第1章绪论第一篇总论
一，药理学的研究内容药物化学药剂学研究药物与机体之药学药理学药物分析问相互作用的规律及机制的一门学科微生物与生药学生化药学药效动力学药代动力学Pharmacokinetics（PK）Pharmacodynamics（PD）药物对机体的作用及其机制。机体对药物的处置的动态变化
药物化学 药剂学 药物分析 药理学 生药学 微生物与 生化药学 药学 一. 药理学的研究内容 Pharmacodynamics（PD） 药物对机体的作用及其机制。 Pharmacokinetics（PK） 机体对药物的处置的动态变化
二，药理学的学科任务阐明药物作用的基本规律及其机制。药学研究开发新药，发现药物新用途。推动生命科学的发展。基础临床医学医学药理学在新药研发中的地位？
Diagram 3 Diagram 3 Diagram 2 Diagram 2 v 阐明药物作用的基本规律及其机制。 v 研究开发新药，发现药物新用途。 v 推动生命科学的发展。 二. 药理学的学科任务 药理学在新药研发中的地位？
三药理学与新药研究新药的临床前研究基础药动学研究安全性研究特殊毒性研究药学药效学全身毒性、局部毒性研究研究研究有效性研究药效学研究质量标准、稳定性研究药学研究安全性药动学制备工艺研究研究研究新药发现、选题、设计处方
新药的临床前研究 三. 药理学与新药研究
三，药理学与新药研究药理毒理研究X国特定代理力确定靶标途径或票术通过利用反义抑制持定信使RNA对插自质建立模型购主要药效学研究饼3-6亿美元广泛筛造先导化合物得墅馨连化会计障机模拟筛选的发现一般药理研究合全面评价梅效关系先导化合物自的弥补化合物缺陷的优化急性毒性、长期毒性试验改善化合物体内特性目的耗时投入成功率对关三致试验、依赖性试验临床前研究3.5年动物实验评估药物安全性和生0.5./S000物活性10000亿元向FDA提交研发中新药申请全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性20-100例健确定药物安全性和1期1年开发险要受试表4.5~10评估药特有效性，发100~5001期1/52年等试验；局部用药毒性研究病惠志惠现刷作用亿美元8年1000-5000证数物有效性三期导我试者控长期用药不良反用复方制剂中多种组分药效、毒性、药代动向FDA提交新药申请2.5年35万美元FDA审批过程审批力学相互影响的试验上市后实验V期
三. 药理学与新药研究 ¬ 主要药效学研究 ¬ 一般药理研究 ¬ 急性毒性、长期毒性试验 ¬ 三致试验、依赖性试验 ¬ 全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性 等试验；局部用药毒性研究 ¬ 复方制剂中多种组分药效、毒性、药代动 力学相互影响的试验 v 药理毒理研究
药代动力学研究血药浓度一时间关系+药代动力学参数的估算药物的吸收组织储存外周室（组织）药物吸收(A)分布(D)刹型药物的分布静注购解释道作用中央室（血液）药液+++部位药物心肌注、皮下频粒离型··蛋白结合型药物的排泄H骨肠道溶解尿和粪排泄胆汁排泄+代谢（M）)排泄（E）粪便药物与血浆蛋白的结合排泄吸收代谢吸收康育小管胃肠道活化胆汁肝肠辐开眼、鼻粘膜灭活4代谢转化试验转化韩泡睡液皮肤对药物代谢酶活性的影响
v 药代动力学研究 ¬ 血药浓度—时间关系 ¬ 药物的吸收 ¬ 药物的分布 ¬ 药物的排泄 ¬ 药物与血浆蛋白的结合 ¬ 代谢转化试验 ¬ 对药物代谢酶活性的影响 ª 药代动力学参数的估算 ª 尿和粪排泄 ª 胆汁排泄
药物临床研究临床前研究上市申请上市后评价临床研究I期FDA分期ICH分类研究目的化合物合成新1期药临床试验申请评价人体耐受性优化五期人体药理学（首次人体研究）评价药物动力学及药效学IV期Ⅱ期初步研究新药对于目标适应证的作用治疗作用探索三期(实验性研究）为Ⅲ期临床的设计、终点、方法学提供依据动物实验Ⅱ期确证药物疗效活性筛选治疗作用确证（决定性研究)评估药物利益/风险比治疗确证期IV期临床应用考察药物在大规模普通人群、特殊人群等利益/风险比（上市后试验）研究内容主要包括药效学和不良反应、药代动力学、药物代谢及物质平衡、剂量-暴露量-效应关系、药物相互作用、药物基因组学、定量药理学、特殊人群的临床药理学、群体药代动力学等
v 研究内容主要包括药效学和不良反应、药代动力学、药物代谢及物质平衡、 剂量-暴露量-效应关系、药物相互作用、药物基因组学、定量药理学、特殊 人群的临床药理学、群体药代动力学等
四，药理学的发展简史1、药物的应用起源于人类长期的实践经验的积累。神伏福面能膏幼面狗齐新教书市信理药中华民读的临极一交事店伙教氏你农业发明之师，美管进发用工医东迁、他置创木精来租、黄货为生于西水（今院西岐山东），后Hs黄帝内经成飞联暖的人文地校，您天义之省路传说中的类童，专神表氏羲制九针农尝百草名纤辣。生面种关黄事有，少典之子秋表至十草氏燕翠你王长面电古埃及《埃伯斯纸草书》一泥板书两河流域一（公元前1500年）（公元前3000年）收集800个处方、700种药物常用药物：大蒜、甘草、馨栗、颠茄等剂型：丸、散、灌肠等制药方法：溶解、煮沸、过滤等服药方法：空腹、饭后等
四. 药理学的发展简史 1、药物的应用起源于人类长期的实践经验的积累。 两河流域——泥板书 （公元前3000年） 常用药物：大蒜、甘草、罂粟、 颠茄等 剂型：丸、散、灌肠等 制药方法：溶解、煮沸、过滤等 服药方法：空腹、饭后等 古埃及——《埃伯斯纸草书》 （公元前1500年） 收集800个处方、700种药物
神农本草经本华纳目（东汉）（明，李时珍）山收载365种药物；上、中、下收载1892种药物；附方11096；“七情和合”品；插图1160。开家本草梁·陶弘景（唐，659年）新修本草宋·唐慎微T朴总宋收载844种药物；图文并茂；第一部药典。希波克拉底（古希腊）古罗马体液学说底奥斯考里德：《药物学》“以毒攻毒”（900余种药物）盖伦注重饮食疗法盖伦制剂
四，药理学的发展简史2、现代药理学的建立与发展-1805~1835年间，约30种重要有效成分分离。HOHOHHH3COHXHOH吗啡一现代药学奎宁可待因里程碑
四. 药理学的发展简史 2、现代药理学的建立与发展 ——1805~1835年间，约30种重要有效成分分离。 v吗啡——现代药学 里程碑 可待因 奎宁