第二章药品的鉴别试验 Identification test of drug
第二章 药品的鉴别试验 Identification test of drug
三 Contents COMPANY LOGO 药品 药物分析的性质和任务 3 国家药品标准与主要国外药典 药品质量管理规范 Company Logo
COMPANY LOGO Company Logo Contents １ 药 品 2 药物分析的性质和任 务 3 国家药品标准与主 要国外 药典 4 药品质量管理规 范
药物分析的性质与任务 COMPANY LOGO 今性质 ◆是一门研究和发展药品全面质量控制的学科 是药学领城中一个重要的组成部分。 任务 令(1)研究化学结构明确的合成药物或天然药 物及其制剂的质量控制方法 令(2)研究中药制剂和生物制品及其制剂有代 表性的质量控制方法 Company Logo
COMPANY LOGO Company Logo 药物分析的性质与任务 ❖性质 ❖是一门研究和发展药品全面质量控制的学科， 是药学领域中一个重要的组成部分。 ❖任务 ❖（１）研究化学结构明确的合成药物或天然药 物及其制剂的质量控制方法 ❖（２）研究中药制剂和生物制品及其制剂有代 表性的质量控制方法
第二章内容 COMPANY LOGO 鉴别试验的项目 鉴别方法 3 鉴别试验的条件 Company Logo
COMPANY LOGO Company Logo 第二章 内 容 1 鉴别试验的项目 2 3 鉴别试验的条件 鉴别方法
概述 COMPANY LOGO 鉴别试验 鉴别试验 的定义 的对象 Company Logo
COMPANY LOGO Company Logo 一、概 述 鉴别试验 的定义 鉴别试验 的对象
鉴别试验的项目 COMPANY LOGO A 性状 B 一般鉴别试验 专属性鉴别试验 Company Logo
COMPANY LOGO Company Logo 鉴别试验的项目 A 性 状 Ｂ 一般鉴别试验 Ｃ 专属性鉴别试验
(1)外观 COMPANY LOGO 今卡莫司汀 性状】本品为无色或微黄或微黄绿色 结晶或结晶性粉末;无臭 扑米酮 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭, 味微苦。 心卡浪姆 ◆【性状】本品为白色疏松状粉末氵有特征 性微臭;有引湿性。 Company Logo
COMPANY LOGO Company Logo （1） 外 观 ❖卡莫司汀 ❖【性状】 本品为无色或微黄或微黄绿色 结晶或结晶性粉末；无臭。 ❖扑米酮 ❖【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭， 味微苦。 ❖卡波姆 ❖【性状】本品为白色疏松状粉末；有特征 性微臭；有引湿性
(2)溶解度 COMPANY LOGO 极易溶解:系指溶质1g(m)能在溶剂不到1m中溶解 易溶:系指溶质1g(m)能在溶剂1~不到10m中溶解 溶解:系指溶质1g(m)能在溶剂10~不到30m中溶解 略溶:系指溶质1g(ωm)能在溶剂30~不到100m|中溶解; 微溶:系指溶质1g(m)能在溶剂100~不到1000m|中溶 解; 极微溶解:系指澄质1gm)能在溶剂1000~不到 10000m中溶解; 几平不資或不溶系指溶质1g(m)在溶剂10000中不 能完全溶解。 Company Logo
COMPANY LOGO Company Logo （2）溶 解 度 极易溶解：系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解； 易溶：系指溶质1g(ml)能在溶剂1～不到10ml中溶解； 溶解：系指溶质1g(ml)能在溶剂10～不到30ml中溶解； 略溶：系指溶质1g(ml)能在溶剂30～不到100ml中溶解； 微溶：系指溶质1g(ml)能在溶剂100～不到1000ml中溶 解; 极微溶解： 系指溶质1g(ml)能在溶剂1000～不到 10000ml中溶解； 几乎不溶或不溶 系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不 能完全溶解
(2)溶解度 COMPANY LOGO 去乙酰毛花苷 本品在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水或氯仿 中几乎不溶 丙硫氧嘧啶 本品在乙醇中略溶,在水中极微溶解,在氢氧化钠试 液或氨试液中溶解。 丙酸氯倍他索 本品在氯仿中易溶,在醋酸乙酯中溶解,在甲醇和乙 醇中略溶,在水中不溶。 Company Logo
COMPANY LOGO Company Logo （2）溶 解 度 去乙酰毛花苷 本品在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或氯仿 中几乎不溶。 丙硫氧嘧啶 本品在乙醇中略溶，在水中极微溶解，在氢氧化钠试 液或氨试液中溶解。 丙酸氯倍他索 本品在氯仿中易溶，在醋酸乙酯中溶解，在甲醇和乙 醇中略溶，在水中不溶
(3)物理常数 COMPANY LOGO 内容 相对密度,馏程,熔点,凝点 比旋度,折光率,黏度,酸值, 皂化值,羟化值,碘值,吸收系数等 Company Logo
COMPANY LOGO Company Logo （3）物理常数 内 容 相对密度，馏程，熔点，凝点， 比旋度，折光率，黏度，酸值， 皂化值，羟化值，碘值，吸收系数等