泰山医学院 省级精品课程申报 药剂学实验教学大纲 (供药学本科专业使用) 前言 本课程实验教学大纲是根据国家教育部高等教育司编写和审定的“高等学校药学类专业核 心课程教学大纲”和我校四年制药学本科专业培养方案和培养计划并结合实际情况，经反复讨 论与修改而制定的。 实验果是药剂学数学的重要组成部分，是理论与实我相结合的方式之一。药剂学本身就是 门实验为主的课程，本课程实验教学的目的通过实验课的学习，要求学生进一步理解理论课 教学中的基本知识，训练基本技能和技巧，培养独立工作能力，深入学握各类剂型的特点、制 法、质量检查及所应用的理论基础。通过典型制剂的制备，学握各类剂型的基本方法和制备工 艺。了解各类剂型制备、检验所用器械的结构、性能、使用和保养，能够熟练掌握一些常用器 械的使用方法。培养学生敏锐的观察能力、科学的思维方法、实事求是的记录习惯和独立开展 工作的能力。 本实验课程共计60学时实验，从17个实验88学时中选做13个60学时。 本课程实验分为三部分，第一部分为普通药剂学，主要是制备各种常见剂型，包括乳剂的 制备、注射剂的制备、片剂的制备、胶囊剂的制备、栓剂的制备、软膏剂的制备、丸剂的制备 酊剂、流浸膏剂的制备、膜剂的制备等。本部分主要介绍各种剂型的制备工艺、单元操作、相 关设备及其质量检验等。 第二部分为物理药剂学部分，主要是药物制剂的基本理论的验证。包括乳剂的稳定性考查、 注射剂的稳定性影响因素的考查、片剂的质量影响因素考查与检验、药品的剂型改造等。 第三部分为药物制剂的新技术与新剂型。包括微囊的制备、脂质体的制备、包合物的制备 固休分散体的制备、缓释制剂的制备等 在选择实验时遵循了以下几条基本原则：一是涉及尽可能多的不同剂型：二是选择考查的 方向不同的实验：三是尽可能选择设计性综合性实验：四是选做实验时要与理论课的教学联系 起来。本课程把实验分为三部分，建立了以普通剂型的制备为基础，深入介绍制剂理论、制剂 新技术与新剂型的新框架，符合一般学习“由浅入深”、“由感性到理性”的学习原则。 在列举的实验中，涵盖了各类剂型的制备方法、制备工艺、质量检查的内容，验证了一些 基本理论，涉及了大部分制药设备器械，能够比较全面地训练学生的实际动手能力，同时又留 出了自由发挥的余地，培养学生的创新意识和创新能力。通过以上努力，可以使学生进一步理 解理论课教学中的基本知识，训练基本技能和技巧，培养独立工作能力 学时：58学时 教材：药剂学实验指导，崔福德主编，人民卫生出版社，2007年。 一、学时分配表 学时 实验 实验 内容 备注 数 次数 液体制剂的制备及稳定性考查 4 1 必选(4学时)
图泰山医学院 edical Universit 省级精品课程申报 注射剂的制备与稳定性影响因素 8 必选(8学时) 的考查 片剂的制备、包衣、质量影响因素 三 必选2次(8学时) 考查与检验 四 散剂、颗粒剂的制备 4 必选(4学时) 五 胶囊剂的制各 4 必选(4学时) 六 栓剂的制备 4 1 必选(4学时) 七 微囊的制备 4 1 必选(4学时) 八 脂质体的制备 4 必选1个(4学时) 九 包合物的制备 4 1 十 软膏剂的制备 4 必选(4学时) 浸出制剂的制备 4 必选(4学时) 十 丸剂的制备 4 1 必选1个(4学时) 十三 酊剂、流浸膏剂的制备 4 1 十四 固体分散体的制备 4 1 必选1个(4学时) 十五 膜剂的制备 1 十六 缓释制剂的制备 必选1个(8学时) 十七 药品的剂型改造 8 合计 88 22 60 注：共十七个实验96学时，选做十三个实验60学时。 二、教学内容 实验一液体药剂的制备及稳定性考查 实验目的： 掌握：乳剂的制备方法及乳剂类型的鉴别比较：混悬剂的一般制备方法：沉降容积比的概念和 测定方法。 熟悉：根据药物的性质选用适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。 实验内容： 1.乳剂的基本制备方法及类型的鉴别： 采用手工法和机械法制备以天然高分子或表面活性剂为乳化剂的乳剂，比较不同制备方 法和不同乳化剂制备乳剂的粒径大小
