Meta分析介绍 如何综合收集到的据帮助你决策
Meta分析介绍 如何综合收集到的证据帮助你决策
循证医学 Evidence based medicine ■指临床医生对病人的诊治应基于科学证据。任何 决策需建立在当前最佳证据的基础上。 ■强调临床医生应在仔细采集病史和体格检査的基 础上,根据临床实践中急需解决的问题,进行有 效的文献检索,并对其进行评价,找到最适宜和 最有力的证据,通过严谨的判断,将最适宜的诊 断方法、最精确的预后估计及最有效的治疗方法 用于对每个具体病人的服务。 传统医学与循证医学的差异
循证医学Evidence Based Medicine ◼ 指临床医生对病人的诊治应基于科学证据。任何 决策需建立在当前最佳证据的基础上。 ◼ 强调临床医生应在仔细采集病史和体格检查的基 础上，根据临床实践中急需解决的问题，进行有 效的文献检索，并对其进行评价，找到最适宜和 最有力的证据，通过严谨的判断，将最适宜的诊 断方法、最精确的预后估计及最有效的治疗方法 用于对每个具体病人的服务。 ◼ 传统医学与循证医学的差异
循证医学中的“证” ■所有已经完成的和正在进行的医学研究都 可以成为证据 ■但是,对大样本随机对照试验( randomized controlled trials,RCTs)和其他相关随机对照研 究进行系统综述( systematic reviews,sR)后所 得出的结果,是关于某种疗法有效性和安 全性的最佳证据,是金标准 ■因此,在进行临床决策时,应尽可能收集 相关的随机对照研究,并对它们进行系统 综述以获得最强有力的证据
循证医学中的“证” ◼ 所有已经完成的和正在进行的医学研究都 可以成为证据 ◼ 但是，对大样本随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs）和其他相关随机对照研 究进行系统综述（systematic reviews, SR）后所 得出的结果，是关于某种疗法有效性和安 全性的最佳证据，是金标准 ◼ 因此，在进行临床决策时，应尽可能收集 相关的随机对照研究，并对它们进行系统 综述以获得最强有力的证据
■证据的强度 A级 la:RCTs的系统综述 1b:单项RCT(95%CI较窄者为优 lc:全或无,即必须满足下列要求 (1)用传统方法治疗,全部患者残疾或治疗失败; 而用新的疗法后,有部分患者存活或治愈。 (2)用传统方法治疗,许多患者死亡或治疗失败; 而用新疗法无一死亡或治疗失败。 B级 2a:队列研究的系统综述 2b:单项队列研究(包括质量较差的RCT,随访率〈80% 2c:结局研究 3a:病例对照研究的系统综述 3b:单项病例对照研究 C级 4:系列病例分析及质量较差的病例对照研究 D级 5:没有分析评价的专家意见
◼ 证据的强度 A级 1a: RCTs的系统综述 1b: 单项RCT(95%CI较窄者为优) 1c: 全或无，即必须满足下列要求 (1)用传统方法治疗，全部患者残疾或治疗失败； 而用新的疗法后，有部分患者存活或治愈。 (2)用传统方法治疗，许多患者死亡或治疗失败； 而用新疗法无一死亡或治疗失败。 B级 2a: 队列研究的系统综述 2b: 单项队列研究(包括质量较差的RCT, 随访率<80%) 2c: 结局研究 3a: 病例对照研究的系统综述 3b: 单项病例对照研究 C级 4: 系列病例分析及质量较差的病例对照研究 D级 5: 没有分析评价的专家意见
Meta分析与循证医学 ■如上所述,相关研究或相关研究的系统综述结果 是循证医学的所谓的证据,其中相关随机对照研 究的系统综述结果更是循证医学中的最强证据。 系统综述指的是全面收集所有相关研究并进行科 学的定量合成,从而得出综合可靠结论的过程。 其科学性体现在可用一些系统的方法来尽可能地 减少单个研究所可能存在的偏倚和随机误差。而 Meta分析是汇总多个研究结果而进行总体效应评 价的一种分析方法。所以Meta分析是系统综述的 常用工具,也是循证医学的重要组成部分
Meta分析与循证医学 ◼ 如上所述，相关研究或相关研究的系统综述结果 是循证医学的所谓的证据，其中相关随机对照研 究的系统综述结果更是循证医学中的最强证据。 系统综述指的是全面收集所有相关研究并进行科 学的定量合成，从而得出综合可靠结论的过程。 其科学性体现在可用一些系统的方法来尽可能地 减少单个研究所可能存在的偏倚和随机误差。而 Meta分析是汇总多个研究结果而进行总体效应评 价的一种分析方法。所以Meta分析是系统综述的 常用工具，也是循证医学的重要组成部分
