1 药品 2 药物分析的性质和任务 3 国家药品标准与主要国外药典 4 药品质量管理规范

疾病对人类的健康和生存构成重大威胁，是世界各国面临的最重要的社会问 题之一。当前和今后相当长的时期内药物将是疾病治疗的最主要手段，但由于历 史、经济及观念等原因，与发达国家相比我国在药学相关基础研究，特别是创新 药物的的基础研究和开发领域比较落后，导致医药产业基础较差，药品来源长期 依赖于仿制和进口，每年进口药品达 40 亿美元以上。在中国加入 WTO 以后， 一方面，由于知识产权保护的限制，药品仿制不可能再成为我国医药产业的中长 期目标；另一方面，由于成员国之间的低关税，国外药品将会更多地进入中国市 场。这不仅严重影响到我国人民的用药和健康问题，同时也将威胁我国医药产业 的生存和发展，进而影响我国医药产业对国民经济的贡献度

项目4.1 药品促销方案设计 项目4.2 消费者营业推广 项目4.3 药品营销公共关系

1.药品质量控制的意义和药物分析的任务 1.1药品质量控制的意义 1.2 药物分析的任务 1.3 药物分析学发展趋势

一、基本概念 二、我国药品价格形成机制 三、境外药品价格形成机制

一、目的和意义 二、药品质量标准的分类 三、药品质量标准制订的基础 四、药品质量标准制订的原则 五、起草说明的原则 六、长期性

一、中药鉴定的依据和一般程序 (一)中药鉴定的依据: 1、国家药品标准: (1)《中华人民共和国药典》。药典是一个国家记载药品规格、标准的法典。在一定程度上反映了这个国家药品生产、医疗和科学技术水平。 (2)《中华人民共和国卫生部药品标准》:是对同期国家药典所收品种和内容的补充,各有关单位也必须遵照执行

一、概述 (一)概念 (二)《药品管理法》法制建设 (三)制定《药品管理法》的目的 (四)药品管理法的修改原因

第一节 药品质量检测技术的任务及依据 第二节 药品质量检验工作的基本程序 第三节 药品质量检测技术课程的学习要求

杂质作为影响药品安全有效性的关键因素,一直是药品质量研究、安全性评价的重点本文围绕药品杂质控制与杂质的安全性评价2个方面,对杂质谱研究、杂质毒理学评价、杂质对照品制备等热点领域的研究现状进行了综述