河北省科学 技术进步奖 (2020年度) 、项目基本情况 项目名称|新型冠状病毒快速检测方法的研发与临床流行病学研究 主要完成人阎锡新李琦蔡志刚晁灵善齐顺祥陈庆全李丽满 河北医科大学第二医院 主要完成单位河北省疾病预防控制中心 河北精硕生物科技有限公司 提名单位河北省科技厅
1 河北省科学 技术进步奖 (2020 年度) 一、项目基本情况 项目名称 新型冠状病毒快速检测方法的研发与临床流行病学研究 主要完成人 阎锡新 李琦 蔡志刚 晁灵善 齐顺祥 陈庆全 李丽满 主要完成单位 河北医科大学第二医院 河北省疾病预防控制中心 河北精硕生物科技有限公司 提名单位 河北省科技厅
二、项目简介(限1200字) 主要技术内容: 研发出新型冠状病毒抗原抗体血清快速检测试剂盒 2、构建河北省新冠肺炎预后评估模型,及时向省委省政府汇报研究结果指导疫情的防控与 患者救治。 技术经济指标及应用推广情况: 项目团队已完成新型冠状病毒ⅠsM抗体、IgM/IgG总抗体、抗原快速检测试剂盒开发工作, 彩色乳胶法的新型冠状病毒IsM抗体和IsM/IgG总抗体检测试剂盒已通过陕西省医疗器械 质量监督院的检测,新型冠状病毒IsM抗体、IsM/IgG总抗体检测试剂盒已获得欧盟⊕认 证。1500人份快速检验试剂由河北精硕生物捐赠给日本前首相鸠山由纪夫基金会,此外还 捐赠给过马来西亚交通部、韩国大邱红十字会。首批5000人份新型冠状病毒抗体检测试剂 盒通过代理商出口阿联酋迪拜,还以试验样品出口至加拿大,德国,法国,西班牙,意大 利,南非,比利时等国家。累计销售11万人份,销售额186万元,累计新增利润26万元。 同时阎锡新教授作为项目负责人申报的“新型冠状病毒(2019-nCoV抗原检测试剂盒的硏 究开发”获得科技部国家重点研发计划立项支持。新型冠状病毒IgM抗体、IgM/IgG总抗体 快速检测试剂盒已在河北省疾病预防控制中心完成临床试验工作,河北省胸科医院等其余 中心临床试验正在进行中。 阎锡新教授联手著名漫画家榆木先生编著、绘制《画说“新冠”一一科学防控新型冠状病 毒肺炎宣传手册》并由河北美术出版社以漫画的形式出版,直观形象地解读了当前大众最 为关心的个人防护知识,帮助公众提升了科学防疫抗疫的意识和能力 阎锡新任河北省新冠肺炎救治专家组组长,依照河北省委省政府要求,参照国家新型冠状 病毒肺炎诊疗方案,制订《河北省新型冠状病毒肺炎诊疗方案》并根据国家方案及疫情变 化更新至第四版。实时总结河北省新冠肺炎的临床流行病学特征与临床治疗效果,构建河 北省新冠肺炎预后评估模型,及时向省委省政府汇报研究结果指导了疫情防控与患者救治 工作,目前河北省疫情已得到有效控制,98%以上本土患者康复出院。根据新型冠状病毒的 最新研究进展,坚持编写《新冠肺炎日记》发布至河北省各级新型冠状病毒救治及诊疗团 队,目前《新冠肺炎日记》书稿已通过专家组审读,正处于交稿刊印阶段
2 二、项目简介(限 1200 字) 主要技术内容: 1、研发出新型冠状病毒抗原抗体血清快速检测试剂盒。 2、构建河北省新冠肺炎预后评估模型,及时向省委省政府汇报研究结果指导疫情的防控与 患者救治。 技术经济指标及应用推广情况: 项目团队已完成新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体、抗原快速检测试剂盒开发工作, 彩色乳胶法的新型冠状病毒 IgM 抗体和 IgM/IgG 总抗体检测试剂盒已通过陕西省医疗器械 质量监督院的检测,新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体检测试剂盒已获得欧盟 GE 认 证。1500 人份快速检验试剂由河北精硕生物捐赠给日本前首相鸠山由纪夫基金会,此外还 捐赠给过马来西亚交通部、韩国大邱红十字会。首批 5000 人份新型冠状病毒抗体检测试剂 盒通过代理商出口阿联酋迪拜,还以试验样品出口至加拿大,德国,法国,西班牙,意大 利,南非,比利时等国家。累计销售 11 万人份,销售额 186 万元,累计新增利润 26 万元。 