伤害和尊重原则在维护人的自决权，保护个人隐私方面的体现。 这一原则是指科学家和利用生物技术成果相关的行为主体，对与之相关的技术的性质、风险、 效益有“告知”当事人或社会公众的责任，而当事人或社会公众有“被告知”的权利，并在 理解的基础上，做出自决的选择。 5.现阶段我们解决生物技术伦理问题有哪些对策？ 现代生物技术的进展迅速，但是必须要受到伦理学的制约，如何合理应用生物技术，造 福人类而不能危害人类自身，是亟待解决的问题。我国解决生物技术伦理问题主要有以下3 方面对策。 (1)加强相关机构建设：政府给予重视和支持，加大资金投入，组成专门的监察机构
生物技术概论 毒或毒性增强的有害生物，以致引起疾病的流行。目前动物实验表明，消化的 DNA 有转移 到肠道细菌或重组 DNA 转移到人体细胞的可能性。食品中绝大多数 DNA 在经过肠胃后被 分解失活，只有极小部分残留，这极小的部分是否有安全性问题，特别是抗生素抗性标记基 因转移到肠道微生物或上皮细胞，从而降低抗生素在临床中的有效性。 （4）转基因食品中重组 DNA 和营养成分改变对健康的影响 转基因生物如在表型性状和成分上与市售食品比较具有等同性，可认为其与市售食品一 样安全，毋需作进一步的安全性分析。由于转基因食品可能发生营养成分的改变，使营养结 构失衡，从而对人群尤其是儿童的膳食营养产生影响。迄今为止还没有发现生物技术食品与 传统食品无实质等同性的例子。即使有，也并不意味着该食品一定不安全，须对此类的表型 和化学、营养成分作长期彻底的安全性评价后才能得出可靠结论。 4. 如何理解生物技术伦理原则？ 不伤害、尊重、知情同意三项原则是构建生物技术伦理规范的纲领。 （1）不伤害是核心原则，任何生物技术的研究和相关行为都要符合这一道德要求。“不 伤害”是科学与道德对行为主体共同的最低要求，超越这一要求，两者都不能接受。所以“不 伤害”是底线，它可以成为准入和不准入的界限和门槛，通过权衡利弊，界定“不伤害”的 “度”，就可以确定准入与不准入的界限。 （2）生物技术在采样、试验操作、成果应用中涉及到人权和人的尊严，为了大多数人 和全局的权益和尊严，做出局部的一定程度的牺牲是不可避免的，但对人权和尊严始终都必 须给予尊重。“尊重”原则的内容包括：其一，尊重人的生命和早期胚胎。其二，尊重人的 独特性，自然法则赋予的人人应享有的独特性应得到尊重。其三，尊重人的平等权。基因面 前人人平等，人权方面人人生而平等，在利益面前人人平等。 （3）“知情同意”是不伤害和尊重原则在维护人的自决权，保护个人隐私方面的体现。 这一原则是指科学家和利用生物技术成果相关的行为主体，对与之相关的技术的性质、风险、 效益有“告知”当事人或社会公众的责任，而当事人或社会公众有“被告知”的权利，并在 理解的基础上，做出自决的选择。 5. 现阶段我们解决生物技术伦理问题有哪些对策？ 现代生物技术的进展迅速，但是必须要受到伦理学的制约，如何合理应用生物技术，造 福人类而不能危害人类自身，是亟待解决的问题。我国解决生物技术伦理问题主要有以下 3 方面对策。 （1）加强相关机构建设：政府给予重视和支持，加大资金投入，组成专门的监察机构
生物技术概论 监察与监视各部门在本领域的重要活动、重大研究课题和研究成果的实施情况，保证生物技 术的应用符合相关伦理道德的精神。建立生物技术及其相关技术发展的评估机制、全国辩论 机制，成立技术理事会。其职责为促进生物技术领域的知识积累、科学普及，促进生物技术 研究人员与其他专家、政治家及其他公民的交流与对话。 (2)加强相关法律建设：在过去几年，禁止克隆人的立法工作一直在与“克隆人”赛 跑。2003年我国科技部和卫生部联合下发了12条《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》。