Meta分析 以套是题相类的写界研异对这盼究的结棄 所进行的统计分析 ■同一研究目的可能有几个、几十个、甚至上百个 研究者在不同地区进行研究并发表研究结果。单 独任一研究都可能因为样本量太少或研究范围过 于局限而很难得到一个明确的或具有一般性的结 论(证据) 而将这些结果进行整合后所得到的综合结果(证 据)无疑比任何一个单独的研究结果更有说服力 ■与一般统计分析不同的是,Meta分析的分析单位 是已经经过统计分析的研究结果,而不是导致这 些结果的原始数据
Meta分析 ◼ 以综合研究结果为目的，通过查阅文献收集与某 一特定问题相关的多个研究并对这些研究的结果 所进行的统计分析 ◼ 同一研究目的可能有几个、几十个、甚至上百个 研究者在不同地区进行研究并发表研究结果。单 独任一研究都可能因为样本量太少或研究范围过 于局限而很难得到一个明确的或具有一般性的结 论（证据） ◼ 而将这些结果进行整合后所得到的综合结果（证 据）无疑比任何一个单独的研究结果更有说服力 ◼ 与一般统计分析不同的是， Meta分析的分析单位 是已经经过统计分析的研究结果，而不是导致这 些结果的原始数据
Meta分析计划 ■Meta分析可以被视为关于证据的观察性研 究。与进行其他研究类似,Meta分析的步 骤大致上包括:确定问题,收集数据并进 行分析,对分析结果进行解释并给出报告 在进行Meta分析之前需要制定一份尽可能 详细的研究方案,在方案中指明研究目的, 确立需要进行检验的假设,规定所采用的 统计学方法和建立原始研究的纳入标准和 排除标准
Meta分析计划 ◼ Meta分析可以被视为关于证据的观察性研 究。与进行其他研究类似，Meta分析的步 骤大致上包括：确定问题，收集数据并进 行分析，对分析结果进行解释并给出报告。 在进行Meta分析之前需要制定一份尽可能 详细的研究方案，在方案中指明研究目的， 确立需要进行检验的假设，规定所采用的 统计学方法和建立原始研究的纳入标准和 排除标准
■进行Meta分析时应遵循以下原则 1、纳入Meta分析的多个研究的原始数据(如果有的话) 应保持分开状态。Meta分析整合的是多个研究的分析结 果,而不是其原始数据。那种合并原始数据后再进行分 析的做法是错误的。 2、纳入Meta分析的多个研究之间也许在某些方面(病 人特征、结果变量等)存在差异,但在大体上应该是类 似的 3、纳入Meta分析的多个研究最好是采用了随机化分组 和适当盲法的试验(随机对照试验)。对偏离研究方案 的处理,最好是采用了 Intention-to- treat原则的研究 4、应尽可能地利用所有相关的、可以应用的研究的数 据
◼ 进行Meta分析时应遵循以下原则： 1、纳入Meta分析的多个研究的原始数据（如果有的话） 应保持分开状态。Meta分析整合的是多个研究的分析结 果，而不是其原始数据。那种合并原始数据后再进行分 析的做法是错误的。 2、纳入Meta分析的多个研究之间也许在某些方面（病 人特征、结果变量等）存在差异，但在大体上应该是类 似的。 3、纳入Meta分析的多个研究最好是采用了随机化分组 和适当盲法的试验（随机对照试验）。对偏离研究方案 的处理，最好是采用了Intention-to-treat原则的研究。 4、应尽可能地利用所有相关的、可以应用的研究的数 据
Meta分析方法 ■Meta分析的基本思想是对收集上来的多个研究的 结果进行加权平均,以得到一个综合结果 Meta分析的两个阶段 第一阶段:对每一个研究计算其概括统计量 如果是随机对照试验,概括统计量应为治疗效果的估计 分类资料:相对危险度、比数比和率差 连续型资料:两均数间差异 生存时间资料:风险比 第二阶段:加权平均概括统计量计算综合治疗效 果
Meta分析方法 ◼ Meta分析的基本思想是对收集上来的多个研究的 结果进行加权平均，以得到一个综合结果 ◼ Meta分析的两个阶段 第一阶段：对每一个研究计算其概括统计量。 如果是随机对照试验，概括统计量应为治疗效果的估计 分类资料：相对危险度、比数比和率差 连续型资料：两均数间差异 生存时间资料：风险比 第二阶段：加权平均概括统计量计算综合治疗效 果
■权重 □权重的选择应反映每个研究所包含的信息量 口在实践中,权重往往采用治疗效果的方差(标 准误的平方)的倒数 同质性检验 homogeneity test 多个研究间治疗效果是否一致的假设检验 在实践中,个别研究的治疗效果往往与加权平均 后得到的综合治疗效果不同。同质性检验考察这 种不同是仅仅由于随机波动造成的,还是由于纳 入的多个研究在设计、研究条件和病人来源等方 面的固有差异造成的
◼ 权重 权重的选择应反映每个研究所包含的信息量。 在实践中，权重往往采用治疗效果的方差（标 准误的平方）的倒数 ◼ 同质性检验homogeneity test 多个研究间治疗效果是否一致的假设检验 在实践中，个别研究的治疗效果往往与加权平均 后得到的综合治疗效果不同。同质性检验考察这 种不同是仅仅由于随机波动造成的，还是由于纳 入的多个研究在设计、研究条件和病人来源等方 面的固有差异造成的