本章要求： 1、掌握 制剂稳定性意义、研究范围、化学动力学概述 2、熟悉 制剂中药物化学降解途径 3、掌握 影响制剂降解因素及稳定化方法 4、掌握 药物稳定性试验方法 5、熟悉 经典恒温法 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 药物制剂的化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素 第五节 固体药物制剂的稳定性 第六节 药物制剂稳定性的试验方法

物理化学是一门基础理论的学科。它是从观察物理现象和化学现象入手，应用物理学的原理和方法研究化学变化和相变化，从中找出有关化学变化的基本规律的科学，是化学和化学工艺学的理论基础，也是药学类专业的一门必修基础课，它包括理论教学及实验教学。 通过本门课程的学习，要求学生熟悉物理化学的基本概念，掌握各种物理化学的计算方法，同时还可以培养学生的逻辑思维能力。希望通过整个教学过程，使学生学会怎样由实验结果出发进行归纳和演绎，将假设和模型上升为理论，并学会运用化学热力学、化学动力学、表面化学及胶体等基本理论和知识，在药学专业的研究中发挥其应有的作用

本书全面地介绍了药物化学的基础知识,适用于正在学习药物化学、药学或医学的学生。本书注重药物化学的基本理论,适合有化学或生物化学基本背景的学生。同时也适用于首次接触并希望学习药物化学这门科学的学生。本书旨在将药物化学中的重点浓缩成通俗易懂的文字。这一点是通过将本学科的基础知识完全地集中到一起来达到的,并没有探讨详尽的细节和重复性的例子。确切地讲,在每一节开篇的要点都总结了它所包含的主要内容,并有助于对要点加深印象

《中药制约工程学》是一门新型而独立的工程技术课程，是中药制药工程专业本科的主要专业教材。培养其有中药制药工程理论研究与实践领域急需的高等工程技术人才，是我国实现现代中药产业化宏伟月标的基础，也是提高全行业工程技术素质整体水平的重要任务之一。在曾光明研究员的带领下华东中药工程集团的工程技术人员集二十余年的理论研究与丰富的生产实践经验，以《中药工学》·、二版为基础。在南京中医药大学、上海中药大学、浙江中医学院等高校的共同参与下编写了本教材。本书以传统中医药埋论与现代药学理论相结合，传统生产工艺与现代程技术相结合为指导思想；以质量可控性、工艺规范化、中试放大和技术标准化四个要素为主线；理论与实践并重，向学生系统介绍：中药制药生产单元过程，中药工业化生产，中药制药工程设计，中药工程智能化技术研究与应用等四篇十三章内容，7万字，依据本书的教学大纲，全书内容分为大纲要求与学生参阅两部分、各校可根据不同的情况调整白己的教学计划。本书还可供中药制药企业、科研、设计单位及相关专业的人员参考使用，对于大专层次院校也可选减内容试用

•药物溶液的形成是制备液体制剂的基础，药用溶剂的选择有一定的要求。尤其是注射用非水溶剂，其种类、用量均受限制。药物的溶解性是决定能否形成溶液剂的首要条件。•因此，本章对药物在溶剂中的溶解度及其影响因素、增溶方法、测定方法等进行了讨论；药物溶液的性质必须满足药用部位的要求，渗透压、pH、pKa、表面张力、粘度、澄明度等是液体制剂的重要质量指标。•结合药典的要求对其测定方法及原理作简要说明，而有些内容在其它相关章节里进行介绍。 第一节 药用溶剂的种类与性质 第二节 药物溶解度与溶出速度 第三节 药物溶液的性质与测定方法

药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、生物活性稳定性、疗效稳定性、毒性稳定性五种稳定性。本章只限药物的化学稳定性，尤其对易水解、易氧化、易互变、易聚合的药物进行重点讨论。包括化学降解途径、化学动力学基础、影响降解的因素与稳定化措施、预测稳定性的方法，为药物制剂的稳定性研究奠定理论基础。药物的化学动力学理论只作衔接性的复习，详细参看物理化学教材。 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 制剂中药物化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 第五节 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 第六节 药物稳定性试验方法 第七节 新药开发过程中药物系统稳定性研究

1. 检测限——实验条件下，样品中被测物能被检出的最低量（信噪比S/N=21或31） 2. 定量限——实验条件下，样品中被测物能被定量测定的最低量（信噪比S/N =101） 3. 线性——在设定的范围内，测试响应值与试样中被测物浓度呈比例关系的程度 4. 范围——分析方法能达到一定精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间 5. 耐用性——测定条件有的小变动时，测定结果不受影响的承受程度 6. 药品质量管理相关内容——GMP,GSP, GLP,GCP,SOP, AQC, ICH

1. 分析方法的验证内容，以及检验项目与验证指标 2. 准确度：指测定结果与真实值或参比值接近的程度，用回收率表示。化学药含量测定和杂质定量测定、中药化学成分测定、以及色谱法中校正因子的测定均需考察方法的准确度 3. 精密度：指同一均匀供试品多次取样测得结果之间的接近程度（包括重复性、中间精密度、重现性），用SD、RSD表示 4. 专属性：指在其他成分存在下，采用的方法能准确测定被测物的能力，鉴别、检查、含量测定均应考察方法的专属性

第一章 绪论 第二章 液体制剂 第三章 无菌制剂与灭菌制剂 第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂包衣） 第五章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸剂、膜剂） 第五章 半固体制剂 第六章 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 第七章 中药制剂 第八章 药物溶液形成理论 第九章 表面活性剂 第十章 微粒分散体系 第十一章 药物制剂的稳定性 第十二章 粉体学基础 第十三章 流变学基础 第十四章 固体分散体的制备技术 第十五章 包合物的制备技术 第十六章 微粒分散体系的制备技术 第十七章 缓控迟是制剂 第十八章 靶向制剂 第十九章 经皮给药制剂 第二十章 生物技术药物制剂

教学目的：根据药学课程的特点和后续课程（如生物化学、药理学等）的需要开设，使学生了解正常人体的形态结构及生命活动的基本规律，并以后者为主。课程基本内容简介：人体解剖生理学是研究人体各部正常形态结构和生命活动规律的科学，由人体解剖学和人体生理学两门课程合并而成，但主要侧重于人体生理学。基本要求：通过教学应使学生了解正常人体的形态结构及生命活动的基本规律，并以后者为主。在教学过程中，要求学生掌握基本理论、基本知识和基本实验技能。还要注意培养学生自学的能力，分析问题和解决问题的能力，科学思维的能力，以及树立科学的态度