第十章半固体中药制剂 一、单选题（共10分） 1 不属于煎膏剂法定质量检查项目的是(2分) A C不溶物 B C装量 C 溶化性 D 微生物限度 相对密度 正确答案：C 2 不属于流浸膏剂法定质量检查项目的是(2分) A C甲醇量 B 含药量 C 乙醇量 D 装量 E 微生物限度 正确答案：A 3 不属于糖浆剂法定质量检查项目的是(2分) A 相对密度 B C 装量 C C 乙醇量 D C pH值 E 微生物限度 正确答案：C 枇杷叶膏的相对密度为(2分)
第十章 半固体中药制剂 一、单选题(共 10 分) 1 不属于煎膏剂法定质量检查项目的是( 2 分) A 不溶物 B 装量 C 溶化性 D 微生物限度 E 相对密度 正确答案:C 2 不属于流浸膏剂法定质量检查项目的是( 2 分) A 甲醇量 B 含药量 C 乙醇量 D 装量 E 微生物限度 正确答案:A 3 不属于糖浆剂法定质量检查项目的是( 2 分) A 相对密度 B 装量 C 乙醇量 D pH 值 E 微生物限度 正确答案:C 4 枇杷叶膏的相对密度为( 2 分)
C1.24~1.26 B C1.42~1.46 1.36-1.40 D C1.30~1.35 C1.46-1.48 正确答案：B 5 除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材(2分) A C 6g B 2-5g C 10g D 20g E 01g 正确答案：E 二、多选题（共20分） 1 糖浆剂的法定质量检查项目包括(4分) 外观性状 相对密度与pH值 C 装量 D 微生物限度 E ▣ 乙醇量 正确答案：ABCD 2属于流浸膏剂法定质量检查项日的是(4分) 口甲醇量 B 口含药量
A 1.24～1.26 B 1.42～1.46 C 1.36～1.40 D 1.30～1.35 E 1.46～1.48 正确答案:B 5 除另有规定外，流浸膏剂每 1ml 相当于原药材( 2 分) A 6g B 2～5g C 10g D 20g E 1g 正确答案:E 二、多选题(共 20 分) 1 糖浆剂的法定质量检查项目包括( 4 分) A 外观性状 B 相对密度与 pH 值 C 装量 D 微生物限度 E 乙醇量 正确答案:ABCD 2 属于流浸膏剂法定质量检查项目的是( 4 分) A 甲醇量 B 含药量
C 口乙醇量 D 装量 E 微生物限度 正确答案：BCDE 3 属于半固体中药制剂的剂型有(4分) A 口服液 B 酒剂 C □ 煎膏剂 D □ 糖浆剂 E 流浸膏剂和浸膏剂 正确答案：CDE 4属于煎膏剂法定质量检查项目的是(4分) A 不溶物 B 装量 C 溶化性 D 微生物限度 E 相对密度 正确答案：ABDE 5 糖浆剂的外观性状要求有(4分) A 糖浆剂应澄清 B 在贮藏期间不得有酸败、异臭、不产生气体或其他变质现象 允许有少量轻摇易散的沉淀 D 无焦臭、异味 E D 无糖的结晶析出
C 乙醇量 D 装量 E 微生物限度 正确答案:BCDE 3 属于半固体中药制剂的剂型有( 4 分) A 口服液 B 酒剂 C 煎膏剂 D 糖浆剂 E 流浸膏剂和浸膏剂 正确答案:CDE 4 属于煎膏剂法定质量检查项目的是( 4 分) A 不溶物 B 装量 C 溶化性 D 微生物限度 E 相对密度 正确答案:ABDE 5 糖浆剂的外观性状要求有( 4 分) A 糖浆剂应澄清 B 在贮藏期间不得有酸败、异臭、不产生气体或其他变质现象 C 允许有少量轻摇易散的沉淀 D 无焦臭、异味 E 无糖的结晶析出
正确答案：ABC 三、填空题（共20分） 糖浆剂的法定质量检查项目有外观、 。(4分) 正确答案：相对密度与H值装量微生物限度 2 流浸膏剂、浸膏剂系指药材用适宜的溶剂，蒸去，调整至规定而成的制剂。 (5分) 正确答案：提取部分或全部溶剂浓度 3糖浆剂系指含有药材提取物的 水溶液。除另有规定外，糖浆剂应 在贮藏期间不得有 或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。 (5分) 正确答案：浓蔗糖澄清 酸败异臭产生气体 煎膏剂的法定质量检查项目有外观、 。（4分) 正确答案：相对密度不溶物装量微生物限度
正确答案:ABC 三、填空题(共 20 分) 1 糖浆剂的法定质量检查项目有外观、______、______、______。( 4 分) 正确答案:相对密度与 PH 值 装量 微生物限度 2 流浸膏剂、浸膏剂系指药材用适宜的溶剂 ，蒸去 ，调整至规定 而成的制剂。 ( 5 分) 正确答案:提取 部分或全部溶剂 浓度 3 糖浆剂系指含有药材提取物的______水溶液。除另有规定外，糖浆剂应______； 在贮藏期间不得有______、______、______或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。 ( 5 分) 正确答案:浓蔗糖 澄清 酸败 异臭 产生气体 4 煎膏剂的法定质量检查项目有外观、______、______、______、______。( 4 分) 正确答案:相对密度 不溶物 装量 微生物限度
