血站业务流程与内部管理 简介 青岛市中心血站 2006年9月
血站业务流程与内部管理 简介 青岛市中心血站 2006年9月
目录 口→血站的设置 组织机构与人员 执业许可 设施环境 质量管理体系 采供血过程业务质量管理 实验室管理 关键设备和物料 院内感染管理 信息档案管理
目 录 ◼→血站的设置 ◼ 组织机构与人员 ◼ 执业许可 ◼ 设施环境 ◼ 质量管理体系 ◼ 采供血过程业务质量管理 ◼ 实验室管理 ◼ 关键设备和物料 ◼ 院内感染管理 ◼ 信息档案管理
血站的设置 性质 设立 执业
血 站 的 设 置 ◼－性 质 ◼－设 立 ◼－执 业
血站的性质 血站是不以营利为目的,采集、提供临 床用血的公益性卫生机构
血 站 的 性 质 ◼ 血站是不以营利为目的，采集、提供临 床用血的公益性卫生机构
血站的设立 ■依据《中华人民共和国献血法》、《血站管 理办法》、《采供血机构设置规划指导原 则》。 血站必须经过省级以上卫生行政部门的批准 取得《血站执业许可证》,才能开展采供血 活动
血 站 的 设 立 ◼ 依据《中华人民共和国献血法》、《血站管 理办法》、《采供血机构设置规划指导原 则》。 ◼ 血站必须经过省级以上卫生行政部门的批准， 取得《血站执业许可证》，才能开展采供血 活动
血站的执业(I) 遵守国家有关的法律、行政法规、规章。 国家行业标准 技术规范 采供血机构工作管理制度 本部门标准操作规程(sop)
血 站 的 执 业（Ⅰ） ◼ 遵守国家有关的法律、行政法规、规章。 ◼ 国家行业标准 ◼ 技术规范 ◼ 采供血机构工作管理制度 ◼ 本部门标准操作规程（sop）
血站的执业(工) 法律法规一血站管理部分 《中华人民共和国献血法》 ■口《血站管理办法》 ■口《血站基本标准》 ■囗《采供血机构设置规划的指导原则》 《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》 口《全国无偿献血表彰奖励办法 ■囗《医疗机构临床用血管理办法》 ■囗《临床输血技术规范》 口《血液制品管理条例》 口《药品生产管理规范》
血 站 的 执 业（Ⅱ） 法律法规 —血站管理部分 ◼ 《中华人民共和国献血法》 ◼ 《血站管理办法》 ◼ 《血站基本标准》 ◼ 《采供血机构设置规划的指导原则》 ◼ 《血站质量管理规范》 ◼ 《血站实验室质量管理规范》 ◼ 《全国无偿献血表彰奖励办法 ◼ 《医疗机构临床用血管理办法》 ◼ 《临床输血技术规范》 ◼ 《血液制品管理条例》 ◼ 《药品生产管理规范》
血站的执业(Ⅲ) 法律法规 医院感染管理部分 《中华人民共和国传染病防治法》 《医院消毒技术规范》 《医院感染管理规范》 《消毒管理办法》 《中国遏制与防治艾滋病行动计划》 《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)》 《艾滋病防治条例》
血 站 的 执 业（Ⅲ） ◼ 法律法规 — 医院感染管理部分 ◼ 《中华人民共和国传染病防治法》 ◼ 《医院消毒技术规范》 ◼ 《医院感染管理规范》 ◼ 《消毒管理办法》 ◼ 《中国遏制与防治艾滋病行动计划》 ◼ 《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）》 ◼ 《艾滋病防治条例》
血站的执业(IV) 法律法规一医疗废物管理部分 《中华人民共和国水污染防治法》 《医疗废物管理条例》 口《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 口《医疗废物管理行政处罚办法》 口《医疗废物分类目录》 口《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》 《医院污水排放标ⅶ准(试行)》
血 站 的 执 业（Ⅳ） ◼ 法律法规 —医疗废物管理部分 ◼ 《中华人民共和国水污染防治法》 ◼ 《医疗废物管理条例》 ◼ 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 ◼ 《医疗废物管理行政处罚办法》 ◼ 《医疗废物分类目录》 ◼ 《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》 ◼ 《医院污水排放标准（试行）》
血站的执业(V) 法律法规 其他管理部分 《医疗事故处理条例》 《医药卫生档案管理暂行办法》 《计量法》
血 站 的 执 业（Ⅴ） ◼ 法律法规 — 其他管理部分 ◼ 《医疗事故处理条例》 ◼ 《医药卫生档案管理暂行办法》 ◼ 《计量法》