本章导读 染制药分离方法的选择与制药分离设备的性能密切相关； *制药分离工艺中的常见分离手段与相应的工程设备及应 用实例； ※制药分离工艺中的常见的方法和原理； *各种分离方式的优缺点、各种分离设备的适用条件以及 相互之间的关系
本章导读 ¯制药分离方法的选择与制药分离设备的性能密切相关； ¯制药分离工艺中的常见分离手段与相应的工程设备及应 用实例； ¯制药分离工艺中的常见的方法和原理； ¯各种分离方式的优缺点、各种分离设备的适用条件以及 相互之间的关系
目录 *1制药分离工程概述 *2萃取过程及设备 4学时 *3过滤和离心过程及设备 4学时 *4膜分离过程及设备 4学时 染5色谱分离 2学时 *6干燥技术 2学时 染7结晶分离 2学时
目录 ¯1 制药分离工程概述 ¯2 萃取过程及设备 4学时 ¯3 过滤和离心过程及设备 4学时 ¯4 膜分离过程及设备 4学时 ¯5 色谱分离 2学时 ¯6 干燥技术 2学时 ¯7 结晶分离 2学时
5.1制药分离工程概述 *5.1.1背景
5.1 制药分离工程概述 ¯5.1.1 背景
5.1制药分离工程概述 *5.1.2制药分离工程简介 染制药分离工程是利用中药化学、现代分离技术、工程学等原理对中 药中有效成分的提取分离过程进行研究，建立适合于工业化生产的中 药提取分离方法，是研究制药工业（过程）中中药分离与纯化的工程技 术学科。 柒制药分离过程主要是利用待分离的物系中的有效活性成分与共存杂 质之间在物理、化学及生物学性质的差异进行分离
5.1 制药分离工程概述 ¯5.1.2 制药分离工程简介 ¯制药分离工程是利用中药化学、现代分离技术、工程学等原理对中 药中有效成分的提取分离过程进行研究，建立适合于工业化生产的中 药提取分离方法，是研究制药工业(过程)中中药分离与纯化的工程技 术学科。 ¯ 制药分离过程主要是利用待分离的物系中的有效活性成分与共存杂 质之间在物理、化学及生物学性质的差异进行分离
5.1制药分离工程概述 ※5.1.2制药分离工程简介 *就原料药生产的成本而言，分离纯化处理步骤多、要求严，其费用 占产品生产总成本的比例一般在50%~70%之间。由于分离纯化技术是 生产获得合格原料药的中药保证，因此研究和开发先进的分离纯化设 备，对提高药品质量和减低生产成本具有举足轻重的作用
5.1 制药分离工程概述 ¯5.1.2 制药分离工程简介 ¯就原料药生产的成本而言，分离纯化处理步骤多、要求严，其费用 占产品生产总成本的比例一般在50%~70%之间。由于分离纯化技术是 生产获得合格原料药的中药保证，因此研究和开发先进的分离纯化设 备，对提高药品质量和减低生产成本具有举足轻重的作用
(胞外产物) (胞内产物) 发酵液 预处理→细胞分离→细胞破壁 →碎片分离→提取一→精制→成品制作 加热 过滤 匀浆法 离心 沉淀 (重)结晶浓缩 调pH 离心 研磨法 双水相 吸附 离子交换 干燥 絮凝 膜分离 酶解法 膜分离 萃取 色谱分离 无菌过滤 超滤 膜分离 成型 结晶 图1-1 生物工业下游技术一般工艺过程10]
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5.1制药分离工程概述 5.1.3制药工程分离设备鲁维制药 *VC为例- 过滤 发酵液，五 →滤液 一次中和 速型物两2.2一次中和液 保温，脱色，冷却，离心 ·上消液 0℃保温数分钟，浩生英 两心洗涤 用冷冻的乙醉洗涤 结晶液、 结晶 浓缩液、空流等 二次中和液。 二次宁和 兰水隧建至0℃ 22塑型粉道，兴17 湿晶体 其空千换 +2-酮基-L-古龙酸 ■2-暖益-1-古龙酸提取纯化工艺流因正
5.1 制药分离工程概述 ¯5.1.3 制药工程分离设备 鲁维制药 ¯VC为例-
5.1制药分离工程概述 *5.1.3制药工程分离设备 *VC为例- 2酮茎L-古龙酸浓：甲醉、2酮基-1-古龙酸甲酯 aH@:、转北 化 维生素C钠盐 离心 活性炭、草酸脱色 溶解、离子交换 精品Vc· 粗维生素C· 过滤、结晶、干燥 阳离子交换树脂 诚转化法合成潍生素C工艺流程图
5.1 制药分离工程概述 ¯5.1.3 制药工程分离设备 ¯VC为例-
5.1制药分离工程概述 染5.1.3制药工程分离设备 C工艺流程图 种 步种子遂 一步发醉摇 二步种子褪 *VC为例- 浓衫缩结品 离子交换柱 超形 二步发 甲醇 对酸钠甲醇 酸 甩能（古龙酸） 干噪 酯化 转化 离子交换柱 溶粉 用选(Wc钠) 浓缩结品 活性炭 活性炭 税色过滤 衣缩结品 甩暖（粗VC) 溶解 包装 结品用(vC)下 过地
5.1 制药分离工程概述 ¯5.1.3 制药工程分离设备 ¯VC为例-
5.2萃取过程及设备 11
5.2 萃取过程及设备 11