网泰山医学院 省级精品课程申报 2.混悬剂的制备及稳定性考察 采用分散法制备不同混悬剂的亲水性药物混悬剂，测定沉降容积比。考察絮凝剂对混 剂再分散性彪响，比较几种润湿剂对疏水性药物混悬剂制备的作用。 实验二注射剂的制备与稳定性影响因素的考查 实验目的： 1.掌握：注射剂的生产工艺过程和操作要点；注射剂药物在溶液状态时稳定性的基本方法、易 氧化药物制备注射剂进行处方设计的基本方法。 2熟悉：影响维生素C注射液稳定性的主要因素。 3.了解：制备水针剂的一般工艺流程：处方设计中稳定性实验的一般方法。 实验内容： 注射剂的制备，采用加速实验法考察p川、金属离子和抗氧剂对维生素C注射液稳定性的 影响。采用碘量法测定维生素C含量。 实验三片剂的制备、质量影响因素考查与检验 实验目的： 1.掌握：湿法制粒压片的工艺过程：单冲压片机的使用方法和片剂质量的检查方法。片剂包衣 的基本操作、片剂的崩解时限检查、溶出度检查 2熟悉：根据主药设计片剂处方、片剂的基本工艺过程、压片操作方法、压片过程中可能发生 的困难及解决办法、片剂包衣料的基本组成。 3了解：压片机的基本结构及保养。 实验内容： 1.片剂的制备方法：制备儿种不同性质药物的片剂，考察不同崩解剂、不同润滑剂和压片力对 片剂硬度和崩解度的影响。 2些片探作方法，生片机的举小结将、使用与保养 3,片剂的期解时限检查、片剃的溶出度拉查。 实验四散剂和颗粒剂的制备 实验目的： 1.掌握：散剂和颗粒剂的制备方法 2.熟悉：中药冲剂的制备工艺流程 实验内容：
@泰山医学院 省级精品课程申报 1.固体粉末的研磨、混合、过筛等基本操作 2.散剂和颗粒剂的制备 实验五胶囊剂的制备 实验目的： 1.掌握：硬胶囊的制备、软胶囊的组成及制备 2熟悉：硬胶囊壳的组成及制备 3了解：硬胶囊剂的质量检查 实验内容： 1.胶囊的组成及制备： 2.硬胶囊壳的组成及制备 3.胶囊剂的质量检查 实验六栓剂的制备 实验目的： 1,掌握：栓剂的制备原理、方法，阴道栓的制备 2熟悉：栓剂制备时需注意的事项 实验内容： 1.栓剂的制备原理、方法及工艺 实验七微囊的制备 实验目的： 1.掌握：复凝聚法制备微囊的基本原理和方法 2.熟悉：影响微囊成型的因素 3.了解：制备微囊的常用方法 实验内容： 1.制各微囊的基本原理和方法： 2影响微囊成型的因素。 实验八脂质体的制备 实验目的：
@泰山医学院 省级精品课程申报 1.学握：脂质体的形成原理 2熟悉：脂质体的基本制备方法 3.了解：制备脂质体常用的材料 实验内容： 1.脂质体的常用材料和制备方法： 2.脂质体的形成原理 实验九 包合物的制备 实验目的： 1.掌握：阝-环糊精包合物的制备方法 2.了解：包合物的检查方法 实验内容： 1.常用包合材料、包合物的制备方法： 2.包合物的验证 实验十软音剂的制备 实验目的： 1,掌握：软膏剂的基质 2熟悉：软膏剂的制备方法 3.了解：软膏剂的质量检查 实验内容： 1.软膏剂常用的基质的制备方法： 2.软膏剂的制备方法及质量检查 实验十一浸出制剂的制备 实验目的： 1.掌握：浸渍法、渗漉法制备酊剂、流浸膏剂的方法。 2.熟悉：编制物料平衡。 3.了解：强化浸出的某些方法。 实验内容： 1.浸出液的浓缩、干燥原理极其常用设备
@泰山医学院 省级精品课程申报 2。常用的浸出方法，浸出原理以及提高浸出效率的方法。 实验十二丸剂的制备 实验目的： 1,学握：滴制法制备丸剂的基本方法、滴丸的基质 2熟悉：塑制法制备大蜜丸 3.了解：滴丸的制备原理 实验内容： 1.滴丸的基质： 2.滴丸、蜜丸、水丸的制备方法 实验十三酊剂、流浸剂的制备 实验目的： 1.掌握：酊剂、流浸膏剂的工艺流程与操作关键 2熟悉：酊剂、流浸膏剂的质量要求与质控方法 3.了解：含醇量的测定方法 实险内容： 1灯剂、流浸香别的上艺流状与择作关健 2们剂、流浸有湖的质世慰求与所控方法。 3.含醇址的期定方法。 实验十四固体分散体的制备 实验目的： 1.掌握：固体分散体的制备方法 2熟悉：固体分散体的验证方法 3.了解：不同方法所制固体分散体的特点 实验内容： 1.固体分散体的制各方法： 2.固体分散体的验证。 实验十五膜剂的制备
泰山医学院 Taishan Medical University 省级精品课程申报 实验目的： 1.掌握：膜剂的制备方法和操作要点 2.熟悉：膜剂成膜材料的种类与性能 实验内容： 1.膜剂的各种成膜材料、膜剂的制备 实验十六 缓释制剂的制备 实验目的： 1.掌握：常用的缓释技术、缓释制剂制备方法 2.熟悉：常用的缓释制剂辅料 实验内容： 1.常用的缓释技术、常用的缓释制剂辅料： 2.缓释制剂的制备方法。 实验十七药物的新剂型设计 实验目的： 1.掌握：能够独立对给定的药品进行剂型改造 2.熟悉：新制剂的研究程序 实验内容： 1.新制剂的研究程序及方法