上海交通大学药学院 教案 授课时间 第2周，第3次课 2006年9月20日 课程名称 药剂学 授课对象 F0417101 授课教师 魏晓慧 专业技术职务 讲师 章节名称 处方前研究（二) 授课方式 理论课（△）：实践课()：实习() 教学时数 2 药剂学（第五版，人民卫生出版社）， 教材名称 Modern Pharmaceutics(3d edition,Gilbert 参考书目 S.Banker et al,Marcel Dekker Inc.) 教 学 1.理解并掌握处方前研究中重要的物理化学参数（多晶型）的定义，测定方法及在对处方研 目 究的重要作用： 的 与 2.了解处方前研究中其他物理化学性质如含水量，颗粒直径，表面性质的研究方法和重要性。 要 3.掌握处方前研究中药物化学稳定性的研究方法：与辅料的相容性的研究方法。 求 教学主要内容及时间分配 共90min(含机动5min) 1. 简单复习上堂课处方前研究的定义，目的和研究内容。5min: 2.从固体药物口服吸收的过程图复习处方前研究中特别关注的药物物理化学性质：10min 3. 从无味氯霉素的不同晶型的制剂生物不等效引出： 晶型和多晶型的定义，研究方法及重要性：溶解过程和热分析方法。30min 4. 介绍其他的几个重要的物理化学性质：含水量，颗粒性质，分析原因。10min 5. 固体状态下药物的化学稳定性研究以及与辅料的相容性：重要性，方法。20min 6.液体状态下药物的化学稳定性：水解过程。10min 7.本节课小结。5min
上海交通大学药学院 教 案 授课时间 第 2 周， 第 3 次课 2006 年 9 月 20 日 课程名称 药剂学 授课对象 F0417101 授课教师 魏晓慧 专业技术职务 讲师 章节名称 处方前研究（二） 授课方式 理论课（△）；实践课（ ）；实习（ ） 教学时数 2 教材名称 药剂学（第五版，人民卫生出版社）， Modern Pharmaceutics ( 3rd edition, Gilbert S. Banker et al, Marcel Dekker Inc.) 参考书目 教 学 目 的 与 要 求 1．理解并掌握处方前研究中重要的物理化学参数（多晶型）的定义，测定方法及在对处方研 究的重要作用； 2．了解处方前研究中其他物理化学性质如含水量，颗粒直径，表面性质的研究方法和重要性。 3．掌握处方前研究中药物化学稳定性的研究方法；与辅料的相容性的研究方法。 教学主要内容及时间分配 共 90min（含机动 5min） 1． 简单复习上堂课处方前研究的定义，目的和研究内容。5min； 2． 从固体药物口服吸收的过程图复习处方前研究中特别关注的药物物理化学性质：10min 3． 从无味氯霉素的不同晶型的制剂生物不等效引出： 晶型和多晶型的定义，研究方法及重要性：溶解过程和热分析方法。30min 4． 介绍其他的几个重要的物理化学性质：含水量，颗粒性质，分析原因。10min 5. 固体状态下药物的化学稳定性研究以及与辅料的相容性：重要性，方法。20min 6． 液体状态下药物的化学稳定性：水解过程。10min 7． 本节课小结。5min
教学重 1. 晶型的定义，晶型与晶体形态的差异。 点 2.多晶型的定义，测定方法，以及对处方研究的重要性：（从定义引出测定方法） 与 3.药物的化学稳定性以及与辅料的相容性对处方研究的重要性： 难 点 从晶型的定义（晶格排列）引出多晶型概念，以及同质多晶现象，有利于学生理解“晶型” 与“晶形”的区别。同时，也更易于理解可以采用什么样的方法进行药物多晶型研究： 课 晶格排列差异：XRD: 晶格排列不同导致的内能差异：热分析，热台显微镜： 后 SEM等形貌观察。 小 举例说明比单纯讲解定义有趣并且易于理解。如无味氯霉素的不同晶型，具有不同稳定性和 效果。 结 复 1. 课后自己阅读有关XRD,热分析的资料，加深对方法学的理解。 习 思 考 题 及 作 业 题
教 学 重 点 与 难 点 1．晶型的定义，晶型与晶体形态的差异。 2．多晶型的定义，测定方法，以及对处方研究的重要性；（从定义引出测定方法） 3．药物的化学稳定性以及与辅料的相容性对处方研究的重要性； 课 后 小 结 从晶型的定义（晶格排列）引出多晶型概念，以及同质多晶现象，有利于学生理解“晶型” 与“晶形”的区别。同时，也更易于理解可以采用什么样的方法进行药物多晶型研究： 晶格排列差异：XRD； 晶格排列不同导致的内能差异：热分析，热台显微镜； SEM 等形貌观察。 举例说明比单纯讲解定义有趣并且易于理解。如无味氯霉素的不同晶型，具有不同稳定性和 效果。 复 习 思 考 题 及 作 业 题 1． 课后自己阅读有关 XRD，热分析的资料，加深对方法学的理解