输液剂的生产技术
输液剂的生产技术
学习目标 知识目标 ▪ 输液容器的种类 ▪ 输液剂的质量要求 ▪ 输液剂的生产工艺流程 能力目标 ▪ 能正确操作设备,进行容器的洗涤、 药液的配制、管装、灭菌操作 ▪ 能进行合格品的判断 ▪ 能找到出现问题的原因,并进行处理
学习目标 知识目标 ▪ 输液容器的种类 ▪ 输液剂的质量要求 ▪ 输液剂的生产工艺流程 能力目标 ▪ 能正确操作设备,进行容器的洗涤、 药液的配制、管装、灭菌操作 ▪ 能进行合格品的判断 ▪ 能找到出现问题的原因,并进行处理
适用的岗位 适用于输液的配液、容器的处理、 灌封、质量检查等岗位
适用的岗位 适用于输液的配液、容器的处理、 灌封、质量检查等岗位
一、输液剂的制备工艺流程 原辅 料 成品 输液 瓶 胶 塞 配制 过滤 灌装 加膜 上胶塞 轧铝盖 灭菌 贴签 质检 包装 隔离 膜 塑料瓶 塑料 袋 洗涤 洗涤 洗涤
一、输液剂的制备工艺流程 原辅 料 成品 输液 瓶 胶 塞 配制 过滤 灌装 加膜 上胶塞 轧铝盖 灭菌 贴签 质检 包装 隔离 膜 塑料瓶 塑料 袋 洗涤 洗涤 洗涤
二、输液剂的生产技术 ▪ 按各岗位操作要求进行生产前准备 ▪ 填写领料单,领取物料 ▪ 容器的洗涤 ▪ 药液的配制 ▪ 灌封 ▪ 灭菌 ▪ 质量检查 ▪ 包装与贮存
二、输液剂的生产技术 ▪ 按各岗位操作要求进行生产前准备 ▪ 填写领料单,领取物料 ▪ 容器的洗涤 ▪ 药液的配制 ▪ 灌封 ▪ 灭菌 ▪ 质量检查 ▪ 包装与贮存
输液容器 静脉输液应用于疾病治疗以来,其容器经 历了三代变化: 第一代-全开放式 ▪ 输液容器为广口玻璃瓶。 ▪用时需打开瓶盖倾 注液体,液体大量暴 露与空气中,微生物 及微粒可严重污染液 体
输液容器 静脉输液应用于疾病治疗以来,其容器经 历了三代变化: 第一代-全开放式 ▪ 输液容器为广口玻璃瓶。 ▪用时需打开瓶盖倾 注液体,液体大量暴 露与空气中,微生物 及微粒可严重污染液 体
第二代-半开放式 ▪ 输液容器为玻璃瓶(或塑料瓶)。 在使用过程中需插入空气针,建 立空气通路,使得输液能够顺利 滴注。 ▪ 包括玻璃瓶、隔离膜、橡胶塞和 铝盖几部分
第二代-半开放式 ▪ 输液容器为玻璃瓶(或塑料瓶)。 在使用过程中需插入空气针,建 立空气通路,使得输液能够顺利 滴注。 ▪ 包括玻璃瓶、隔离膜、橡胶塞和 铝盖几部分
第三代-封闭式 ▪ 输液容器为全封闭塑料软袋 ▪ 无需引入外界空气即可顺利滴 注。 ▪ 加药口和输注口分开,防止污 染
第三代-封闭式 ▪ 输液容器为全封闭塑料软袋 ▪ 无需引入外界空气即可顺利滴 注。 ▪ 加药口和输注口分开,防止污 染
输液容器的洗涤 玻璃瓶: 一般采用水洗和碱洗相结合的方式进行 塑料瓶:常水冲洗,再用微孔滤膜滤过的注射用水洗至澄明 塑料袋:洗涤方法同输液瓶
输液容器的洗涤 玻璃瓶: 一般采用水洗和碱洗相结合的方式进行 塑料瓶:常水冲洗,再用微孔滤膜滤过的注射用水洗至澄明 塑料袋:洗涤方法同输液瓶
橡胶塞和隔离膜的洗涤 ▪ 橡胶塞:常水洗 碱洗 反复水洗至中性 用纯化水煮沸30min 注射用水洗至合格 置新鲜注射用水中或热压灭菌,干燥密封备用 ▪ 隔离膜:在药用95%乙醇中浸泡,纯水煮沸30min, 再用注射用水反复漂洗至合格 置流动的新鲜注射用水中备用
橡胶塞和隔离膜的洗涤 ▪ 橡胶塞:常水洗 碱洗 反复水洗至中性 用纯化水煮沸30min 注射用水洗至合格 置新鲜注射用水中或热压灭菌,干燥密封备用 ▪ 隔离膜:在药用95%乙醇中浸泡,纯水煮沸30min, 再用注射用水反复漂洗至合格 置流动的新鲜注射用水中备用