上海交通大学药学院 教案 授课时间 第18周，第23次课 2007年1月8日 课程名称 药剂学 授课对象 F0417101 授课教师 徐宇虹 专业技术职务 教授 章节名称 生物技术药物（一） 授课方式 理论课（△）：实践课()：实习() 教学时数 2 药剂学（第五版，人民卫生出版社）， Protein Formulation 电 教材名称 Modern Pharmaceutics(3d edition,Gilbert S. 参考书目 Delivery, David Wishart Banker et al,Marcel Dekker Inc.) University of Alberta 教 学 目 1.掌握蛋白的基本结构： 的 2.理解并掌握蛋白药物体内输送研究需要解决的问题及制剂方法： 与 要 求 教学主要内容及时间分配 共90min(含机动5min) 1.以蛋白和多肽药物为代表的生物活性药物的快速发展及其重要性。10min: 2. 生物活性药物与化学药物在结构和基本性质上的差异，以及制剂学研究的异同点：5min: 3.蛋白的主要结构：氨基酸基本结构，肽键，二级结构和高级结构。10min: 4. 从蛋白药物的结构与活性关系出发，蛋白药物体内输送需要解决的问题：5min 5.蛋白药物常见的几种不稳定性及影响因素：15min 降解、聚集、变性、折叠错误、化学降解等。 6. 增加蛋白药物稳定性的方法：20min 结构改造、氨基酸确定位点变异、PEG化、糖基化。 7.蛋白药物输送研究：制剂学方法增加稳定性。20min 表面活性剂、稳定剂、冻干制剂（原理、基本工艺、常见问题），喷雾干燥制剂等。 8. 本节课小结。5min
上海交通大学药学院 教 案 授课时间 第 18 周， 第 23 次课 2007 年 1 月 8 日 课程名称 药剂学 授课对象 F0417101 授课教师 徐宇虹 专业技术职务 教授 章节名称 生物技术药物（一） 授课方式 理论课（△）；实践课（ ）；实习（ ） 教学时数 2 教材名称 药剂学（第五版，人民卫生出版社）， Modern Pharmaceutics ( 3rd edition, Gilbert S. Banker et al, Marcel Dekker Inc.) 参考书目 Protein Formulation & Delivery, David Wishart University of Alberta 教 学 目 的 与 要 求 1．掌握蛋白的基本结构； 2．理解并掌握蛋白药物体内输送研究需要解决的问题及制剂方法； 教学主要内容及时间分配 共 90min（含机动 5min） 1． 以蛋白和多肽药物为代表的生物活性药物的快速发展及其重要性。10min； 2． 生物活性药物与化学药物在结构和基本性质上的差异，以及制剂学研究的异同点；5min； 3． 蛋白的主要结构：氨基酸基本结构，肽键，二级结构和高级结构。10min； 4． 从蛋白药物的结构与活性关系出发，蛋白药物体内输送需要解决的问题：5min 5． 蛋白药物常见的几种不稳定性及影响因素：15min 降解、聚集、变性、折叠错误、化学降解等。 6． 增加蛋白药物稳定性的方法：20min 结构改造、氨基酸确定位点变异、PEG 化、糖基化。 7. 蛋白药物输送研究：制剂学方法增加稳定性。20min 表面活性剂、稳定剂、冻干制剂（原理、基本工艺、常见问题），喷雾干燥制剂等。 8． 本节课小结。5min
教学重 1. 蛋白药物活性与其高级结构正确性的关系。（举例） 2. 蛋白药物的不稳定性及其对处方研究的重要性： 与 3.增加蛋白药物稳定性的方法：制剂学方法及生物方法： 难 点 蛋白和多肽药物的发展很快，并且在临床中发挥着越来越大的作用。生物药物、化学药物（包 括中药单体或有效部位)的输送，己经成为制剂研究中很重要的内容。 课 从蛋白药物与化学药物在结构、性质及作用机理方面的异同说起，分析蛋白药物的不稳定性， 后 提出其输送系统研究中重点关注和解决的问题。注意比较和联系，使讲解更连贯和系统。 小 结 复 1. 蛋白药物的几种结构以及活性与结构的关系。 2. 如何提高蛋白药物在溶液中的稳定性。 习 思 考 题 及 作 业 题
教 学 重 点 与 难 点 1．蛋白药物活性与其高级结构正确性的关系。（举例） 2．蛋白药物的不稳定性及其对处方研究的重要性； 3．增加蛋白药物稳定性的方法：制剂学方法及生物方法； 课 后 小 结 蛋白和多肽药物的发展很快，并且在临床中发挥着越来越大的作用。生物药物、化学药物（包 括中药单体或有效部位）的输送，已经成为制剂研究中很重要的内容。 从蛋白药物与化学药物在结构、性质及作用机理方面的异同说起，分析蛋白药物的不稳定性， 提出其输送系统研究中重点关注和解决的问题。注意比较和联系，使讲解更连贯和系统。 复 习 思 考 题 及 作 业 题 1． 蛋白药物的几种结构以及活性与结构的关系。 2． 如何提高蛋白药物在溶液中的稳定性