明 确了人胚胎干细胞的来源定义、获得方式、研究行为规范等，并再次申明中国禁止进行生殖 性克隆人的任何研究，禁止买卖人类配子、受精卵、胚胎或胎儿组织。 (3)加强科技与教育：把生物技术列为优先发展的领域，增加其科研投入。设立专项 资金，资助有关生物技术给人类和环境带来灾害方面的研究课题。加强高等学校生物技术教 师的培训、进修和选拔，加强高校之间及其与科研机构的科技合作。培养生命伦理专业人才， 解决人才匮乏的局面。生命伦理学的发展任重道远，生命伦理学人才匮乏问题亟待解决，设 置生命伦理学专业，加快专业人才培养规模势在必行，特别应注重研究生、博士生的培养， 建立高水平的生命伦理学队伍，从基础和应用等方面研究生物技术引发的生命伦理学的问 题。 三、拓展讨论 1.试析我国生物技术安全管理制度建设的现状和存在的问题。 [思路提示]我国生物技术安全管理制度建设的现状：中国是一个发展中国家，生物技 术发展起步较晚。20世纪90年代初期，生物技术在中国政府的密切关注和优先资助下得到了 迅速发展，并且被认为是解决粮食问题的一个主要方法和高技术革命的一项主要内容。但由 于认识上及其他方面的种种原因，生物安全的研究和实践活动远远落后于生物技术的发展， 只有国务院及其有关部门制定的一些行政法规和部门规章。进入20世纪90年代后期，中国政 府的有关部门开始积极行动解决生物安全问题，成立了相应的组织来管理生物安全。我国目 前没有专门针对转基因作物的单行法律，己有的法律规制的立法层次也较低。十八届三中全 会报告中特别指出要健全公共安全体系：包括完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立 最严格的覆盖全过程的监管制度，建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度，保障食品药 品安全。 2001年7月11日农业部通过了《农业转基因生物安全评价管理办法》《农业转基因生物进 口安全管理办法》和《农业转基因生物标志管理办法》三个规章，分别对农业转基因生物安 全管理的安全评价制度、进口安全审批制度和标志管理制度做出了具体规定
生物技术概论 监察与监视各部门在本领域的重要活动、重大研究课题和研究成果的实施情况，保证生物技 术的应用符合相关伦理道德的精神。建立生物技术及其相关技术发展的评估机制、全国辩论 机制，成立技术理事会。其职责为促进生物技术领域的知识积累、科学普及，促进生物技术 研究人员与其他专家、政治家及其他公民的交流与对话。 （2）加强相关法律建设：在过去几年，禁止克隆人的立法工作一直在与“克隆人”赛 跑。2003 年我国科技部和卫生部联合下发了 12 条《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》。明 确了人胚胎干细胞的来源定义、获得方式、研究行为规范等，并再次申明中国禁止进行生殖 性克隆人的任何研究，禁止买卖人类配子、受精卵、胚胎或胎儿组织。 （3）加强科技与教育：把生物技术列为优先发展的领域，增加其科研投入。设立专项 资金，资助有关生物技术给人类和环境带来灾害方面的研究课题。加强高等学校生物技术教 师的培训、进修和选拔，加强高校之间及其与科研机构的科技合作。培养生命伦理专业人才， 解决人才匮乏的局面。生命伦理学的发展任重道远，生命伦理学人才匮乏问题亟待解决，设 置生命伦理学专业，加快专业人才培养规模势在必行，特别应注重研究生、博士生的培养， 建立高水平的生命伦理学队伍，从基础和应用等方面研究生物技术引发的生命伦理学的问 题。三、拓展讨论 1. 试析我国生物技术安全管理制度建设的现状和存在的问题。 [思路提示] 我国生物技术安全管理制度建设的现状：中国是一个发展中国家，生物技 术发展起步较晚。20世纪90年代初期，生物技术在中国政府的密切关注和优先资助下得到了 迅速发展，并且被认为是解决粮食问题的一个主要方法和高技术革命的一项主要内容。