上海交通大学药学院 教案 授课时间 第2周，第2次课 2006年9月18日 课程名称 药剂学 授课对象 F0417101 授课教师 魏晓慧 专业技术职务 讲师 章节名称 处方前研究（一) 授课方式 理论课（△）：实践课()：实习() 教学时数 2 药剂学（第五版，人民卫生出版社）， 教材名称 Modern Pharmaceutics(3d edition,Gilbert S. 参考书目 Banker et al,Marcel Dekker Inc.) 教 学 1. 掌握处方前研究的定义，目的和基本方法： 目 2.理解并掌握处方前研究中重要的两个物理化学参数（溶解度，分配系数）的定义，测定方 的 与 法及在对处方研究的重要作用： 要 3.了解剂型设计的过程。 求 教学主要内容及时间分配 共90min(含机动5min) 1. 简单复习剂型，制剂的定义。为什么需要将药物活性成分(API)装载到输送载体中制备为制剂。5min: 2. 介绍剂型设计的四个步骤：生物学活性研究：处方前研究：处方设计和优化：量效关系及剂量研究： 15min: 3. 处方前研究的定义，研究目的，基本方法。5min: 4.从处方前研究的定义和目的引出：10min 处方前研究的内容：药物的物理化学性质，稳定性（固态，液态），与辅料的相容性，生物药剂学： 5. 从口服吸收的过程引出：20min 药物理化性质的研究：溶解度定义，重要性，测定方法，pH一溶解度： 6. 从口服吸收的过程引出：20min 药物理化性质的研究：分配系数定义，重要性，测定方法，pH一分配系数 7.介绍溶解度和分配系数对剂型设计、质量控制等的指导作用。5min 8. 本节课小结。5min
上海交通大学药学院 教 案 授课时间 第 2 周， 第 2 次课 2006 年 9 月 18 日 课程名称 药剂学 授课对象 F0417101 授课教师 魏晓慧 专业技术职务 讲师 章节名称 处方前研究（一） 授课方式 理论课（△）；实践课（ ）；实习（ ） 教学时数 2 教材名称 药剂学（第五版，人民卫生出版社）， Modern Pharmaceutics ( 3rd edition, Gilbert S. Banker et al, Marcel Dekker Inc.) 参考书目 教 学 目 的 与 要 求 1．掌握处方前研究的定义，目的和基本方法； 2．理解并掌握处方前研究中重要的两个物理化学参数（溶解度，分配系数）的定义，测定方 法及在对处方研究的重要作用； 3．了解剂型设计的过程。 教学主要内容及时间分配 共 90min（含机动 5min） 1． 简单复习剂型，制剂的定义。为什么需要将药物活性成分（API）装载到输送载体中制备为制剂。5min； 2． 介绍剂型设计的四个步骤；生物学活性研究；处方前研究；处方设计和优化；量效关系及剂量研究； 15min； 3． 处方前研究的定义，研究目的，基本方法。5min； 4． 从处方前研究的定义和目的引出：10min 处方前研究的内容：药物的物理化学性质，稳定性（固态，液态），与辅料的相容性，生物药剂学； 5． 从口服吸收的过程引出：20min 药物理化性质的研究：溶解度定义，重要性，测定方法，pH－溶解度； 6． 从口服吸收的过程引出：20min 药物理化性质的研究：分配系数定义，重要性，测定方法，pH－分配系数 7. 介绍溶解度和分配系数对剂型设计、质量控制等的指导作用。5min 8． 本节课小结。5min
教学重 1. 处方前研究的定义，目的和基本方法。（从定义引出具体的研究内容并分析原因） 2. 溶解度的定义，测定方法，H一溶解度以及测定溶解度对处方研究的重要性： 与 3.分配系数的定义，测定方法，p州一分配系数（对解离型药物）对处方研究的重要性： 难 点 用提问的方式复习绪论部分“处方”的基本概念，回答情况不是很好。说明，课程内容需要 及时进行复习，温故而知新。 课 在讲解一个概念后，立即提问为什么这样定义这个概念，以及通过这个定义，可以为研究内 后 容和方法提供何种指导，引导学生积极思考。同时，提问的方式明显有利于提高学生的课堂 紧张程度，帮助注意力尽快集中，在教学内容较多时，很有必要。 小 需要进一步提高内容的连贯性。提问后及时回答并总结。 结 复 1. 谈谈你对处方前研究的认识。（请不要大量直接引用书上的话）。 2.如何判断分配系数测定时，药物在两相中的分配己经达到平衡。 习 思 考 题 及 作 业 题
教 学 重 点 与 难 点 1．处方前研究的定义，目的和基本方法。（从定义引出具体的研究内容并分析原因） 2．溶解度的定义，测定方法，pH－溶解度以及测定溶解度对处方研究的重要性； 3．分配系数的定义，测定方法，pH－分配系数（对解离型药物）对处方研究的重要性； 课 后 小 结 用提问的方式复习绪论部分“处方”的基本概念，回答情况不是很好。说明，课程内容需要 及时进行复习，温故而知新。 在讲解一个概念后，立即提问为什么这样定义这个概念，以及通过这个定义，可以为研究内 容和方法提供何种指导，引导学生积极思考。同时，提问的方式明显有利于提高学生的课堂 紧张程度，帮助注意力尽快集中，在教学内容较多时，很有必要。 需要进一步提高内容的连贯性。提问后及时回答并总结。 复 习 思 考 题 及 作 业 题 1． 谈谈你对处方前研究的认识。（请不要大量直接引用书上的话）。 2． 如何判断分配系数测定时，药物在两相中的分配已经达到平衡