第三章中药制剂的检查 一、单选题（共10分） 1 用减压干燥法测定水分时，测定用的供试品应(1分) A 破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片 B ● 破碎成直径不超过2mm的颗粒或碎片 破碎并过五号筛 0 破碎并过三号筛 E 破碎并过二号筛 正确答案：E 2 不易粉碎的固体药品熔点测定时，毛细管中装入药品的高度为(1分) A C约10mm B 3mm C 12mm±1mm D c 5mm E C5-6m 正确答案：A 3在pH值测定时，配制标准缓冲液与溶解供试品的溶剂应为(1分) A C新沸过的冷蒸馏水，其pH值为5.5~7.0 B 0蒸馏水，其pH值为6.5~7.5 C C生理盐水，其pH值为6.5~7.5 D C生理盐水，其H值为5.5~7.0 E 新沸过的冷蒸馏水，其H值为7~8 正确答案：A
第三章 中药制剂的检查 一、单选题(共 10 分) 1 用减压干燥法测定水分时，测定用的供试品应( 1 分) A 破碎成直径不超过 3mm 的颗粒或碎片 B 破碎成直径不超过 2mm 的颗粒或碎片 C 破碎并过五号筛 D 破碎并过三号筛 E 破碎并过二号筛 正确答案:E 2 不易粉碎的固体药品熔点测定时，毛细管中装入药品的高度为( 1 分) A 约 10mm B 3mm C 12mm±1mm D 5mm E 5～6mm 正确答案:A 3 在 pH 值测定时，配制标准缓冲液与溶解供试品的溶剂应为( 1 分) A 新沸过的冷蒸馏水，其 pH 值为 5.5～7.0 B 蒸馏水，其 pH 值为 6.5～7.5 C 生理盐水，其 pH 值为 6.5～7.5 D 生理盐水，其 pH 值为 5.5～7.0 E 新沸过的冷蒸馏水，其 pH 值为 7～8 正确答案:A
大黄流浸膏含乙醇量应为(1分) A 52%-66% B 40%~50% 30%-40% 0 20%~30% ●10%-20% 正确答案：B 5 邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液在0℃一25℃时的pH值为(1分) A C4.00 B C 4.01 C 04.02 D C4.03 E C4.06 正确答案：A ,草酸三氢钾标准缓冲液在20℃~30℃时的pH值为(1分) A 01.67 B ● 1.68 C ● 1.69 D C1.70 E C1.71 正确答案：B 7 测定易粉碎的固体药品熔点时，调节升温速率常为每分钟上升(1分) A C1.0℃~1.5℃
4 大黄流浸膏含乙醇量应为( 1 分) A 52%～66% B 40%～50% C 30%～40% D 20%～30% E 10%～20% 正确答案:B 5 邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液在 0℃～25℃时的 pH 值为( 1 分) A 4.00 B 4.01 C 4.02 D 4.03 E 4.06 正确答案:A 6 草酸三氢钾标准缓冲液在 20℃～30℃时的 pH 值为( 1 分) A 1.67 B 1.68 C 1.69 D 1.70 E 1.71 正确答案:B 7 测定易粉碎的固体药品熔点时，调节升温速率常为每分钟上升( 1 分) A 1.0℃～1.5℃
B 02.5℃~3.0℃ C C1.5℃-2℃ D C5.0℃~10℃ E 0.3℃0.5℃ 正确答案：A 8 标示总量为3g以上至6g的丸剂，重量差异限度应为(1分) A ±10% B C ±9% C ±8% D ±7% E C土6% 正确答案：D 9 熔点在135℃以上、受热不分解的供试品，宜选用的干燥方法为(1分) A 在五氧化二磷干燥器中干燥过夜 B 减压干燥 C 在硅胶干燥器中干燥 D 105℃恒温加热干燥 E 真空冷冻干燥 正确答案：D 10 标示总量为0.3g以上至1.5g的丸剂，重量差异限度应为(1分)》 A ±11% B C ±10% ±9% D ±8%
