式闭取中鼠盛常啤宽 WUHAN VOCATIONAL COLLEGE OF SOFTWARE AND ENGINEERING 武汉软件工程职业学院 药物分析 主讲教师：徐超 g
主讲教师：徐超
阿司匹林原料药的质量分析之 干燥失重检查
阿司匹林原料药的质量分析之 干燥失重检查
》 一、情境导入 武清欺件工税减羞院 WUHAN VOCATONAL COLLEGE OF SOITWARE AND ENGINELRING 干燥失重是药品质量检查的项目之一，主要控制的是药物中的水分及 其他挥发性物质。久置的阿司匹林会吸收空气中的水分，这样会使得阿 司匹林水解，产生特殊杂质水杨酸，影响药品的稳定性和疗效。今天我 们就一起来学习阿司同匹林的干燥失重检查
一、情境导入 干燥失重是药品质量检查的项目之一，主要控制的是药物中的水分及 其他挥发性物质。久置的阿司匹林会吸收空气中的水分，这样会使得阿 司匹林水解，产生特殊杂质水杨酸，影响药品的稳定性和疗效。今天我 们就一起来学习阿司匹林的干燥失重检查
学习目标
学 习 目 标
》二、 学习目标 式滑软件工行戒荐院 WUHAN VOCATIONAL COLLEGE OF SOITWARE AND ENGIEERING 1、掌握原料药阿司匹林干燥失重的原理。 2、能正确操作减压干燥箱检查阿司匹林的干燥失重检查。 3、能够规范书写检验原始记录及检验报告
二、学习目标
实验原理
实 验 原 理
》 三、实验原理 武滑软计工行减莹学院 WUHAN VOCATIONAL COLLEGE OF SOFTWARE AND ENGINEERING 药品的干燥失重系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的百分 率。 《中国药典2020版》中，原料药阿司匹林干燥失重的检查方法是 利用减压干燥箱，在60℃条件下进行减压干燥，其干燥失重不得超过 0.5%(通则0831)。 干燥失重= 药品减失的重量×100% 取样量 _干燥前药品的质量-恒重后药品的质量×100% 取样量
三、实验原理 干燥失重 = 药品减失的重量 取样量 ×100% = 干燥前药品的质量−恒重后药品的质量 取样量 ×100%
干操失重试验操作
干燥失重试验操作
》 四、干燥失重试验操作（视频) 式清软件工行藏煮院 WUHAN VOCATONAL COLLEGE OF SOITWARE AND ENGINELRING 1、仪器和试剂 扁形称量瓶、减压干燥箱，（普通）干燥器、减压干燥器、分析天平、五 氧化二磷
四、干燥失重试验操作（视频）
》 四、干燥失重试验操作（视频) 武滑职计工行减莹穿院 WUHAN VOCATIONAL COLLEGE OF SOFTWARE AND ENGINEERING 第一步：称量称量瓶质量。戴好一次性手套，将减压干燥箱温度设置成60 ℃，待温度升到60度后，取三只洁净的称量瓶，分别标记，将称量瓶半 敞口放入减压干燥箱中，打开泵，减压烘干1。烘干完成后取出，置于装 有五氧化二林的干燥器内，冷却至室温。精密称定，记录称量数据
四、干燥失重试验操作（视频）