第一节 概述 第二节 热原 第三节 注射剂的溶剂 第四节 注射剂的附加剂 第五节 注射剂的制备 第六节 中药注射剂的质量控制 第七节 输液剂与血浆代用液 第八节 粉针剂与其他注射剂 第九节 注射剂的新产品设计思路 第十节 滴眼液

小体积注射剂的制备 注射剂的举例 输液的制备

注射剂的定义、特点、给药途径及质量要求 热原的组成、性质、检查方法及除热原措施 注射用溶剂 常用注射用附加剂

◼ 概述 ◼ 热原 ◼ 注射剂的溶剂 ◼ 注射剂的附加剂 ◼ 注射剂的制备 ◼ 质量控制 ◼ 其他 ◼ 输液剂与血浆代用液 ◼ 粉针剂 ◼ 眼用溶液

注射用无菌分装产品 注射用冷冻干燥制品 滴眼剂

第一节 注射剂的组成 第二节 热原 第三节 灭菌 第四节 注射剂的制备 第五节 输 液 第六节 中药注射剂 第七节 注射用无菌粉末 第八节 眼用液体制剂

第五节 注射用无菌粉末 第六节 注射用无菌粉末 第七节 输液

1.掌握注射剂的定义、质量要求,热原的概念、性质、检查和除去方法 2.掌握注射用水的质量要求和制备方法 3.掌握注射剂的制备工艺过程 4.掌握输液的容器处理、制备方法、存在问题及质量检查

一、了解药厂的总体布局、注射剂车间设计及实施GMP的基本概况 二、了解药厂注射剂的生产工艺流程、现代化生产设备、制剂品种和质量要求

一、基本要求 二、药物制剂分析的特点 三、片剂和注射剂的分析 四、片剂和注射剂中药物的含量测定