片剂的制备技术－－压片
片剂的制备技术－－压片
学习目标 ❖ 能使用设备，压制出 合格的素片 ❖ 能进行素片合格品的 判断 ❖ 能找出生产不合格产 品时与设备的关系 能力目标 知识目标 ❖ 熟悉出现不合 格产品时的相 关理论知识
学习目标 ❖ 能使用设备，压制出 合格的素片 ❖ 能进行素片合格品的 判断 ❖ 能找出生产不合格产 品时与设备的关系 能力目标 知识目标 ❖ 熟悉出现不合 格产品时的相 关理论知识
适用的岗位 ➢素片的制备、质量检查等岗位 ➢包衣片的片芯制备及质量检查岗位
适用的岗位 ➢素片的制备、质量检查等岗位 ➢包衣片的片芯制备及质量检查岗位
一、片剂的制备技术——压片基本操作 ❖ 按岗位操作要求进行进行生产前的准备 ❖ 填写领料单，领取物料 ❖ 总混 ❖ 压片 ❖ 质量检查 ❖ 包装与贮存
一、片剂的制备技术——压片基本操作 ❖ 按岗位操作要求进行进行生产前的准备 ❖ 填写领料单，领取物料 ❖ 总混 ❖ 压片 ❖ 质量检查 ❖ 包装与贮存
压片物料应具备的条件 ❖ 良好的流动性 ❖ 良好的可压性 ❖ 良好的润滑性
压片物料应具备的条件 ❖ 良好的流动性 ❖ 良好的可压性 ❖ 良好的润滑性
片剂辅料的分类
片剂辅料的分类
崩解剂的定义与加入方法 ❖ 崩解剂的定义 ❖ 崩解剂的加入方法 是促使片剂在胃肠 液中迅速崩解成细 小颗粒的物质。 ◆内加法 ◆外加法 ◆内外加法 ◆特殊的加入法
崩解剂的定义与加入方法 ❖ 崩解剂的定义 ❖ 崩解剂的加入方法 是促使片剂在胃肠 液中迅速崩解成细 小颗粒的物质。 ◆内加法 ◆外加法 ◆内外加法 ◆特殊的加入法
常用崩解剂 ❖ 淀粉及其衍生物：如干淀粉、羟丙基淀粉 （HPS）、羧甲基淀粉钠（CMS-Na) ❖ 低取代羟丙基纤维素（L-HPC）2%-5% ❖ 交联聚维酮（PVPP） ❖ 交联羧甲基纤维素钠（CCNa） ❖ 泡腾崩解剂：碳酸氢钠+枸橼酸→CO2 ❖ 表面活性剂
常用崩解剂 ❖ 淀粉及其衍生物：如干淀粉、羟丙基淀粉 （HPS）、羧甲基淀粉钠（CMS-Na) ❖ 低取代羟丙基纤维素（L-HPC）2%-5% ❖ 交联聚维酮（PVPP） ❖ 交联羧甲基纤维素钠（CCNa） ❖ 泡腾崩解剂：碳酸氢钠+枸橼酸→CO2 ❖ 表面活性剂
润滑剂的作用 ❖ 助流作用——能减少颗粒间、粉末 间和颗粒与粉末间的摩擦力 ❖ 抗粘作用——能防止粘冲，并使片 剂表面光滑 ❖ 润滑作用——能减少颗粒、粉末和 片剂对模孔、冲头摩擦力 助流剂 抗粘剂 润滑剂
润滑剂的作用 ❖ 助流作用——能减少颗粒间、粉末 间和颗粒与粉末间的摩擦力 ❖ 抗粘作用——能防止粘冲，并使片 剂表面光滑 ❖ 润滑作用——能减少颗粒、粉末和 片剂对模孔、冲头摩擦力 助流剂 抗粘剂 润滑剂
常用润滑剂的种类 ❖ 疏水性及水不溶性润滑剂：如硬脂酸钙等 ❖ 水溶性润滑剂：如聚乙二醇等 ❖ 助流剂：如微粉硅胶、滑石粉等
常用润滑剂的种类 ❖ 疏水性及水不溶性润滑剂：如硬脂酸钙等 ❖ 水溶性润滑剂：如聚乙二醇等 ❖ 助流剂：如微粉硅胶、滑石粉等