但由 于认识上及其他方面的种种原因，生物安全的研究和实践活动远远落后于生物技术的发展， 只有国务院及其有关部门制定的一些行政法规和部门规章。进入20世纪90年代后期，中国政 府的有关部门开始积极行动解决生物安全问题，成立了相应的组织来管理生物安全。我国目 前没有专门针对转基因作物的单行法律，已有的法律规制的立法层次也较低。十八届三中全 会报告中特别指出要健全公共安全体系：包括完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立 最严格的覆盖全过程的监管制度，建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度，保障食品药 品安全。 2001年7月11日农业部通过了《农业转基因生物安全评价管理办法》《农业转基因生物进 口安全管理办法》和《农业转基因生物标志管理办法》三个规章，分别对农业转基因生物安 全管理的安全评价制度、进口安全审批制度和标志管理制度做出了具体规定
生物技术概论 中国生物技术安全管理存在问题：我国虽然是世界上最早大面积释放转基因作物的国家 之一，但是转基因植物生物安全评价体系相对滞后，管理法规运作机制薄弱。生物安全管理 远滞后于生物技术的发展，表现在从社会到各级领导部门、从公众甚至到科研人员的生物安 全意识都比较差。相对于快速发展的生物技术产业，我国生物技术安全管理还存在很多问题： (1)立法级别不高。目前的生物技术安全立法只是国务院颁布的行政法规和有关部门 颁布的部门规章，尚没有全国人大或全国人大常委会通过的法律。 (2)内容有待于进一步完善。我国现有的生物技术安全立法在内容上集中于管理，缺 乏对生物技术发展的推动性支持，关于生物安全的科研经费和人员投入不足，需要一部全面 而系统的生物安全法。 (3)监管体系不够健全。生物安全管理需要建立健全的管理机构，中国的生物安全管 理涉及农业、林业行政主管部门、环保部门、卫生部门、质量检验检疫部门、国家科学技术 委员等多个机构，存在权限分散、职能范围不清的多头管理的乱象，必然导致执法方面的“断 链”，在监管方面出现执法重叠或者空白。由于生物技术覆盖的领域很广，安全管理涉及的 行业和部门较多，建议从国家的角度制定一部统一的生物安全法规，要注意使条款尽可能地 清楚，有较强的可操作性。 (4)法律制度不配套。现有的生物技术安全立法法律制度安排定位于管理制度的建设， 缺乏其他相关法律制度，如生物技术风险发生的应急处理制度、损害赔偿制度和纠纷处理制 度等，结果将导致其可操作性差。 (5)社会公众参与没有保障且安全意识较差。生物技术的安全涉及每一个人，社会公 众对生物技术安全有着切身的需要，现有的生物技术安全立法对社会公众的参与没有有效保 障，且群众的安全意识低，结果导致其实施效果差。加强媒体向广大群众宣传、普及生物安 全知识，让群众成为生物安全管理的知情者，主动参与生物技术安全的监督和管理，主管部 门要努力协调与生物技术安全有关各部门的工作，使管理部门的工作更加有效。 2.谈谈你对转基因食品优缺点的认识。 [思路提示]利用转基因技术将某些生物的基因转移到其它物种中，改造生物的遗传物 质，使生物在性状、营养和消费品质等方面向人类需要的目标转变称为转基因生物。以转基 因生物为原料加工生产的食品就是转基因食品。转基因食品的优点主要体现为：增加作物产 量：降低生产成本：提高营养价值：增强作物抗虫害，如含Bt蛋白的转基因玉米：增强抗 病毒能力，提高农产品耐贮性，如转基因木瓜。 转基因食品的缺点：转基因食品产生的新毒素和过敏原，导致食品成分（营养成分、抗
