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《辉瑞GCP》培训资料:第二十讲 ICIC——拉丁美洲的临床研究模式(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:24KB 文档页数:2
在本节,我们将讨论哥斯达黎加临床研究学院- ICIC。ICIC 指哥斯达黎加临床研究学院 的缩写,在 1991 年成立,为私营研究中心。那是我们已经认识到了在本课程的前半部分谈 到的数字,我们也很关心拉丁美洲在开发新药和人类疾病的新疗法上贡献很小的问题。 我们是从很小的运作开始的,一开始只有三个人。现在,在经过了 10 年以后,我们有 了很大的发展。我们现在有 60 个全职进行临床研究的人员,我们有 120 多名参加各种临床 试验的研究者
兰州财经大学(兰州商学院):《经济法》课程教学资源(PPT课件讲稿)第十四章 经济伸裁与经济审判
文档格式:PPT 文档大小:118.5KB 文档页数:31
经济活动过程中发生争议,解决争议的方式有 协商、诉讼和仲裁等方式。 协商是最经常采用的争议解决方式,效率高并 有利于维持良好的业务关系 诉讼是通过国家审判机关解决争议,一切争议 都可以通过诉讼解决,并最终得到一个有法律 力的裁决 仲裁是一种民间解决方式,仲裁机构是民间组 织。仲裁是一种准司法,依法作出的裁决有法 律执行力
《中国园林建筑》课程教学资源(PPT课件讲稿)第七章 古村落与民居
文档格式:PPT 文档大小:2.42MB 文档页数:49
一、古村落的概念 古村落指的是至今已有五六百年历史的村寨, 他们大多由一个庞大的家族组成,有创业始祖的 记载和传说,有家族兴衰的记载,有古老祖传的 遗训族规,一脉相承的大一统的文化形成强大的 家族凝聚力
《辉瑞GCP》培训资料:第十三讲 临床试验的责任(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:23KB 文档页数:2
在这一部分,我们将讨论研究者和伦理委员会的责任。 研究者的伦理学责任包括保护受试者的权益,并且保证在研究开始时和以后该研究得到 了伦理委员会的审查和批准。他有责任正确、及时地从所有受试者那里获得知情同意书,并 按照 GCP 原则亲自或者指导研究的进行。 从科学角度讲,研究者也有责任进行适当的培训和具有相关的经验。我们不能想象
《辉瑞GCP》培训资料:第十二讲 试验文件(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:21.5KB 文档页数:2
这是有关临床试验文件的第二部分。美国 FDA 对于所有美国 IND 试验要求有 1572 表 格。FDA 要求每个研究者均填写和签署 1572 表。这也是主要研究者和美国 FDA 间有法定 约束力的协议。如果 1572 表有所改动,应该再次提交给申办者,以便再次递交 FDA。1572 表包括研究者对 FDA 的承诺。点击 LIBRARY 可以从这个网址上下载该表格的样本
电子科技大学:《数字系统EDA技术》第五章 实验系统箱介绍
文档格式:PPT 文档大小:1.82MB 文档页数:15
一、概述 本实验系统主要由FPGA主芯片 (FLEX10K10LC84)和外围丰富的输入输出外 设构成。FPGA主芯片的所有用户可用IO口均没 有同任一外设固定接死,而仅仅以插孔的形式存 在,这为用此开发系统设计出复杂多样的实验提 供了极大的灵活性。 所有外设的接口逻辑都很友好,外设的驱动 已在系统内部为用户设计好,用户可以对所有外 设接口用简单的TTL逻辑电平进行操作
西安建筑科技大学:《冶金原理》课程教学资源(PPT课件讲稿)第九章 粗金属的火法精炼
文档格式:PPT 文档大小:1.29MB 文档页数:19
9.1粗金属火法精炼的目的、方法及分类 由矿石经熔炼制取的金属常含有杂质,当杂质超过允许含量时,金属对空气或化学 药品的耐蚀性、机械性以及导电性等有所降低为了满足上述性质的要求,通常需要用 一种或几种精炼方法处理粗金属,以便得到尽可能纯的金属。有些精炼是为了提取金属 中无害的杂质,因它们有使用价值,如从铅中回收银
《企业合同大全》房屋互易契约书1
文档格式:DOC 文档大小:34KB 文档页数:3
第一条 甲方将其所有后列第一标示不动产房屋壹栋与乙所有后列第二标示不 动产房屋壹栋彼此互易约诺。 第二条 前条互易标的物连同有关文凭证件于契约订立同时互相点交清楚,并限 于一个月内会同向有关机关输过户手续,各不得怠慢或刁难等情况
《企业合同大全》房屋互易契约书
文档格式:DOC 文档大小:32.5KB 文档页数:4
第一条 甲方将其所有后列第一标示不动产房屋壹栋与乙所有后列第二标示不 动产房屋壹栋彼此互易约诺。 第二条 前条互易标的物连同有关文凭证件于契约订立同时互相点交清楚,并限 于一个月内会同向有关机关输过户手续,各不得怠慢或刁难等情况
《花卉学》课程教学资源PPT:绪论
文档格式:PPT 文档大小:98KB 文档页数:29
一、花卉含义及有关概念 1、花卉的含义 狭义的:是指有观赏价值的草本植物。如:凤仙花、仙客来、菊花等。 花是植物的生殖器官,卉是草的同意词。花卉指的是花花草草,也就是开花的草本植物。 广义的:把具有一定观赏价值,并被人们通过一定技艺进行栽培、养护及陈设的植物。包括高等植物中的草本、亚灌木、灌木、乔木和藤本植物,以及较低等的蕨类植物等都可列入花卉的范畴之中。(是指有观赏价值的草本植物、草本或木本的地被植物、花灌木、开花乔木以及盆景等。)
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