上海交通大学药学院 教案 授课时间 第12周，第15次课 2006年11月27日 课程名称 药剂学 授课对象 F0417101 授课教师 魏晓慧 专业技术职务 讲师 章节名称 注射剂（二） 授课方式 理论课（△）：实践课()：实习() 教学时数 2 药剂学（第五版，人民卫生出版社）， 教材名称 Modern Pharmaceutics(3d edition,Gilbert 参考书目 S.Banker et al,Marcel Dekker Inc.) 教 学 1.理解并掌握常用注射剂剂型的制备工艺和方法（乳剂，混悬剂，粉针剂，脂质体）： 目 冻干和无菌灌装。 的 与 2.理解并掌握灭菌方法：方法选择和验证。 要 求 教学主要内容及时间分配 共90min(含机动5min) 1. 简单复习上次课的内容：注射途径，处方研究内容。5min 2.注射用乳剂，混悬剂的生产工艺：20min 3.注射用粉针剂和脂质体制剂的生产工艺：20min 冻干方法，喷雾干燥方法，无菌灌装方法。 4. 灭菌方法（千热法，湿热法，E0法）：40min 微生物的种类，灭菌方法的选择（各自特点和不足），方法验证。 4. 本课小结。5min
上海交通大学药学院 教 案 授课时间 第 12 周， 第 15 次课 2006 年 11 月 27 日 课程名称 药剂学 授课对象 F0417101 授课教师 魏晓慧 专业技术职务 讲师 章节名称 注射剂（二） 授课方式 理论课（△）；实践课（ ）；实习（ ） 教学时数 2 教材名称 药剂学（第五版，人民卫生出版社）， Modern Pharmaceutics ( 3rd edition, Gilbert S. Banker et al, Marcel Dekker Inc.) 参考书目 教 学 目 的 与 要 求 1．理解并掌握常用注射剂剂型的制备工艺和方法（乳剂，混悬剂，粉针剂，脂质体）： 冻干和无菌灌装。 2．理解并掌握灭菌方法：方法选择和验证。 教学主要内容及时间分配 共 90min（含机动 5min） 1． 简单复习上次课的内容：注射途径，处方研究内容。5min 2． 注射用乳剂，混悬剂的生产工艺：20min 3． 注射用粉针剂和脂质体制剂的生产工艺：20min 冻干方法，喷雾干燥方法，无菌灌装方法。 4． 灭菌方法（干热法，湿热法，EO法）：40min 微生物的种类，灭菌方法的选择（各自特点和不足），方法验证。 4． 本课小结。5min
教学重 1.冻干法的原理。 2.灭菌方法（干热灭菌，湿热灭菌，EO灭菌）：用途，选择，验证。 与 难 点 非常工业化，容易枯燥。多举实际例子，加入图片，增加感性认识。 最好能联系参观GMP工厂。 课 后 小 结 如何选择适宜的灭菌方法？基本原则是什么？ 复 习 思 考 题 及 作 业 题
教 学 重 点 与 难 点 1．冻干法的原理。 2．灭菌方法（干热灭菌，湿热灭菌，EO 灭菌）：用途，选择，验证。 课 后 小 结 非常工业化，容易枯燥。多举实际例子，加入图片，增加感性认识。 最好能联系参观 GMP 工厂。 复 习 思 考 题 及 作 业 题 如何选择适宜的灭菌方法？基本原则是什么？