同时阎锡新教授作为项目负责人申报的“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒的研 究开发”获得科技部国家重点研发计划立项支持。新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体 快速检测试剂盒已在河北省疾病预防控制中心完成临床试验工作,河北省胸科医院等其余 中心临床试验正在进行中。 阎锡新教授联手著名漫画家榆木先生编著、绘制《画说“新冠”——科学防控新型冠状病 毒肺炎宣传手册》并由河北美术出版社以漫画的形式出版,直观形象地解读了当前大众最 为关心的个人防护知识,帮助公众提升了科学防疫抗疫的意识和能力。 阎锡新任河北省新冠肺炎救治专家组组长,依照河北省委省政府要求,参照国家新型冠状 病毒肺炎诊疗方案,制订《河北省新型冠状病毒肺炎诊疗方案》并根据国家方案及疫情变 化更新至第四版。实时总结河北省新冠肺炎的临床流行病学特征与临床治疗效果,构建河 北省新冠肺炎预后评估模型,及时向省委省政府汇报研究结果指导了疫情防控与患者救治 工作,目前河北省疫情已得到有效控制,98%以上本土患者康复出院。根据新型冠状病毒的 最新研究进展,坚持编写《新冠肺炎日记》发布至河北省各级新型冠状病毒救治及诊疗团 队,目前《新冠肺炎日记》书稿已通过专家组审读,正处于交稿刊印阶段
、应用情况及效益情况 、早期开展全省重危患者每日会诊制度 河北省自1月22日确诊首例新冠病毒肺炎患者,1月24日省专家组启动全省各市首例患 者与重症患者会诊制度,同时根据各定点医院患者情况与人员队伍现状及时提出整合建议 并督促落实。调集省级医护专家进驻危重患者收治医院参与救治,及时弥补了某些定点医 院组织与人员构成缺陷。通过会诊指导、质询救治过程,提出相应检査要求,甚至重要设 备支持、人员配备协调方案,不断整合救治团队能力与重症救治水平,为后来河北省救治 成功率显著提高做出贡献。项目组负责人主导的全省远程会诊策略受到省委省政府主要领 导公开表扬。 2、科学指导全省救治 根据每日新型冠状病毒救治与疫情最新研究进展报告,坚持编写《新冠肺炎日记》发布至 河北省各级新型冠状病毒救治及诊疗团队及部分国家医疗团队(如国际呼吸杂志编委会、 呼吸专科联盟等),发挥了疫情与救治每日简报的效果目前获得了业界多家专业杂志关注 并约稿,目前正准备结集出版。项目团队收集了我省初期229例确诊患者的病历资料,分 析总结与临床分型及预后相关的危险因素,为我省疫情防控与患者救治提供数据支持。发 现年龄大于60岁合并基础病患者,如外周血淋巴细胞计数下降,C反应蛋白、乳酸脱氢酶、 D二聚体升高明显患者,进展至重型或危重型可能性大,需更密切的监护条件与器官功能 支持手段,此类患者应及时转入重症监护病房从而获得最大治疗受益。这些结果对指导河 北普通型肺炎治疗中病情观察,减少或避免发展成重症与危重症发挥了重要效用。目前河 北省疫情已得到有效控制,98%以上本土患者康复出院。项目组实时向省救治指挥中心汇报 诊疗现状与进展。总结河北省新型冠状病毒临床流行病学资料,撰写论文,目前正在投稿 阶段。其核心成果已经在省市专家组分享,近来已经组织多场由省市专家组核心人员参加 的网络会议,总结救治经验与教训,提高省我医务人员救治能力,对河北省新冠病毒肺炎 救治发挥了有益作用。切实做到研究领域紧贴新冠疫情防控与患者救治急需解决关键环节 落实科技部“把研究精力全部投入到各项攻关任务上来,把论文写在抗击疫情的第一线 把研究成果应用到战胜疫情中”的要求 3、积极参与防疫科普工作 为向人民群众普及防控知识、提供防疫指引,助力全民战“疫”,在河北疫情早期,阎锡 新教授联手著名漫画家榆木先生编著、绘制《画说“新冠” 学防控新型冠状病毒肺 炎宣传手册》并由河北美术出版社以漫画的形式出版,直观形象地解读了当前大众最为关 心的个人防护知识。目前,该书的电子版已向公众免费发布,纸质书、电子书、有声读物 也将相继推出。据可査阅的阅读数据的平台统计,累及阅读量已达44万次。新浪、千龙等 多家门户网站均有报道并给予积极评价。受河北省卫健委委派,接受河北日报采访,就公 众如何预防感染、做好个人防护等围绕人们关注的一些热点问题作出专家解答,提醒公众, 防范新型冠状病毒感染,要引起髙度警惕但不必恐慌,1月22日河北日报首发,新浪搜狐 等多家门户网站网络转载,受到社会各界人士广泛好评。