生物技术概论 中国生物技术安全管理存在问题：我国虽然是世界上最早大面积释放转基因作物的国家 之一，但是转基因植物生物安全评价体系相对滞后，管理法规运作机制薄弱。生物安全管理 远滞后于生物技术的发展，表现在从社会到各级领导部门、从公众甚至到科研人员的生物安 全意识都比较差。相对于快速发展的生物技术产业，我国生物技术安全管理还存在很多问题： （1）立法级别不高。目前的生物技术安全立法只是国务院颁布的行政法规和有关部门 颁布的部门规章，尚没有全国人大或全国人大常委会通过的法律。 （2）内容有待于进一步完善。我国现有的生物技术安全立法在内容上集中于管理，缺 乏对生物技术发展的推动性支持，关于生物安全的科研经费和人员投入不足，需要一部全面 而系统的生物安全法。 （3）监管体系不够健全。生物安全管理需要建立健全的管理机构，中国的生物安全管 理涉及农业、林业行政主管部门、环保部门、卫生部门、质量检验检疫部门、国家科学技术 委员等多个机构，存在权限分散、职能范围不清的多头管理的乱象，必然导致执法方面的“断 链”，在监管方面出现执法重叠或者空白。由于生物技术覆盖的领域很广，安全管理涉及的 行业和部门较多，建议从国家的角度制定一部统一的生物安全法规，要注意使条款尽可能地 清楚，有较强的可操作性。 （4）法律制度不配套。现有的生物技术安全立法法律制度安排定位于管理制度的建设， 缺乏其他相关法律制度，如生物技术风险发生的应急处理制度、损害赔偿制度和纠纷处理制 度等，结果将导致其可操作性差。 （5）社会公众参与没有保障且安全意识较差。生物技术的安全涉及每一个人，社会公 众对生物技术安全有着切身的需要，现有的生物技术安全立法对社会公众的参与没有有效保 障，且群众的安全意识低，结果导致其实施效果差。加强媒体向广大群众宣传、普及生物安 全知识，让群众成为生物安全管理的知情者，主动参与生物技术安全的监督和管理，主管部 门要努力协调与生物技术安全有关各部门的工作，使管理部门的工作更加有效。 2. 谈谈你对转基因食品优缺点的认识。 [思路提示] 利用转基因技术将某些生物的基因转移到其它物种中，改造生物的遗传物 质，使生物在性状、营养和消费品质等方面向人类需要的目标转变称为转基因生物。以转基 因生物为原料加工生产的食品就是转基因食品。转基因食品的优点主要体现为：增加作物产 量；降低生产成本；提高营养价值；增强作物抗虫害，如含 Bt 蛋白的转基因玉米；增强抗 病毒能力，提高农产品耐贮性，如转基因木瓜。 转基因食品的缺点：转基因食品产生的新毒素和过敏原，导致食品成分（营养成分、抗
生物技术概论 营养因子和天然毒素等)的变化，以至于影响人类的生长发育，严重的可以致病甚至致癌： 转基因作物栽培过程中发生基因逃逸，产生超级杂草，破坏生态系统：转基因食品中的抗生 素抗性标记基因转移到肠道微生物或上皮细胞，从而降低抗生素在临床中的有效性：转基因 食品中可能转入人类相关基因，引起伦理问题。 3.试论促进生物经济发展的前提下，如何应对生物安全问题和伦理问题。 [思路提示随着生物技术和生物相关产业的发展，生物安全和伦理问题也日益凸显，应 对生物安全和伦理问题，可以从以下3方面制定对策： (1)生物技术安全管理法律法规的制定和完善。如《农业生物基因工程安全管理实施 办法》，《农业转基因生物安全管理条例》，《农业转基因生物安全评价管理办法》，《农业转基 因生物进口安全管理办法》，《农业转基因生物标志管理办法》和《转基因食品安全条例》等 法规的制定。但是在相关法律制定方面还是空白，可参考欧美等国家，以法律条款的方式保 障生物技术安全。 法律制度涉及生物技术相关伦理学问题，加紧建立健全人类基因疗法、克隆和基因植入 的法律条款，把生物技术立法提到议事日程。保护合法权益对于生物技术引发的伦理学问题， 应借助强有力的法律制度，对于滥用生物技术的行为给予法律制裁，从根本上保护公民的合 法权益。 (2)明确管理机构，完善运行机制。中国的生物安全管理涉及农业、林业行政主管部 门、环保部门、卫生部门、质量检验检疫部门、国家科学技术委员等多个机构，存在权限分 散、职能范围不清的多头管理的乱象，必然导致执法方面的“断链”，在监管方面出现执法 重叠或者空白。