研究设计概览 The aim of research should be to establish the truth and research design aims to minimise or exclude the threats to the internal validity of the stud There are only a handful of ways to do a study properly but a thousand ways to do it wrong Sackett (1986)
研究设计概览 The aim of research should be to establish the truth and research design aims to minimise or exclude the threats to the internal validity of the study. There are only a handful of ways to do a study properly but a thousand ways to do it wrong. -- Sackett (1986)
偏倚Bias ■与真值的系统偏差 Sackett DL. Bias in analytic research. J Chron Dis 1979: 32: 51 ■常见偏倚 选择性偏倚 所选择的研究对象(样本)系统性地有别于所要推断的 总体人群。例如志愿者偏倚、电话调査 介入偏倚 过多关照试验组导致疗效高估、病人依从性差导致疗效 低估
偏倚Bias 与真值的系统偏差 Sackett DL. Bias in analytic research. J Chron Dis 1979; 32: 51 常见偏倚 选择性偏倚 所选择的研究对象（样本）系统性地有别于所要推断的 总体人群。例如志愿者偏倚、电话调查 介入偏倚 过多关照试验组导致疗效高估、病人依从性差导致疗效 低估
随访偏倚 失访病人的特征有别于保持随访病人的特征 失访可能与治疗有关 知情偏倚 医生如果知道病人接受何种处理将会影响他对病 人病情的判断 测量偏倚 对所关心结局的判断带有主观性,则判断往往会 引人而异
随访偏倚 失访病人的特征有别于保持随访病人的特征 失访可能与治疗有关 知情偏倚 医生如果知道病人接受何种处理将会影响他对病 人病情的判断 测量偏倚 对所关心结局的判断带有主观性，则判断往往会 引人而异
混杂 Confounding 分组/处理因素与所关心的结果同时受到另 外一个因子(混杂因子)的影响 c例如:大医院的病死率高于小医院 a选择大小医院和病死率高低均与疾病严重程度有 关 疾病严重程度即混杂因子
混杂Confounding 分组／处理因素与所关心的结果同时受到另 外一个因子（混杂因子）的影响 例如：大医院的病死率高于小医院 选择大小医院和病死率高低均与疾病严重程度有 关 疾病严重程度即混杂因子
■随机化医学研究中的随机化平衡了比较的两 组间显在的和潜在的混杂因素的影响,因此 是控制混杂的重要手段 在设计和分析时,可以采用分层或配对的办 法对已知混杂因子进行控制 但在分析时采用分层手法有一定的局限性 这时需依靠基于模型的统计方法予以解决
随机化医学研究中的随机化平衡了比较的两 组间显在的和潜在的混杂因素的影响，因此 是控制混杂的重要手段 在设计和分析时，可以采用分层或配对的办 法对已知混杂因子进行控制 但在分析时采用分层手法有一定的局限性， 这时需依靠基于模型的统计方法予以解决
偶然性 Chance 由于存在偶然性,单纯随机化分组也有可能 造成比较的两组间的不均衡 c样本数的不均衡 c某些混杂因子的不均衡
偶然性Chance 由于存在偶然性，单纯随机化分组也有可能 造成比较的两组间的不均衡 样本数的不均衡 某些混杂因子的不均衡
关于研究设计 ■统计学对医学研究的最重要贡献在于研究设计而不 是数据分析 ca从统计学角度出发的研究设计主要涉及研究的结构和数 据收集过程的方方面面,包括度量的选择及其频数 ■做适于研究目的的设计 大多数研究只是想回答一些简单的问题,但这并非意味它们 的设计也是简单的 没有合适的研究设计就不可能有意义的研究结果 再多花一点时间在你的设计上吧。对所要研究问题的认识越 深入、考虑的方面越多、越细,你的设计越接近于完美
关于研究设计 统计学对医学研究的最重要贡献在于研究设计而不 是数据分析 从统计学角度出发的研究设计主要涉及研究的结构和数 据收集过程的方方面面，包括度量的选择及其频数 做适于研究目的的设计 大多数研究只是想回答一些简单的问题，但这并非意味它们 的设计也是简单的 没有合适的研究设计就不可能有意义的研究结果 再多花一点时间在你的设计上吧。对所要研究问题的认识越 深入、考虑的方面越多、越细，你的设计越接近于完美
研究设计的分类 观察性研究( observational)还是实验性研 究( experimental) ■前瞻性研究( prospectiⅳe)还是回顾性研究 (retrospective ■纵向研究( longitudinal)还是横断面研究 (cross-sectional)
研究设计的分类 观察性研究（observational）还是实验性研 究（experimental） 前瞻性研究（prospective）还是回顾性研究 （retrospective） 纵向研究（longitudinal）还是横断面研究 （cross-sectional）
研究设计的类型 Experimental Observational Prospective Prospective Retrospective Cross- Longitudinal Cross Longitudinal Longitudinal sectional sectional
研究设计的类型 Experimental Prospective Longitudinal Observational Prospective Retrospective Longitudinal Crosssectional Longitudinal Crosssectional
实验性研究之四大要素 处理/干预 随机化 设立对照 设盲
处理/干预 随机化 设立对照 设盲 实验性研究之四大要素