3月10日,河北卫视对阎锡新教 授领导的救治专家组进行采访充分肯定救治工作,并做了“河北:集结医护“硬核”力量全 力以赴救患者”的专题报道。此外,还接受过石家庄广播电视台等多家媒体采访向公众普 及新冠病毒防控知识 快速检测试剂盒的研发 项目团队已完成新型冠状病毒IgM抗体、IgM/IgG总抗体、抗原快速检测试剂盒开发工作 彩色乳胶法的新型冠状病毒IsM抗体和IgM/IgG总抗体检测试剂盒已通过陕西省医疗器械 质量监督院的检测,新型冠状病毒IsM抗体、IsM/IgG总抗体检测试剂盒已获得欧盟G认
3 三、应用情况及效益情况 1、早期开展全省重危患者每日会诊制度 河北省自 1 月 22 日确诊首例新冠病毒肺炎患者,1 月 24 日省专家组启动全省各市首例患 者与重症患者会诊制度,同时根据各定点医院患者情况与人员队伍现状及时提出整合建议 并督促落实。调集省级医护专家进驻危重患者收治医院参与救治,及时弥补了某些定点医 院组织与人员构成缺陷。通过会诊指导、质询救治过程,提出相应检查要求,甚至重要设 备支持、人员配备协调方案,不断整合救治团队能力与重症救治水平,为后来河北省救治 成功率显著提高做出贡献。项目组负责人主导的全省远程会诊策略受到省委省政府主要领 导公开表扬。 2、科学指导全省救治 根据每日新型冠状病毒救治与疫情最新研究进展报告,坚持编写《新冠肺炎日记》发布至 河北省各级新型冠状病毒救治及诊疗团队及部分国家医疗团队(如国际呼吸杂志编委会、 呼吸专科联盟等),发挥了疫情与救治每日简报的效果目前获得了业界多家专业杂志关注 并约稿,目前正准备结集出版。项目团队收集了我省初期 229 例确诊患者的病历资料,分 析总结与临床分型及预后相关的危险因素,为我省疫情防控与患者救治提供数据支持。发 现年龄大于 60 岁合并基础病患者,如外周血淋巴细胞计数下降,C 反应蛋白、乳酸脱氢酶、 D 二聚体升高明显患者,进展至重型或危重型可能性大,需更密切的监护条件与器官功能 支持手段,此类患者应及时转入重症监护病房从而获得最大治疗受益。这些结果对指导河 北普通型肺炎治疗中病情观察,减少或避免发展成重症与危重症发挥了重要效用。目前河 北省疫情已得到有效控制,98%以上本土患者康复出院。项目组实时向省救治指挥中心汇报 诊疗现状与进展。总结河北省新型冠状病毒临床流行病学资料,撰写论文,目前正在投稿 阶段。其核心成果已经在省市专家组分享,近来已经组织多场由省市专家组核心人员参加 的网络会议,总结救治经验与教训,提高省我医务人员救治能力,对河北省新冠病毒肺炎 救治发挥了有益作用。切实做到研究领域紧贴新冠疫情防控与患者救治急需解决关键环节, 落实科技部“把研究精力全部投入到各项攻关任务上来,把论文写在抗击疫情的第一线, 把研究成果应用到战胜疫情中”的要求。 3、积极参与防疫科普工作 为向人民群众普及防控知识、提供防疫指引,助力全民战“疫”,在河北疫情早期,阎锡 新教授联手著名漫画家榆木先生编著、绘制《画说“新冠”——科学防控新型冠状病毒肺 炎宣传手册》并由河北美术出版社以漫画的形式出版,直观形象地解读了当前大众最为关 心的个人防护知识。目前,该书的电子版已向公众免费发布,纸质书、电子书、有声读物 也将相继推出。据可查阅的阅读数据的平台统计,累及阅读量已达 44 万次。新浪、千龙等 多家门户网站均有报道并给予积极评价。受河北省卫健委委派,接受河北日报采访,就公 众如何预防感染、做好个人防护等围绕人们关注的一些热点问题作出专家解答,提醒公众, 防范新型冠状病毒感染,要引起高度警惕但不必恐慌,1 月 22 日河北日报首发,新浪搜狐 等多家门户网站网络转载,受到社会各界人士广泛好评。3 月 10 日,河北卫视对阎锡新教 授领导的救治专家组进行采访充分肯定救治工作,并做了“河北:集结医护“硬核”力量 全 力以赴救患者”的专题报道。此外,还接受过石家庄广播电视台等多家媒体采访向公众普 及新冠病毒防控知识。 4、快速检测试剂盒的研发 项目团队已完成新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体、抗原快速检测试剂盒开发工作, 彩色乳胶法的新型冠状病毒 IgM 抗体和 IgM/IgG 总抗体检测试剂盒已通过陕西省医疗器械 质量监督院的检测,新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体检测试剂盒已获得欧盟 GE 认