由于生物技术覆盖的领域很广，安全管理涉及的行业和部门较多，建议从国 家的角度制定一部统一的生物安全法规，要注意使条款尽可能地清楚，有较强的可操作性。 为了来保证生物技术的应用符合相关伦理道德的精神，应建立生物技术及其相关技术发 展的评估机制、全国辩论机制，成立技术理事会。其职责为促进生物技术领域的知识积累、 科学普及，促进生物技术研究人员与其他专家、政治家及其他公民的交流与对话。 (3)加强科技与教育。生物技术安全与伦理学的发展任重道远，缺少相关专业人才， 培养生物技术安全与伦理专业人才，解决人才匮乏的局面。积极宣传，培养大众安全和伦理 意识，提高民族安全和伦理水平。全面普及大众安全和伦理学知识尤为重要，设置安全和伦 理学咨询机构，利用各种媒体宣传相关知识，增强大众安全和伦理学意识，提高全民族的整 体水平，特别要灌输知情同意原则和公众参与意识。改变传统伦理观念，发展中国特色的生
生物技术概论 营养因子和天然毒素等）的变化，以至于影响人类的生长发育，严重的可以致病甚至致癌； 转基因作物栽培过程中发生基因逃逸，产生超级杂草，破坏生态系统；转基因食品中的抗生 素抗性标记基因转移到肠道微生物或上皮细胞，从而降低抗生素在临床中的有效性；转基因 食品中可能转入人类相关基因，引起伦理问题。 3. 试论促进生物经济发展的前提下，如何应对生物安全问题和伦理问题。 [思路提示]随着生物技术和生物相关产业的发展，生物安全和伦理问题也日益凸显，应 对生物安全和伦理问题，可以从以下 3 方面制定对策： （1）生物技术安全管理法律法规的制定和完善。如《农业生物基因工程安全管理实施 办法》，《农业转基因生物安全管理条例》，《农业转基因生物安全评价管理办法》，《农业转基 因生物进口安全管理办法》，《农业转基因生物标志管理办法》和《转基因食品安全条例》等 法规的制定。但是在相关法律制定方面还是空白，可参考欧美等国家，以法律条款的方式保 障生物技术安全。 法律制度涉及生物技术相关伦理学问题，加紧建立健全人类基因疗法、克隆和基因植入 的法律条款，把生物技术立法提到议事日程。保护合法权益对于生物技术引发的伦理学问题， 应借助强有力的法律制度，对于滥用生物技术的行为给予法律制裁，从根本上保护公民的合 法权益。 （2）明确管理机构，完善运行机制。中国的生物安全管理涉及农业、林业行政主管部 门、环保部门、卫生部门、质量检验检疫部门、国家科学技术委员等多个机构，存在权限分 散、职能范围不清的多头管理的乱象，必然导致执法方面的“断链”，在监管方面出现执法 重叠或者空白。由于生物技术覆盖的领域很广，安全管理涉及的行业和部门较多，建议从国 家的角度制定一部统一的生物安全法规，要注意使条款尽可能地清楚，有较强的可操作性。 为了来保证生物技术的应用符合相关伦理道德的精神，应建立生物技术及其相关技术发 展的评估机制、全国辩论机制，成立技术理事会。其职责为促进生物技术领域的知识积累、 科学普及，促进生物技术研究人员与其他专家、政治家及其他公民的交流与对话。 （3）加强科技与教育。生物技术安全与伦理学的发展任重道远，缺少相关专业人才， 培养生物技术安全与伦理专业人才，解决人才匮乏的局面。积极宣传，培养大众安全和伦理 意识，提高民族安全和伦理水平。全面普及大众安全和伦理学知识尤为重要，设置安全和伦 理学咨询机构，利用各种媒体宣传相关知识，增强大众安全和伦理学意识，提高全民族的整 体水平，特别要灌输知情同意原则和公众参与意识。改变传统伦理观念，发展中国特色的生
生物技术概论 命伦理学，生命伦理学在我国起步较晚，它的发展受中国传统伦理学的制约，我国应结合本 国的实际情况，优化知识结构，变革伦理观念和规范
生物技术概论 命伦理学，生命伦理学在我国起步较晚，它的发展受中国传统伦理学的制约，我国应结合本 国的实际情况，优化知识结构，变革伦理观念和规范