B 2.5℃～3.0℃ C 1.5℃～2℃ D 5.0℃～10℃ E 0.3℃～0.5℃ 正确答案:A 8 标示总量为 3g 以上至 6g 的丸剂，重量差异限度应为( 1 分) A ±10% B ±9% C ±8% D ±7% E ±6% 正确答案:D 9 熔点在 135℃以上、受热不分解的供试品，宜选用的干燥方法为( 1 分) A 在五氧化二磷干燥器中干燥过夜 B 减压干燥 C 在硅胶干燥器中干燥 D 105℃恒温加热干燥 E 真空冷冻干燥 正确答案:D 10 标示总量为 0.3g 以上至 1.5g 的丸剂，重量差异限度应为( 1 分) A ±11% B ±10% C ±9% D ±8%
E C±6% 正确答案：C 二、多选题（共10分） 1定量阀门气雾剂应作的检查项目有(1分) A 口 微生物限度 B 有效部位药物沉积量 C 每揿主药含量 D D 每揿喷量 E 口 每瓶总揿次 正确答案：ABCDE 2 可用韦氏比重秤法测定相对密度的药物有(1分) A 牡荆油 B □ 二冬膏 八角茴香油 D 麻油 E 益母草膏 正确答案：ACD 3 黄曲霉毒素的检查方法有(1分) □ 薄层色谱法 微柱色谱法 薄层色谱结合荧光光度法 D 高效液相色谱法 E 气相色谱法
E ±6% 正确答案:C 二、多选题(共 10 分) 1 定量阀门气雾剂应作的检查项目有( 1 分) A 微生物限度 B 有效部位药物沉积量 C 每揿主药含量 D 每揿喷量 E 每瓶总揿次 正确答案:ABCDE 2 可用韦氏比重秤法测定相对密度的药物有( 1 分) A 牡荆油 B 二冬膏 C 八角茴香油 D 麻油 E 益母草膏 正确答案:ACD 3 黄曲霉毒素的检查方法有( 1 分) A 薄层色谱法 B 微柱色谱法 C 薄层色谱结合荧光光度法 D 高效液相色谱法 E 气相色谱法
正确答案：ABCD 4 喷雾剂应作的检查项目有(1分) 口喷射试验 ■ 装量 D 重量差异 D 微生物限度 E 工 有效部位药物沉积量 正确答案：ABD 5 液体中药制剂包括(1分) 口合剂、口服液 酒剂、酊剂 C 滴鼻剂、滴眼剂 D C 丸剂 E 口膏剂 正确答案：ABC ,除另有规定外，所含水分不得过9.0%的剂型是(1分) A 口水丸 B □ 水丸 C 浓缩水丸 D 散剂 E 硬胶囊剂 正确答案：ABCDE 7 对甲苯法测定水分操作的正确描述是(1分) A口 使用前，全部仪器应清洁，并置烘箱中烘干
正确答案:ABCD 4 喷雾剂应作的检查项目有( 1 分) A 喷射试验 B 装量 C 重量差异 D 微生物限度 E 有效部位药物沉积量 正确答案:ABD 5 液体中药制剂包括( 1 分) A 合剂、口服液 B 酒剂、酊剂 C 滴鼻剂、滴眼剂 D 丸剂 E 膏剂 正确答案:ABC 6 除另有规定外，所含水分不得过 9.0%的剂型是( 1 分) A 水丸 B 水丸 C 浓缩水丸 D 散剂 E 硬胶囊剂 正确答案:ABCDE 7 对甲苯法测定水分操作的正确描述是( 1 分) A 使用前，全部仪器应清洁，并置烘箱中烘干
B 口 供试品用量应相当于含水量5~10ml C 自冷凝管顶端加入甲苯，至充满水分测定管的狭细部分 D 蒸馏速度为每分钟馏出2滴 E 口 甲苯层可被亚甲蓝粉末染成蓝色 正确答案：AC 8含挥发性成分的中药制剂的水分测定方法有(1分) A 口减压干燥法 B □ 气相色谱法 C 甲苯法 D 口 烘干法 E 红外干燥法 正确答案：ABC 9 非定量阀门气雾剂应作的检查项目有(1分) A 每瓶总揿次 B 喷射总量 C 微生物限度 D 喷射速率 有效部位药物沉积量 正确答案：BCD 10 对含有挥发性物质且乙醇含量低于30%的中药制剂的乙醇量测定描述正确的 是(1分) A 调节供试品温度至20℃ B 加水稀释并加入氯化钠使之饱和 用石油醚提取1~3次