煎膏剂系指药材用水煎煮，取煎煮液，加炼蜜或糖制成的制剂。煎膏剂应无 无糖的析出(2分) 正确答案：浓缩半流体焦臭异味结晶 四、名词解释（共15分） 1 流浸膏剂和浸膏剂(5分) 正确答案：流浸膏剂、浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整 至规定浓度而成的制剂。 煎膏剂(5分) 正确答案：煎膏剂系指药材用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖制成的半流体制剂。 糖浆剂(5分) 正确答案：糖浆剂系指含有药材提取物的浓蔗糖水溶液。 五、判断题（共10分） 1除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材10g。(2分)
5 煎膏剂系指药材用水煎煮，取煎煮液 ，加炼蜜或糖制成的 制剂。煎膏剂应无 _____、______，无糖的 析出( 2 分) 正确答案:浓缩 半流体 焦臭 异味 结晶 四、名词解释(共 15 分) 1 流浸膏剂和浸膏剂( 5 分) 正确答案:流浸膏剂、浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整 至规定浓度而成的制剂。 2 煎膏剂( 5 分) 正确答案:煎膏剂系指药材用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖制成的半流体制剂。 3 糖浆剂( 5 分) 正确答案:糖浆剂系指含有药材提取物的浓蔗糖水溶液。 五、判断题(共 10 分) 1 除另有规定外，流浸膏剂每 1ml 相当于原药材 10g。( 2 分)
C正确 C错误 正确答案：错误 答案分析：10g1g 2 凡加药材细粉的煎膏剂，不再检查相对密度。(2分) ●正确 0错误 正确答案：正确 3 加入药材细粉的煎膏剂，在未加入药粉前检查不溶物，加入药粉后不再检查不 溶物(2分) C 正确 错误 正确答案：正确 4 除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原药材2~5g(2分)】 C正确 C错误 正确答案：正确 5 糖浆剂、煎膏剂、涂膜剂属于半固体制剂。(2分) C正确 C错误 正确答案：错误 答案分析：涂膜剂流浸膏剂、浸膏剂 六、简答题（共25分） 1 单剂量灌装的糖浆剂如何检查其装量？(8分) 正确答案：单剂量灌装的糖浆剂，按下法检查应符合规定：取供试品5支，将内容物分 别倒入经校正的干燥量筒内，尽量倾净。在室温下检视，每支装量与标示装量相比较，少于 标示装量的应不得多于1支，并不得少于标示装量的95%
正确 错误 正确答案:错误 答案分析：10g 1g 2 凡加药材细粉的煎膏剂，不再检查相对密度。( 2 分) 正确 错误 正确答案:正确 3 加入药材细粉的煎膏剂，在未加入药粉前检查不溶物，加入药粉后不再检查不 溶物( 2 分) 正确 错误 正确答案:正确 4 除另有规定外，浸膏剂每 1g 相当于原药材 2～5g( 2 分) 正确 错误 正确答案:正确 5 糖浆剂、煎膏剂、涂膜剂属于半固体制剂。( 2 分) 正确 错误 正确答案:错误 答案分析：涂膜剂 流浸膏剂、浸膏剂 六、简答题(共 25 分) 1 单剂量灌装的糖浆剂如何检查其装量？( 8 分) 正确答案:单剂量灌装的糖浆剂，按下法检查应符合规定：取供试品 5 支，将内容物分 别倒入经校正的干燥量筒内，尽量倾净。在室温下检视，每支装量与标示装量相比较，少于 标示装量的应不得多于 1 支，并不得少于标示装量的 95%
简述煎膏剂相对密度检查方法(8分) 正确答案：除另有规定外，取供试品适量，精密称定，加水约2倍，精密称定，混匀， 作为供试品溶液。按相对密度测定法测定，按下式计算，应符合各品种项下的有关规定。 供试品相对密度=-1×f W2-Wixf 式中：W,为比重瓶内供试品溶液的重量(g)；为比重瓶内水的重量(g): 加入供试品中的水的重量 供试品重量+加入供试品中的水重量 凡加药材细粉的煎膏剂，不再检查相对密度。 简述煎膏剂的不溶物检查方法。（9分) 正确答案：取供试品5G,加热水200ML,搅拌使溶化，放置3分钟后观察，不得有焦屑 等异物（微量细小纤维、颗粒不在此限）。加药材细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符 合规定后方可加入药粉。加入药粉后不再检查不溶物
2 简述煎膏剂相对密度检查方法( 8 分) 正确答案:除另有规定外，取供试品适量，精密称定，加水约 2 倍，精密称定，混匀， 作为供试品溶液。按相对密度测定法测定，按下式计算，应符合各品种项下的有关规定。 3 简述煎膏剂的不溶物检查方法。( 9 分) 正确答案:取供试品 5G，加热水 200ML，搅拌使溶化，放置 3 分钟后观察，不得有焦屑 等异物(微量细小纤维、颗粒不在此限)。加药材细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符 合规定后方可加入药粉。加入药粉后不再检查不溶物