1.《中医学综合实验》的主要目的是培养研究生独立地、综合运用多 课种实验方法开展中医实验研究的能力。课程设计以充分调动研究生的学习 目热情,培养独立研究的基本能力,及其综合能力,并在教学形式上给予保 的证。在教学中要求研究生综合所学中、西医学知识、现代研究技术,独立 要自主地开展包括选题、课题设计、研究准备、实验实施、实验数据分析, 求至撰写实验报告等系统的实践,使研究生在实践中去检验所学的知识,暴 露其知识面的欠缺

目的介绍新型胃滞留给药系统近年来的研究进展,为研究开发胃滞留制剂提供参考。方法通过查阅近年国内外相关文献,进行分析、整理和归纳。随着对胃滞留给药系统的深入研究,以及新型药用高分子材料的开发和制剂新技术的发展,胃滞留制剂具有广阔的应用前景

·药事管理 卫计委发布《加强药事管理转变药学服务模式的通知》 药物临床试验报告造假可判 5 年 ·治疗指南 格列喹酮临床应用专家共识（2017 年版） 糖皮质激素在疼痛微创介入治疗中的应用（中国专家共识） 脂必泰胶囊临床应用中国专家共识 ·合理用药 合理使用阿片类处方药 关注甲氨蝶呤片的误用风险 分娩镇痛药的合理使用 ·药物警戒 CDFA 修订全身用氟喹诺酮类药品说明书 FDA 提示：警惕葡萄柚汁和一些药物相互作用 牛奶过敏患者禁用含乳糖的甲泼尼龙注射剂 加拿大卫生部提示含碘造影剂可导致部分患者甲状腺功能减退 欧盟限制线型含钆对比剂使用 抗菌药物 嗜麦芽窄食单胞菌的抗菌药物选择 氟康唑可用于光滑念珠菌血症患者的初始治疗 ·科研动态 科学家发明“分子诱饵”，不用抗生素也能除掉细菌 “神药”二甲双胍，又有新发现 ·专项点评 脾多肽注射液临床使用专项点评分析报告

中医基础理论课程属于中医学的专业基础课。通过对该课程的学 习,要求学生掌握本课程中有关中医学的基本理论、基本知识和基本思 维方法,包括中医学的哲学基础(精气、阴阳、五行学说)、中医学对人 体生理的认识(藏象、精气血津液神、经络、体质)、中医学对疾病及其 防治的认识(病因、发病、病机、防治原则),为继续学习中医诊断学、 中药学、方剂学、中医经典著作和临床各科打好基础。 该课程以课堂讲授为主。可根据实际情况,结合多媒体教学、病 案分析、课堂讨论等以增强学生对中医基础理论知识的认知能力,培养 学生的动手能力及发现问题和解决问题的能力

第一节 光学分析概论 一、电磁辐射和电磁波谱 二、光学分析法及其分类 三、光谱法仪器——分光光度计 第二节 紫外-可见吸收光谱 一、紫外-可见吸收光谱的产生 二、紫外-可见吸收光谱的电子跃迁类型 三、相关的基本概念 四、吸收带类型和影响因素 第三节 基本原理 一、Lamber-Beer定律 二、吸光系数和吸收光谱 三、偏离Beer定律的因素 四、透光率的测量误差 第四节 紫外分光光度计 第五节 定性和定量分析 一、定性分析 二、定量分析 定性鉴别 纯度检查和杂质限量测定 单组分的定量方法 多组分的定量方法

前言 2 实验一 葡萄糖的杂质检查（一般杂质检查）3 实验二 药物特殊杂质检查6 实验三 苯巴比妥的鉴别、区别（微晶反应）及含量测定（银量法）7 实验四 安妥碘的含量测定（氧瓶燃烧-可见分光光度法） 9 实验五 盐酸普鲁卡因注射液的提取中和滴定法 10 实验六 硫酸阿托品注射液的测定 11 实验七 酚磺乙胺注射液的含量测定 11 实验八 复方新诺明片中磺胺甲基异恶唑及甲氧苄氨嘧啶的双波长分光 光度法 12 实验九 维生素C注射液的分析 13 实验十 复方乙酰水杨酸片的含量测定 15 实验十一 维生素B1片剂的含量测定（差示分光光度法） 16 实验十二 氯霉素滴眼液的高效液相色谱分析法 18 实验十三 Determination of Alcohol in Belladonna Tincture 20 实验十四 设计性实验 22

1. 检测限——实验条件下，样品中被测物能被检出的最低量（信噪比S/N=21或31） 2. 定量限——实验条件下，样品中被测物能被定量测定的最低量（信噪比S/N =101） 3. 线性——在设定的范围内，测试响应值与试样中被测物浓度呈比例关系的程度 4. 范围——分析方法能达到一定精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间 5. 耐用性——测定条件有的小变动时，测定结果不受影响的承受程度 6. 药品质量管理相关内容——GMP,GSP, GLP,GCP,SOP, AQC, ICH

1. 分析方法的验证内容，以及检验项目与验证指标 2. 准确度：指测定结果与真实值或参比值接近的程度，用回收率表示。化学药含量测定和杂质定量测定、中药化学成分测定、以及色谱法中校正因子的测定均需考察方法的准确度 3. 精密度：指同一均匀供试品多次取样测得结果之间的接近程度（包括重复性、中间精密度、重现性），用SD、RSD表示 4. 专属性：指在其他成分存在下，采用的方法能准确测定被测物的能力，鉴别、检查、含量测定均应考察方法的专属性

一、检验工作程序 1. 取样：应科学、真实和有代表性，要求均匀、合理 2. 性状——包括外观、色泽、物理常数等 3. 鉴别——判断药物的真伪 4. 检查——判断药物的纯度，采用限度试验。检查项下包括：杂质检查、有效性、均一性和安全性试验 5. 含量测定——判断有效成分含量是否符合规定 6. 原始记录——必须完整、真实、具体，其是原始档案，应与检验工作同步进行 7. 检验报告——要求依据准确、数据无误、结论明确 二、误差与偏差 1. 误差——测定值与真实值的偏离称为误差（有绝对误差和相对误差、系统误差和偶然误差之分） 2. 偏差——一组测量值之间彼此符合程度称为偏差，常用SD、RSD表示 3. 降低误差的方法——选择合适的分析方法、校准仪器、增加平行试验、减少测量误差。做对照试验和空白试验 三、有效数字 1. 有效数字表示方法、有效位数确定 2. 修约规则（四舍六入五成双）与运算法则

1. 杂质检查 水分：有烘干法、减压干燥法、甲苯法、GC法 灰分：包括总灰分和酸不溶性灰分的测定 重金属及有害元素：指砷、铅、镉、汞和铜等，采用原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法测定 二氧化硫残留：采用酸碱滴定法、GC法和离子色谱法 农药残留量：采用GC法和色-质联用(LC-MS,GC-MS)法测定 黄曲霉毒素：采用HPLC法和LC-MS/MS法测定 浸出物：指用适宜溶剂提取的有效物质，重量法测定 2. 含量测定： ⚫ 色谱法——包括HPLC法，GC法，TLC-扫描法，LC-MS法 ⚫ 光谱法——直接紫外法，比色法 ⚫ 化学法——滴定法 3. 鉴别试验： ⚫ 指纹图谱/特征图谱法——通过对中药整体特性的图谱识别，提供一种比较全面的控制中药质量的方法 ⚫ DNA条形码分子鉴定（聚合酶链式反应）法——是一种分子生物学技术，主要步骤：供试品处理→DNA提取→PCR扩增→电泳检测