B 供试品用量应相当于含水量 5～10ml C 自冷凝管顶端加入甲苯，至充满水分测定管的狭细部分 D 蒸馏速度为每分钟馏出 2 滴 E 甲苯层可被亚甲蓝粉末染成蓝色 正确答案:AC 8 含挥发性成分的中药制剂的水分测定方法有( 1 分) A 减压干燥法 B 气相色谱法 C 甲苯法 D 烘干法 E 红外干燥法 正确答案:ABC 9 非定量阀门气雾剂应作的检查项目有( 1 分) A 每瓶总揿次 B 喷射总量 C 微生物限度 D 喷射速率 E 有效部位药物沉积量 正确答案:BCD 10 对含有挥发性物质且乙醇含量低于 30%的中药制剂的乙醇量测定描述正确的 是( 1 分) A 调节供试品温度至 20℃ B 加水稀释并加入氯化钠使之饱和 C 用石油醚提取 l～3 次
D 匚在20℃时依法测定馏出液的相对密度 E 将查得所含乙醇的含量(%)与2相乘 正确答案：ABCD 三、填空题（共10分） 1 平均片重在0.30g以下的片剂，分析天平的感量应为 ,平均片重在0.30g 或0.30g以上的片剂，分析天平的感量应为 ,称量时应保留 位有效数字。(1分) 正确答案：0.1MG1MG3 2 浸出物测定法适用于_或 的中药制剂。（1分)》 正确答案：有效成分尚不明确尚无确切定量测定方法 3为保证固体中药制剂用药剂量准确， 等剂型 应进行重量差异检查： 等剂型应进行装量差异检查： 应进行最低装量检查。(5分) 正确答案：丸剂片剂滴丸剂栓剂丸剂散剂单剂量分装的颗粒剂胶囊剂多剂量分 装的颗粒剂散剂茶剂 4 凡士林或其他类似物质的熔点测定，如前后3次测得的熔点相差不超过 可取3次的平均值作为供试品的熔点：如3次测得的熔点相差超过时，可再测定2 次，并取次的平均值作为供试品的熔点。(1分)
D 在 20℃时依法测定馏出液的相对密度 E 将查得所含乙醇的含量（%）与 2 相乘 正确答案:ABCD 三、填空题(共 10 分) 1 平均片重在 0.30g 以下的片剂，分析天平的感量应为______，平均片重在 0.30g 或0.30g以上的片剂，分析天平的感量应为______，称量时应保留______位有效数字。( 1 分) 正确答案:0.1MG 1MG 3 2 浸出物测定法适用于______或______的中药制剂。( 1 分) 正确答案:有效成分尚不明确 尚无确切定量测定方法 3 为保证固体中药制剂用药剂量准确，______、______、______、______等剂型 应进行重量差异检查；______、______、______、______等剂型应进行装量差异检查；______、 ______和______应进行最低装量检查。 ( 5 分) 正确答案:丸剂 片剂 滴丸剂 栓剂 丸剂 散剂 单剂量分装的颗粒剂 胶囊剂 多剂量分 装的颗粒剂 散剂 茶剂 4 凡士林或其他类似物质的熔点测定，如前后 3 次测得的熔点相差不超过______， 可取 3 次的平均值作为供试品的熔点；如 3 次测得的熔点相差超过______时，可再测定 2 次，并取______次的平均值作为供试品的熔点。( 1 分)
正确答案：1℃1℃5 5 气体中药制剂主要包括剂和 剂。(1分)》 正确答案：气雾喷雾 四、名词解释（共15分） 1 酸不溶性成分(3分) 正确答案：酸不溶性成分系指不溶于稀盐酸的灰分，药材本身含有的无机盐类（包括钙 盐)溶于稀盐酸，而泥土、砂石主成分为硅酸盐类，不溶于稀盐酸而残留，得到酸不溶性灰 分。它能精确表明中药中泥土、砂石的掺杂量。 2 称量单元(3分) 正确答案：称量单元（即一份样品）是指每一次称量所取的样品，如每一个单位制剂（如 片、粒、丸、块等)或每一个最小包装（如袋、瓶等）。 3粒度(3分)
