第二十章 诊断试验和筛检试验 Diagnostic test and Screening test
诊断试验和筛检试验 Diagnostic test and Screening test 第二十章
外表健康的人群 (健康者和虽患病但尚未予以诊断的人) 0●△ 000 OOOO●▲O●O▲OO●▲●▲ 筛检试验 阳性者 ↓ (患某病或有危险患某病的人) 阴性者 (那些未患某病的人) 诊断试验 阳性者 阴性者 (患病或具备危险因素)（未患病或不具备危险因素） 治疗性干预
○ ● ▲ ○ ○ ○ ○○ ○ ○ ●▲ ○ ● ○ ▲○ ○ ● ▲ ● ▲ ○○ ○○ ○ ● ▲ ▲ ● ▲ ● ▲ ● ▲ ● ▲ ● ● ● ● ● ● ▲ ● ▲ ● ▲ ▲ ▲ ▲ 外表健康的人群 筛检试验 阴性者 （那些未患某病的人） 阳性者 （患某病或有危险患某病的人） ● ● 阳性者 （患病或具备危险因素） 治疗性干预 ▲ ▲ 阴性者 （未患病或不具备危险因素） 诊断试验 （健康者和虽患病但尚未予以诊断的人）
概念 +筛检（screening) 是指在大量的人群中通过快速的试验和其 他方法去发现那些未被识别的病人、可疑病 人或有缺陷的人
是指在大量的人群中通过快速的试验和其 他方法去发现那些未被识别的病人、可疑病 人或有缺陷的人。 筛检（screening） 概 念
概念 +诊断(diagnosis) 不同于筛检，筛检是把病人及可疑病人 与无病者区别开来，而诊断则是进一步把病 人与可疑有病但实际无病者区别开来
不同于筛检，筛检是把病人及可疑病人 与无病者区别开来，而诊断则是进一步把病 人与可疑有病但实际无病者区别开来。 诊断（diagnosis） 概 念
研究方法 +评价方法 采用待评价的诊断试验或筛检试验对病 例和对照进行检查，将其结果与标准的检查 方法，即金标准的结果进行盲法比较，从而 评价诊断试验的价值
采用待评价的诊断试验或筛检试验对病 例和对照进行检查，将其结果与标准的检查 方法，即金标准的结果进行盲法比较，从而 评价诊断试验的价值。 评价方法 研究方法
研究方法 +选择金标准 金标准（gold standard): 口标准的诊断方法，是可靠和公认的、能正 确地将有病和无病者区分开的诊断方法。 口如：影像学、病理活检、尸检、手术等
❑标准的诊断方法，是可靠和公认的、能正 确地将有病和无病者区分开的诊断方法。 选择金标准 研究方法 金标准（gold standard） ： ❑如：影像学、病理活检、尸检、手术等
研究方法 +选择病例 口选用金标准进行正确的诊断 ▣所选病例应具有代表性 口包括临床各型的病人 口代表性好有利于向人群进行推广
❑选用金标准进行正确的诊断 选择病例 研究方法 ❑所选病例应具有代表性 ❑包括临床各型的病人 ❑代表性好有利于向人群进行推广
研究方法 选择对照 口未患病例所患疾病 口年龄、性别及某些重要的生理指标等方面 与病例具有可比性 ▣应该包括临床上极易与该病混淆的病例
❑未患病例所患疾病 选择对照 研究方法 ❑年龄、性别及某些重要的生理指标等方面 与病例具有可比性 ❑应该包括临床上极易与该病混淆的病例
研究方法 确定正常值 ▣比较金标准和待评价方法的检查结果，一般选择 检查结果最接近金标准判断结果的界值作为正常值 标准。 口常用的确定正常值的统计学方法有：标准正态分 布法对数正态分布法和百分位数法三种
确定正常值 研究方法 ❑比较金标准和待评价方法的检查结果，一般选择 检查结果最接近金标准判断结果的界值作为正常值 标准。 ❑常用的确定正常值的统计学方法有：标准正态分 布法、对数正态分布法和百分位数法三种
目的与用途 4诊断试验： 口及时正确的诊断疾病： 口疾病状态的诊断： ▣药物毒副作用的监测；
诊断试验： 目的与用途 ❑及时正确的诊断疾病； ❑疾病状态的诊断； ❑药物毒副作用的监测；