生物药剂学与药物动力学BiopharmaceuticsandPharmacokinetics
生物药剂学 与药物动力学 Biopharmaceutics and Pharmacokinetics
生物药剂学药物动力学基本理论应用动力学原理概述与数学处理方法单室模型药物的吸收定量描述药物在多室模型体内变化动态规药物的分布多剂量给药律的学科。非线性药物动力学药物的代谢统计矩分析药物的排泄药物动力学的应用其他名称：药动学、药物代谢动力学、药代动力学、生物药剂学
生物药剂学 药物动力学 概述 药物的吸收 药物的分布 药物的代谢 药物的排泄 • 基本理论 • 单室模型 • 多室模型 • 多剂量给药 • 非线性药物动力学 • 统计矩分析 • 药物动力学的应用 应用动力学原理 与数学处理方法， 定量描述药物在 体内变化动态规 律的学科。 其他名称：药动学、药物代谢动力学、 药代动力学、生物药剂学
第一章生物药剂学概述
第一章 生物药剂学概述
一、生物药剂学的定义ADME研究药物及其剂型在体内的吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolism)、排泄(Excretion)过程阐明药物的剂型因素、机体生物因素和药效之间相互关系的科学。·生物利用度ADME毒副作用决定卜。药物相互作用2025/8/154
2025/8/15 heuu-lxn 4 一、生物药剂学的定义 • 研究药物及其剂型在体内的吸收 (Absorption)、分布 (Distribution) 、代 谢 (Metabolism)、排泄 (Excretion) 过程， 阐明药物的剂型因素、机体生物因素和 药效之间相互关系的科学。 ADME • 生物利用度 • 毒副作用 • 药物相互作用 ADME 决定
发展J.G. Wagner, (1961) Biopharmaceutics (生物药剂学): absorption aspects. J. Pharm.Sci. 50.:359-389我国：1978年，南京药学院“生物药剂学师资进修班”最早讲授该课程52025/8/15heuu-lxn
2025/8/15 heuu-lxn 5 发 展 • J.G. Wagner, (1961) Biopharmaceutics (生 物药剂学) : absorption aspects. J. Pharm. Sci. 50:359-389 • 我国：1978年，南京药学院“生物药剂 学师资进修班”最早讲授该课程
研究生物药剂学的目的新药开发和研究一设计合理的剂型、处方、生产工艺一正确评价药剂质量；临床合理用药62025/8/15heuu-lxn
2025/8/15 heuu-lxn 6 研究生物药剂学的目的 • 新药开发和研究 – 设计合理的剂型、处方、生产工艺； – 正确评价药剂质量； • 临床合理用药
候选化合物药效学药动学毒性研究候选药物2025/8/15heuu-Ixn
2025/8/15 heuu-lxn 7 候选化合物 毒性研究 药效学 药动学 候选药物
剂型因素化学性质A物理性质剂型、用药方法辅料的性质、用量处方中药物的配伍、相互作用制剂工艺、操作条件、贮存条件82025/8/15heuu-lxn
2025/8/15 heuu-lxn 8 剂型因素 • 化学性质 • 物理性质 • 剂型、用药方法 • 辅料的性质、用量 • 处方中药物的配伍、相互作用 • 制剂工艺、操作条件、贮存条件
生物因素种族差异性别差异年龄差异生理和病理条件的差异遗传因素92025/8/15heuu-lxn
2025/8/15 heuu-lxn 9 生物因素 • 种族差异 • 性别差异 • 年龄差异 • 生理和病理条件的差异 • 遗传因素
·分布：进入体循环的药吸收药物的物随血液向组织和脏器向体可逆转运的过程。·口服Drug into systecirculationAbsorptionDistribution排泄：药物或代谢物排SiteofNinjection出体外。Typical siteof drugmeasurement肾、胆汁MetabolismExcretion
2025/8/15 heuu-lxn 10 药物的体内过程 Absorption •吸收：药物从用药部位 向体循环转化的过程。 •口服、非口服 •分布：进入体循环的药 物随血液向组织和脏器 可逆转运的过程。 •代谢：酶参 与 ， 化学结 构转变。 •肝、胃肠道 •排泄：药物 或代谢物排 出体外。 •肾、胆汁