中药制剂分析技术 Analysis Techniques of Chinese Medicine Preparation 主讲人 张钦德
教材同容 第一章绪论 第二章中药制剂的鉴别 第三章中药制剂的检查 第四章中药制剂的卫生学检查 第五章中药制剂定量分析技术 第六章中药制剂中各主要成分的分析 第七章生物样品的成分分析 第八章固体中药制剂 第九章液体中药制剂 第十章半固体中药制剂 第十一章其他制剂
教材内容 第一章 绪论 第二章 中药制剂的鉴别 第三章 中药制剂的检查 第六章 中药制剂中各主要成分的分析 第七章 生物样品的成分分析 第八章 固体中药制剂 第九章 液体中药制剂 第十章 半固体中药制剂 第五章 中药制剂定量分析技术 第四章 中药制剂的卫生学检查 第十一章 其他制剂
本堂课程学习内容 第一章绪论 √第一节中药制剂分析的含义和任务 √第二节中药制剂分析的特点 √第三节中药制剂分析的发展趋势
本堂课程学习内容 第一章 绪论 ✓第一节 中药制剂分析的含义和任务 ✓第二节 中药制剂分析的特点 ✓第三节 中药制剂分析的发展趋势
一、中药制剂分析的含义 女中药制剂分析技术是以中医药理论 为指导，运用现代分析理论和方法， 研究中药制剂质量的一门应用学科
一、中药制剂分析的含义 ★中药制剂分析技术是以中医药理论 为指导，运用现代分析理论和方法， 研究中药制剂质量的一门应用学科
◆中医药学(TCM)是几千年来中华民族与疾病不懈斗争的经验 总结，是关于人体生理、病理、疾病的诊断与防治及其养 生康复且具有独特理论体系的一门传统医学科学。 ◆中医药学是具有中国特色的生命科学。整体观念和辨证施 治是中医药学最突出的特色和优势。阴阳五行学说、脏腑 经络理论、理法方药等无不体现朴素而深邃的整体观、系 统观、动态观和平衡观
◆中医药学(TCM)是几千年来中华民族与疾病不懈斗争的经验 总结，是关于人体生理、病理、疾病的诊断与防治及其养 生康复且具有独特理论体系的一门传统医学科学。 ◆中医药学是具有中国特色的生命科学。整体观念和辨证施 治是中医药学最突出的特色和优势。阴阳五行学说、脏腑 经络理论、理法方药等无不体现朴素而深邃的整体观、系 统观、动态观和平衡观
★药品质量的定义 可以理解为药品的物理、化学、生物学和药理 学等指标符合规定标准的程度。其内涵包括： 药品质量与标准的符合性，疗效的确切性，使 用的安全性，以及储存期的稳定性。 ★根据药品全面质量控制(TQC:Total Quality Control)的要求，中药制剂分析技 术主要涉及理化检验、性状鉴别、显微鉴别、 卫生学检查、定量分析等方面。药品的包装、 标签和说明书等亦属于质量控制范畴
★药品质量的定义 可以理解为药品的物理、化学、生物学和药理 学等指标符合规定标准的程度。其内涵包括： 药品质量与标准的符合性，疗效的确切性，使 用的安全性，以及储存期的稳定性。 ★根据药品全面质量控制（TQC:Total Quality Control）的要求，中药制剂分析技 术主要涉及理化检验、性状鉴别、显微鉴别、 卫生学检查、定量分析等方面。药品的包装、 标签和说明书等亦属于质量控制范畴
一、 中药制剂分析的含义 √中s药制剂：Traditional Chinese Medicine Preparation ◆中成药：Chinese Patent Medicine >处方药(RX)Prescription Drug;Ethical Drug Recipe >非处方药(oTC)Nonprescription Drug; Over The Counter ◆医疗机构中药制剂：生产或委托生产
一、中药制剂分析的含义 ✓中药制剂：Traditional Chinese Medicine Preparation ◆中成药：Chinese Patent Medicine ➢处方药（RX）Prescription Drug；Ethical Drug；Recipe ➢非处方药（OTC）Nonprescription Drug； Over The Counter ◆医疗机构中药制剂：生产或委托生产
二、中药制剂分析的任务 ◆1.综合分析和评价中药制剂的质量 ◆2.检验和控制影响中药制剂质量的各因素， 确保最终产品的质量 ◆3.研究与制定规范化的中药制剂质量标准， 推动中药标准化、现代化进程 ◆4.其他
二、中药制剂分析的任务 ◆1. 综合分析和评价中药制剂的质量 ◆2. 检验和控制影响中药制剂质量的各因素， 确保最终产品的质量 ◆3. 研究与制定规范化的中药制剂质量标准， 推动中药标准化、现代化进程 ◆4. 其他
中华人民共和国 药品管理法 中华人民共和国 药品管理法实施条例 法律出版社 中国法制出版社
因 中华人民共和国 中华人民共和国 中华人民共和国 药典 药典 药典 09天 。 化有工小士员的 中华人民共和国成立至今，我国先后出版了： 1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、 1990年版、1995年版、2000年版 、2005年版共八 版药典
中华人民共和国成立至今，我国先后出版了： 1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、 1990年版、1995年版、2000年版、2005年版共八 版药典