⑥f9巴A吗 武汉软件工程职业学院 药物分析 主讲教师：徐超 酱g
主讲教师：徐超
PART 03 马来酸氯苯那敏注射液的 质量分析之有关物质检查
PART 03 马来酸氯苯那敏注射液的 质量分析之有关物质检查
》 情境导入 武滑职计工行减莹穿院 WUHAN VOCATIONAL COLLEGE OF SOFTWARE AND ENGINEERING 马来酸氯苯那敏注射液是治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等的首选药物。在其 生产和储藏运输过程中易引入许多有关物质，如马来酸和氯苯那侮敏等。其 有关物质的种类和含量都应控制在一定的范围内才能保证药品的用药安全， 所以我们需对其有关物质进行检查。 来酸氧苯那敏注射
情境导入
目录 掌握HPLC法检查马来酸氯苯那敏 注射液有关物质的原理 能正确操作HPLC测定马来酸氯苯 那敏注射液有关物质的含量 3 能够分析实验数据并判断实验结果
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实验原理
实验原理
》 实验原理 ⑦ 武滑职计工行减莹学院 WUHAN VOCATIONAL COLLEGE OF SOFTWARE AND ENGINEERING HPLC法检查马来酸氯苯那敏注射液中有关物质的原理，是利用HPLC测定 供试品溶液中各个有关物质的峰面积，其各个有关物质（除氯苯那海敏和马来酸 外)峰面积的和不得大于对照溶液中氯苯那海敏峰面积的1%。 A氯苯那敏×1%≤A1+A2+A3+.+An 马来酸氯苯那敏法射酒
实验原理 A氯苯那敏×1% ≤ 𝐴1＋ 𝐴2＋ 𝐴3＋……… ＋ 𝐴n
操作步骤
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》操作步骤 或滑软件工有藏茗摩院 WUHAN VOCATONAL COLLEGE OF SOFTWARE AND ENGINEERING 仪器和试剂： 电子分析天平（万分之一） 马来酸氯苯那敏注射液，乙腈、三乙胺、磷酸 对照品（马来酸，氯苯那敏) 容量瓶
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》操作步骤 武清欺件工税减莹院 WUHAN VOCATIONAL COLLEGE OF SOFTWARE AND ENGINEERING 第一步：配置流动相。乙腈-含5%磷酸和5%三乙胺的水溶液（20：80)，过 滤、超声脱气
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》操作步骤 式清软计工税减羞摩院 WUHAN VOCATIONAL COLLEGE OF SOITWARE AND ENGINEERING 第二步：配置供试品溶液。精密量取本品2ml,置25ml容量瓶中，用水稀释 至刻度，摇匀
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