证。1500人份快速检验试剂由河北精硕生物捐赠给日本前首相鸠山由纪夫基金会,此外还 捐赠给过马来西亚交通部、韩国大邱红十字会。首批5000人份新型冠状病毒抗体检测试剂 盒通过代理商出口阿联酋迪拜,还以试验样品出口至加拿大,德国,法国,西班牙,意大 利,南非,比利时等国家。累计销售11万人份,销售额186万元,累计新增利润26万元。 同时阎锡新教授作为项目负责人申报的“新型冠状病毒(2019-nCoV抗原检测试剂盒的研 究开发”获得科技部国家重点研发计划立项支持。新型冠状病毒IsM抗体、IsM/IgG总抗 体快速检测试剂盒已在河北省疾病预防控制中心完成临床试验工作,河北省胸科医院等其 余中心临床试验正在进行中
4 证。1500 人份快速检验试剂由河北精硕生物捐赠给日本前首相鸠山由纪夫基金会,此外还 捐赠给过马来西亚交通部、韩国大邱红十字会。首批 5000 人份新型冠状病毒抗体检测试剂 盒通过代理商出口阿联酋迪拜,还以试验样品出口至加拿大,德国,法国,西班牙,意大 利,南非,比利时等国家。累计销售 11 万人份,销售额 186 万元,累计新增利润 26 万元。 同时阎锡新教授作为项目负责人申报的“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒的研 究开发”获得科技部国家重点研发计划立项支持。新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗 体快速检测试剂盒已在河北省疾病预防控制中心完成临床试验工作,河北省胸科医院等其 余中心临床试验正在进行中
四、主要知识产权和标准规范等目录(不超过10件) 证书编号权利人发明人发明李/是否包 知识产权知识产权 授权号授权(标 序(油|(你准區家 标准批(标准(标准利(含河北 类别具体名称/(蛐地区)/(标准准发布 编号)/日剪准发布部起草单起草准)育/省完成 单位 门) 位)人)效状态 完成人
5 四、主要知识产权和标准规范等目录(不超过 10 件) 序 号 知识产权 (标准) 类别 知识产权 (标准) 具体名称 国家 (地区) 授权号 (标准 编号) 授权(标 准发布) 日期 证书编号 (标准批 准发布部 门) 权利人 (标准 起草单 位) 发明人 (标准 起草 人) 发明专 利(标 准)有 效状态 是否包 含河北 省完成 单位/ 完成人
五、主要完成人情况 姓名阎锡新 排名第 技术职称主任医师教授 工作单位河北医科大学第二医院 完成单位河北医科大学第二医院 对本项目技术创造性贡献 作为项目主研人申请科技部国家重点研发计划公共安全风险防控与应急技术装备专项与河 北省重点研发计划民生科技专项立项。开发新型冠状病毒IgM抗体、IgM/IgG总抗体、抗原 快速检测试剂盒。共同申请彩色乳胶法的新型冠状病毒IsM抗体和 IgM/IgG总抗体检测试剂 盒医疗器械质量监督院检测认证及新型冠状病毒IsM抗体、IgM/IgG总抗体检测试剂盒已获 得欧盟E认证。共同完成新型冠状病毒ⅠM抗体、IgM/IgG总抗体检测试剂盒临床试验。编 著《新冠肺炎日记》、《画说“新冠 斗学防控新型冠状病毒肺炎宣传手册》,积极参 与防疫科普工作。早期领导落实全省重危患者每日会诊工作并构建河北省新型冠状病毒肺炎 预后评估模型,科学指导全省患者救治。 曾获科学技术奖励情况: 2018年疑难肺部感染性疾病诊治技术及应用(2018JB3080)河北省科技进步奖三等 (第五完成人)