正确答案:1℃ 1℃ 5 5 气体中药制剂主要包括______剂和______剂。( 1 分) 正确答案:气雾 喷雾 四、名词解释(共 15 分) 1 酸不溶性成分( 3 分) 正确答案:酸不溶性成分系指不溶于稀盐酸的灰分，药材本身含有的无机盐类（包括钙 盐）溶于稀盐酸，而泥土、砂石主成分为硅酸盐类，不溶于稀盐酸而残留，得到酸不溶性灰 分。它能精确表明中药中泥土、砂石的掺杂量。 2 称量单元( 3 分) 正确答案:称量单元（即一份样品）是指每一次称量所取的样品，如每一个单位制剂（如 片、粒、丸、块等）或每一个最小包装（如袋、瓶等）。 3 粒度 ( 3 分)
正确答案：粒度系指颗粒的粗细程度及粗细颗粒的分布，用于测定药物制剂的粒子大小 或限度。 4 折光率(3分) 正确答案：折光率系指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。 5 炽灼残渣(3分) 正确答案：中药中的有机物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，至蒸气除尽后，于高温(700℃~ 800℃)炽灼至完全灰化，使有机质破坏分解变为挥发性物质逸出，残留的非挥发性无机杂 质（多为金属的氧化物或无机盐类）成为硫酸盐，称为炽灼残渣，也称硫酸灰分。 五、判断题（共10分） 1 含有手性碳原子的有机化合物一定具有旋光性。(1分) C正确 C错误 正确答案：错误 答案分析：一定 不一定 2 用烘干法测定水分时，供试品连续两次炽灼后的重量差异应不超过0.3mg。(1 分) 正确 C错误
正确答案:粒度系指颗粒的粗细程度及粗细颗粒的分布，用于测定药物制剂的粒子大小 或限度。 4 折光率( 3 分) 正确答案:折光率系指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。 5 炽灼残渣( 3 分) 正确答案:中药中的有机物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，至蒸气除尽后，于高温（700℃～ 800℃）炽灼至完全灰化，使有机质破坏分解变为挥发性物质逸出，残留的非挥发性无机杂 质（多为金属的氧化物或无机盐类）成为硫酸盐，称为炽灼残渣，也称硫酸灰分。 五、判断题(共 10 分) 1 含有手性碳原子的有机化合物一定具有旋光性。( 1 分) 正确 错误 正确答案:错误 答案分析：一定 不一定 2 用烘干法测定水分时，供试品连续两次炽灼后的重量差异应不超过 0.3mg。( 1 分) 正确 错误
正确答案：错误 答案分析：0.3mg 5mg 3 除另有规定外，散剂通过规定筛网的粉末重量，应不低于供试量的8.0%。(1分) C正确 C错误 正确答案：错误 答案分析：8.0% 95% 栓剂应进行溶散时限检查。(1分) C正确 C错误 正确答案：错误 答案分析：溶散 融变 5 肠溶衣片在盐酸溶液(9→1000)中进行崩解度检查，应在1h内全部崩解。(1 分) C正确 错误 正确答案：错误 答案分析：肠溶大衣 薄膜衣片 6 凡加有药材细粉的煎膏剂，不再检查相对密度。（1分) C正确 C错误 正确答案：正确 7 用蒸馏法检查乙醇含量系用蒸馏后测定相对密度的方法测定制剂在30℃时乙 醇含量的方法。（1分) C正确 C错误 正确答案：错误 答案分析：30℃20℃
正确答案:错误 答案分析：0.3mg 5mg 3 除另有规定外，散剂通过规定筛网的粉末重量，应不低于供试量的 8.0%。( 1 分) 正确 错误 正确答案:错误 答案分析：8.0% 95% 4 栓剂应进行溶散时限检查。( 1 分) 正确 错误 正确答案:错误 答案分析：溶散 融变 5 肠溶衣片在盐酸溶液（9→1000）中进行崩解度检查，应在 1h 内全部崩解。( 1 分) 正确 错误 正确答案:错误 答案分析：肠溶大衣 薄膜衣片 6 凡加有药材细粉的煎膏剂，不再检查相对密度。( 1 分) 正确 错误 正确答案:正确 7 用蒸馏法检查乙醇含量系用蒸馏后测定相对密度的方法测定制剂在 30℃时乙 醇含量的方法。( 1 分) 正确 错误 正确答案:错误 答案分析：30℃ 20℃