实训十一 乙酰螺旋霉素胶囊装量差异检查 一、实训目的 1、掌握胶囊剂装量差异的检查过程。 2、掌握分析天平的正确使用。 二、实训原理 装量差异系指药物制剂以称量法测定每片(粒)、每瓶的重量与平均重量(或 标示重量)之间的差异程度。 三、实训操作 取乙酰螺旋霉素胶囊 20 粒,分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失 囊壳),硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,再分别精密称定囊壳重量,求出每 粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度 的不得多于 2 粒,并不得有 1 粒超出限度 1 倍。 四、思考题 1、软胶囊如何精密称定内容物的重量? 2、已规定检查含量均匀度的制剂,是否检查装量差异? 平均装量 装量差异限度 0.30g 以下 ±10% 0.30g 及 0.30g 以上 ±7.5%
实训十一 乙酰螺旋霉素胶囊装量差异检查 一、实训目的 1、掌握胶囊剂装量差异的检查过程。 2、掌握分析天平的正确使用。 二、实训原理 装量差异系指药物制剂以称量法测定每片(粒)、每瓶的重量与平均重量(或 标示重量)之间的差异程度。 三、实训操作 取乙酰螺旋霉素胶囊 20 粒,分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失 囊壳),硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,再分别精密称定囊壳重量,求出每 粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度 的不得多于 2 粒,并不得有 1 粒超出限度 1 倍。 四、思考题 1、软胶囊如何精密称定内容物的重量? 2、已规定检查含量均匀度的制剂,是否检查装量差异? 平均装量 装量差异限度 0.30g 以下 ±10% 0.30g 及 0.30g 以上 ±7.5%