一、稳定性的含义及分类 药物及其制剂的稳定性是评价它们经过一定时间后质量变化的性质

1、项目的几个阶段 建设项目:发起和可行性分析、规划与设计、制造与施工、移交与投产新药开发项目:基础和应用研究、发现与筛选药物来源、动物实验、临床试验、投产登记与审批。世界银行贷款项目:项目选定、项目准备、项目评估、项目谈判、项目实施、项目后评价

《社会实践》教学大纲 1 《劳动锻炼》教学大纲 4 《无机化学》教学大纲 6 《有机化学》教学大纲 12 《物理化学》教学大纲 22 《分析化学》教学大纲 28 《仪器分析》教学大纲 34 《医学统计学》教学大纲 40 《药物化学》教学大纲 45 《药剂学》教学大纲 55 《药理学》教学大纲 64 《药理学》实验大纲 78 《天然药物化学》教学大纲 82 《生药学》教学大纲 95 《药物分析》教学大纲 101 《药学综合实验》教学大纲 109 《高等数学》教学大纲 112 《人体结构学》教学大纲 116 《医学细胞生物学》教学大纲 137 《医用物理学》教学大纲 144 《生理学》教学大纲 150 《生物化学》教学大纲 161 《波谱解析》教学大纲 170 《药用植物学》教学大纲 174 《新药研究开发与应用》教学大纲 179 《生物药剂学与药物代谢动力学》教学大纲 182 《临床药理学》教学大纲 187 《生物技术制药》教学大纲 195 《药政与药事管理学》教学大纲 199 《医学免疫学》教学大纲 203 《病原生物学》教学大纲 209 《中医药概论》教学大纲 224 《中医药概论》见习大纲 237 《药学英语》教学大纲 238 《医学科研设计》教学大纲 240 《医药商品学》教学大纲 243

《科技论文写作》 《高等数学 A》 《大学物理 B》 《物理实验 C》 《无机化学 C》 《无机化学实验》 《分析化学 B》 《分析化学实验》 《有机化学 C》 《有机化学实验 B》 《普通生物学 A》 《普通生物学实验 A》 《微生物学》 《微生物学实验》 《生物化学 A》 《生物化学实验 A》 《分子生物学 A》 《分子生物学实验 A》 《细胞生物学 A》 《细胞生物学实验 A》 《普通遗传学》 《遗传学》（实验） 《生态学》 《生物类专业英语》 《基因工程》 《发酵工程》 《细胞工程》 《生物分离工程》 《酶工程》 《生物统计学》 《生理学》 《发育生物学》 《生物仪器分析》 《基因工程综合实验》 《细胞工程综合实验》 《生物分离工程综合实验》 《植物组织培养技术》 《发酵工程综合实验》 《海洋生物学》 《海洋生物技术》 《海藻生物化学》 《药用海洋生物学》 《海洋药物学》 《海洋生物技术综合实验》 《药理学》 《药物生物技术》 《生物制药工艺学》 《生物药剂学》 《生物药物分析》 《药物生物技术综合实验》 《生物信息学》 《海洋微生物》 《免疫学》 《蛋白质工程》 《药事管理》 《药物波谱分析》 《食品生物技术》 《市场营销学 B》 《知识产权法》 《管理学 B》 《新药研究与开发》 《生命科学进展》 《科研综合训练》 《认识实习》 《课程综合设计》 《生产实习》

一、学科平台课程 《生物化学 A1》 《生物化学 A2》 《生物化学实验 A1》 《微生物学》 《微生物学实验》 二、专业课程 《医药学基础》 《医药学基础实验》 《药物化学与合成》 《化工原理》 《化工原理实验》 《药剂学》 《药物分析》 《药物分析实验》 《制药工艺学》 《制药工程工艺设计》 《制药工程原理与设备》 《药品生产质量管理工程》 《制药过程安全与环保》 《工业药剂学》 《工业药剂实验》 《制药工程综合实验》 三、个性化发展课程 《天然药物化学》 《天然药物化学实验》 《天然药物提取分离工艺学》 《天然药物的生物合成与转化》 《海洋天然产物》 《制药分离工程》 《生物技术制药》 《发酵工程 C》 《有机化合物波谱解析》 《医药专利与知识产权保护》 《管理学 C》 《市场营销学》 《药物统计学》 《科技论文写作与文献检索》 《制药工程仿真综合训练》 《移动 APP 开发技术》 《药物分子设计》 《新型给药系统》 《合成生物学与制药》 《药物研究新技术与新药研发》 《药品市场调研》 四、专业实践环节 《认识实习》 《制药工程课程设计》 《生产实习》 《毕业设计（论文）》

大家好！我是 Guillermo Rodriguez 博士，我要向大家介绍的内容是临床研究相 关的法规的发展历程。在 20 世纪人类的寿命较前增加了 1 倍。这项成就在很大程度上 是由于在治疗人类疾病过程中新药的使用，疫苗、治疗心血管疾病和癌症等新的治疗药物。 在 20 世纪初，我们治疗人类疾病中所采用的药物是来自植物、动物、矿物的天然药物，根 据经验选择。在上市前并没有验证这些药物的安全性或疗效。在美国，药品在一个个城市的 药品展示会上销售。有几种药物尽管没有经过科学的开发过程，却经历了时间的考验，至今 仍在用于治疗人类疾病，如吗啡、洋地黄和奎宁。我们仍在使用它们，既有效又安全

第九章新产品开发经济分析 9.1科技进步与新产品开发 9.2新产品开发管理概述

第一节新产品开发 一、新产品的概念 地域性 新颖性可生产性 商品性市场适应性 时效性 二、开发策略和要注意的问题 1、跟随型策略

一、新产品开发流程 二、影响创新的因素 三、创新技法 四、IT新产品开发的几个趋势:网络化、个性化、人性化、便利化

第一节新产品开发 一、新产品的概念