6 五、主要完成人情况 姓 名 阎锡新 排 名 第一 技术职称 主任医师 教授 工作单位 河北医科大学第二医院 完成单位 河北医科大学第二医院 对本项目技术创造性贡献: 作为项目主研人申请科技部国家重点研发计划公共安全风险防控与应急技术装备专项与河 北省重点研发计划民生科技专项立项。开发新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体、抗原 快速检测试剂盒。共同申请彩色乳胶法的新型冠状病毒 IgM 抗体和 IgM/IgG 总抗体检测试剂 盒医疗器械质量监督院检测认证及新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体检测试剂盒已获 得欧盟 GE 认证。共同完成新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体检测试剂盒临床试验。编 著《新冠肺炎日记》、《画说“新冠”——科学防控新型冠状病毒肺炎宣传手册》,积极参 与防疫科普工作。早期领导落实全省重危患者每日会诊工作并构建河北省新型冠状病毒肺炎 预后评估模型,科学指导全省患者救治。 曾获科学技术奖励情况: 2018 年 疑难肺部感染性疾病诊治技术及应用(2018JB3080)河北省科技进步奖 三等 (第五完成人)
五、主要完成人情况 姓名李琦 排名第二 技术职称主任医师 工作单位河北省疾病预防控制中心 完成单位河北省疾病预防控制中心 对本项目技术创造性贡献 作为合作单位负责人共同申请河北省重点研发计划民生科技专项立项。共同开发新型冠状病 毒IsM抗体、IgM/IgG总抗体、抗原快速检测试剂盒。共同申请彩色乳胶法的新型冠状病毒 IsM抗体和IsM/IsG总抗体检测试剂盒医疗器械质量监督院检测认证及新型冠状病毒IsM抗 体、IgM/IgG总抗体检测试剂盒已获得欧盟GE认证。共同完成新型冠状病毒IgM抗体、IgM/Ig 总抗体检测试剂盒临床试验。 曾获科学技术奖励情况: 无
7 五、主要完成人情况 姓 名 李琦 排 名 第二 技术职称 主任医师 工作单位 河北省疾病预防控制中心 完成单位 河北省疾病预防控制中心 对本项目技术创造性贡献: 作为合作单位负责人共同申请河北省重点研发计划民生科技专项立项。共同开发新型冠状病 毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体、抗原快速检测试剂盒。共同申请彩色乳胶法的新型冠状病毒 IgM 抗体和 IgM/IgG 总抗体检测试剂盒医疗器械质量监督院检测认证及新型冠状病毒 IgM 抗 体、IgM/IgG总抗体检测试剂盒已获得欧盟GE认证。共同完成新型冠状病毒IgM抗体、IgM/IgG 总抗体检测试剂盒临床试验。 曾获科学技术奖励情况: 无
五、主要完成人情况 姓名蔡志刚 排名第三 技术职称主任医师教授 工作单位河北医科大学第二医院 完成单位河北医科大学第二医院 寸本项目技术创造性贡献 共同申请河北省重点研发计划民生科技专项立项。共同开发新型冠状病毒IgM抗体、IgM/IgG 总抗体、抗原快速检测试剂盒。共同申请彩色乳胶法的新型冠状病毒IsM抗体和IgM/IgG总 抗体检测试剂盒医疗器械质量监督院检测认证及新型冠状病毒IΣM抗体、IεMIgG总抗体检 测试剂盒已获得欧盟E认证。共同完成新型冠状病毒IsM抗体、IgM/IgG总抗体检测试剂盒 临床试验。共同负责落实全省重危患者每日会诊工作并构建河北省新型冠状病毒肺炎预后评 估模型,科学指导全省患者救治 曾获科学技术奖励情况 无
8 五、主要完成人情况 姓 名 蔡志刚 排 名 第三 技术职称 主任医师 教授 工作单位 河北医科大学第二医院 完成单位 河北医科大学第二医院 对本项目技术创造性贡献: 共同申请河北省重点研发计划民生科技专项立项。共同开发新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体、抗原快速检测试剂盒。共同申请彩色乳胶法的新型冠状病毒 IgM 抗体和 IgM/IgG 总 抗体检测试剂盒医疗器械质量监督院检测认证及新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体检 测试剂盒已获得欧盟 GE 认证。共同完成新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体检测试剂盒 临床试验。共同负责落实全省重危患者每日会诊工作并构建河北省新型冠状病毒肺炎预后评 估模型,科学指导全省患者救治。 曾获科学技术奖励情况: 无
