生物安全实骀室操作披术规范
生物安全实验室操作技术规范
发展概况和国现状 ·国际概况 ·20世纪50~60年代 ·1983年WH0第一版《实验室生物安全手册》( Laboratory Biosafety Manual) ·1993年WH0发表了第二版《实验室生物安全手册》 (Laboratory Biosafety Manual, 2nd edition) ·2002年WH0又发表了《实验室生物安全手册》第二版的网 络修订版 ·2004年正式发布了第三版
发展概况和我国现状 • 国际概况 • 20世纪50～60年代 • 1983年WHO第一版《实验室生物安全手册》（Laboratory Biosafety Manual） • 1993年WHO发表了第二版《实验室生物安全手册》 (Laboratory Biosafety Manual ，2nd edition) • 2002年WHO又发表了《实验室生物安全手册》第二版的网 络修订版 • 2004年正式发布了第三版
关于实验室生物安全规范化管理,美国、欧洲、加拿大等 国家做得都比较好。 ·在1993年由美国疾病预防控制中心/国立卫生研究院 (CDc/NIH)发布了《 Biosafety in the Microbiological and Biomed ical Laborator ies Manual, 3th edition CDC/NIHY 1999年发布了第四版,目前已被国际公认为“金标准
• 关于实验室生物安全规范化管理，美国、欧洲、加拿大等 国家做得都比较好。 • 在1993年由美国疾病预防控制中心/国立卫生研究院 （CDC/NIH）发布了《Biosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual,3th edition CDC/NIH》 • 1999年发布了第四版，目前已被国际公认为“金标准”
国内概况(1):起步 进口少数BSL-3实验室 ·20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物安全防护 水平( biosafety leve|3,BSL-3)实验室诞生 ·我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水平的生物 安全实验室。 ·2002年颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准 则》(Ws233-2002),这是一个开创性工作。 2003年《兽医实验室生物安全通用标准》并已颁布实施
国内概况（1）：起步 • 进口少数BSL-3实验室 • 20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物安全防护 水平（biosafety level 3, BSL-3）实验室诞生 • 我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水平的生物 安全实验室。 • 2002年颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准 则》（WS 233－2002），这是一个开创性工作。 • 2003年《兽医实验室生物安全通用标准》并已颁布实施
国内概况(2):SARS期间 2003年5月6且科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局 和国家环境保护总局联合发布了关于印发《传染性非典型 肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》的通知。其内容包括 《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》和 《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模 型的暂行管理办法》
国内概况（2）：SARS期间 • 2003年5月6日科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局 和国家环境保护总局联合发布了关于印发《传染性非典型 肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》的通知。其内容包括 《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》和 《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模 型的暂行管理办法》
国内概况(3):国家标推 ·2003年8月开始起草,《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2004。2004年5月中华人民共和国质量监督检验 检疫总局和中华人民共和国标准化管理委员会正式颁布 了该标准。 ·2004年9月1日中华人民共和国建设部与国家质量监督检验 检疫总局又联合发布了《生物安全实验室建设技术规范》 (GB50346-2004)
国内概况（3）：国家标准 • 2003年8月开始起草，《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2004。2004年5月中华人民共和国质量监督检验 检疫总局 和中华人民共和国标准化管理委员会正式颁布 了该标准。 • 2004年9月1日中华人民共和国建设部与国家质量监督检验 检疫总局又联合发布了《生物安全实验室建设技术规范》 (GB50346-2004）
国内概况(4) 《痴原徹生物实骀室生物安全管狸參例》 2004年11月12日,由温家宝总理签发中华人民共和国国务 院令(第424号)公布施行《病原微生物实验室生物安全管 理条例》(简称《条例》)。该《条例》规定了在病原微 生物实验活动中保护实验人员和公众健康的宗旨,从而使 我国病原微生物实验室的管理工作步入法制化管理轨道。 不言而喻,《条例》对我国防生物威胁和处理突发卫生事 件的建设具有现实的和深远的意义
国内概况（4） 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 • 2004年11月12日，由温家宝总理签发中华人民共和国国务 院令(第424号)公布施行《病原微生物实验室生物安全管 理条例》（简称《条例》）。该《条例》规定了在病原微 生物实验活动中保护实验人员和公众健康的宗旨，从而使 我国病原微生物实验室的管理工作步入法制化管理轨道。 不言而喻，《条例》对我国防生物威胁和处理突发卫生事 件的建设具有现实的和深远的意义
临床检验相关生物危险等级分布 200 180 160 140 120 级 100 二级 80 三级 60 ■四级 20 0 病毒 细菌 真菌 寄生虫
临床检验相关生物危险等级分布 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 病毒 细菌 真菌 寄生虫 一级 二级 三级 四级
痴原微生物实验室的有差概念 生物学相概念 1.生物因子(剂)( oio-agents):具有一定生物活性的制剂 2.微生物( microbes, microorganisms):微生物是指活的生 物因子,包括能够复制或基因物质传递的细胞或非细胞的 微小生物实体,其中包括致病和非致病的微生物。主要指 细菌(螺旋体、立克次体、衣原体)、真菌、病毒和某些 寄生虫。 3.病原体( pathogens):病原体是能致病的生物因子,包括 能够引发人和动物、植物传染病的生物因子,主要指致病 微生物
病原微生物实验室的有关概念 一、生物学相关概念 1. 生物因子（剂）(bio-agents): 具有一定生物活性的制剂 2. 微生物（microbes, microorganisms）: 微生物是指活的生 物因子，包括能够复制或基因物质传递的细胞或非细胞的 微小生物实体，其中包括致病和非致病的微生物。主要指 细菌（螺旋体、立克次体、衣原体）、真菌、病毒和某些 寄生虫。 3. 病原体（pathogens）: 病原体是能致病的生物因子，包括 能够引发人和动物、植物传染病的生物因子，主要指致病 微生物
生物学相羌概念 4、生物战剂( agent of bio-war) 5、生物气溶胶( bioaerosol):气溶胶是指悬浮于气体介 质中粒径一般为0.001-100μm的固态或液态微小粒子 形成的相对稳定的分散体系。分散相含有生物因子的 气溶胶。 6.生物战剂气溶胶(bio- agent aeros):分散相含有生 物战线剂的气溶胶。气溶胶喷洒是国外生物战释放生物战 剂的主要方式
生物学相关概念 • 4、生物战剂 (agent of bio-war): • 5、生物气溶胶 (bioaerosol) ： 气溶胶是指悬浮于气体介 • 质中粒径一般为 0.001-100μm的固态或液态微小粒子 • 形成的相对稳定的分散体系。分散相含有生物因子的 • 气溶胶。 • 6. 生物战剂气溶胶 (bio-agent aerosol)：分散相含有生 • 物战剂的气溶胶。气溶胶喷洒是国外生物战释放生物战 • 剂的主要方式