第二十一章 临床免疫检验的质量保证
第二十一章 临床免疫检验的质量保证
第一节 概述 一、与质量保证相关的定义 二、实验方法诊断效率评价 第二节 免疫检验的质量控制原则 一、标本的正确收集及处理 二、标准化操作及流程 三、标准品和质控品的应用 四、实验室的环境、设施和设备 第三节 质量保证、室内质控和室间质评之间的 关系
第一节 概述 一、与质量保证相关的定义 二、实验方法诊断效率评价 第二节 免疫检验的质量控制原则 一、标本的正确收集及处理 二、标准化操作及流程 三、标准品和质控品的应用 四、实验室的环境、设施和设备 第三节 质量保证、室内质控和室间质评之间的 关系
第四节 常用免疫检验的质量控制 一、免疫检验质量控制中常用统计学方法的选择 二、定性免疫检验 三、定量免疫检验 第五节 免疫检验室内质量控制的数据处理 一、免疫检验质量保证的意义 思考题 小结
第四节 常用免疫检验的质量控制 一、免疫检验质量控制中常用统计学方法的选择 二、定性免疫检验 三、定量免疫检验 第五节 免疫检验室内质量控制的数据处理 一、免疫检验质量保证的意义 思考题 小结
第一节 概述 为保证病人临床诊疗或临床实验研究的有 效性，临床实验室采取一系列有效的措施 证明其测定数据能够达到所确定的质量标 准，这就是质量保证的内容
第一节 概述 为保证病人临床诊疗或临床实验研究的有 效性，临床实验室采取一系列有效的措施 证明其测定数据能够达到所确定的质量标 准，这就是质量保证的内容
⚫ 质量保证(Quality Assurance,QA) 为一产品 或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必 要的有计划的和系统的措施。 ⚫ 室内质量控制（Internal Quality Control,IQC) 由实验室工作人员，采取一定 的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠 性程度。 一、与质量保证相关的定义
⚫ 质量保证(Quality Assurance,QA) 为一产品 或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必 要的有计划的和系统的措施。 ⚫ 室内质量控制（Internal Quality Control,IQC) 由实验室工作人员，采取一定 的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠 性程度。 一、与质量保证相关的定义
⚫ 室间质量评价 （ External Quality Assessment, EQA） 为客观比较一实 验室的测定结果与靶值的差异，由外单 位机构客观地评价实验室的结果，发现 误差并校正结果
⚫ 室间质量评价 （ External Quality Assessment, EQA） 为客观比较一实 验室的测定结果与靶值的差异，由外单 位机构客观地评价实验室的结果，发现 误差并校正结果
⚫ 准确度 (accuracy) :待测物的测定值与其真 值的一致性程度。 ⚫ 偏倚 (bias) 待测物的测定值与一可接受参考 值之间的差异
⚫ 准确度 (accuracy) :待测物的测定值与其真 值的一致性程度。 ⚫ 偏倚 (bias) 待测物的测定值与一可接受参考 值之间的差异
⚫ 精密度(precision) 在一定条件下所获得的独 立的测定结果之间的一致性程度
⚫ 精密度(precision) 在一定条件下所获得的独 立的测定结果之间的一致性程度
准确度好的实验，其精密度不一定好； 准确度差的实验，其精密度则不一定差；反之亦然。 测定的精密度与准确度之间的关系
准确度好的实验，其精密度不一定好； 准确度差的实验，其精密度则不一定差；反之亦然。 测定的精密度与准确度之间的关系
⚫ 重复性条件(repeatability conditions) 是指在短的间隔时间内，在同一实验室对 相同的测定项目使用同一方法和同一仪器 设备，由相同的操作者获得独立的测定结 果的条件
⚫ 重复性条件(repeatability conditions) 是指在短的间隔时间内，在同一实验室对 相同的测定项目使用同一方法和同一仪器 设备，由相同的操作者获得独立的测定结 果的条件