五、主要完成人情况 姓名晁灵善 排名第四 技术职称主治医师 工作单位河北医科大学第二医院 完成单位河北医科大学第二医院 对本项目技术创造性贡献 共同申请河北省重点研发计划民生科技专项立项。共同开发新型冠状病毒IgM抗体、IgM/IgG 总抗体、抗原快速检测试剂盒。共同申请彩色乳胶法的新型冠状病毒IsM抗体和IεM/IgG总 抗体检测试剂盒医疗器械质量监督院检测认证及新型冠状病毒IgM抗体、IgM/IgG总抗体检 测试剂盒已获得欧盟⊕E认证。共同完成新型冠状病毒IsM抗体、IsM/IgG总抗体检测试剂盒 临床试验。协助构建河北省新型冠状病毒肺炎预后评估模型,科学指导全省患者救治。 曾获科学技术奖励情况 无
9 五、主要完成人情况 姓 名 晁灵善 排 名 第四 技术职称 主治医师 工作单位 河北医科大学第二医院 完成单位 河北医科大学第二医院 对本项目技术创造性贡献: 共同申请河北省重点研发计划民生科技专项立项。共同开发新型冠状病毒IgM抗体、IgM/IgG 总抗体、抗原快速检测试剂盒。共同申请彩色乳胶法的新型冠状病毒 IgM 抗体和 IgM/IgG 总 抗体检测试剂盒医疗器械质量监督院检测认证及新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体检 测试剂盒已获得欧盟 GE 认证。共同完成新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体检测试剂盒 临床试验。协助构建河北省新型冠状病毒肺炎预后评估模型,科学指导全省患者救治。 曾获科学技术奖励情况: 无
五、主要完成人情况 姓名齐顺祥 排名第五 技术职称主任技师 工作单位河北省疾病预防控制中心 完成单位河北省疾病预防控制中心 寸本项目技术创造性贡献 共同申请河北省重点研发计划民生科技专项立项。共同开发新型冠状病毒IgM抗体、IgM/IgG 总抗体、抗原快速检测试剂盒。共同申请彩色乳胶法的新型冠状病毒IsM抗体和IgM/IgG总 抗体检测试剂盒医疗器械质量监督院检测认证及新型冠状病毒IΣM抗体、IεMIgG总抗体检 测试剂盒已获得欧盟E认证。共同完成新型冠状病毒IsM抗体、IgM/IgG总抗体检测试剂盒 临床试验。 曾获科学技术奖励情况 2008年乙肝疫苗免疫后19年免疫效果现场评价(2008JB3116)河北省科技进步奖三 等(第五完成人) 208年河北省流行性感冒流行强度和病毒变异趋势的研究(2008JB3118)河北省科技 进步奖三等(第一完成人) 2009年河北省流感病毒活动及其HA1基因演变特征研究(2009JB3137)河北省科技进 步奖三等(第二完成人)
10 五、主要完成人情况 姓 名 齐顺祥 排 名 第五 技术职称 主任技师 工作单位 河北省疾病预防控制中心 完成单位 河北省疾病预防控制中心 对本项目技术创造性贡献: 共同申请河北省重点研发计划民生科技专项立项。共同开发新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体、抗原快速检测试剂盒。共同申请彩色乳胶法的新型冠状病毒 IgM 抗体和 IgM/IgG 总 抗体检测试剂盒医疗器械质量监督院检测认证及新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体检 测试剂盒已获得欧盟 GE 认证。共同完成新型冠状病毒 IgM 抗体、IgM/IgG 总抗体检测试剂盒 临床试验。 曾获科学技术奖励情况: 2008 年 乙肝疫苗免疫后 19 年免疫效果现场评价(2008JB3116)河北省科技进步奖 三 等 (第五完成人) 2008 年 河北省流行性感冒流行强度和病毒变异趋势的研究(2008JB3118)河北省科技 进步奖 三等(第一完成人) 2009 年 河北省流感病毒活动及其 HA1 基因演变特征研究(2009JB3137)河北省科技进 步奖 三等 (第二完成人)