《制药工程与工艺》模拟试卷参考答案 填空 1.原料药生产GMP条件下的制剂生产药物成分的获得药物成分的分离纯化 2.反应器的传递特性反应器的设计与放大反应器的优化与控制搅拌釜式反应器固定床式反应 器 3.生物量的增加代谢产物的积累 4.表观盐意 5.低牛顿 6.筛分效应荷电效应 7.在工程放大中面临热量积累导致温度失控问题 8.搅拌槽被搅拌的液体的性质 9.吸附树脂离子交换树脂 10.类以物易吸附类以物 11.煎素设备浸渍设备渗漉设备回流设备 12.1j 13.在内部另加盘管 14.金属晶体共价键晶体分子晶体分子晶体同质异晶（或多晶形， 15.冷却蒸发真空盐析 16. V,-V R= 偶+ 1 17.阳离子阴离子 18.微滤超滤纳滤反渗透 每空1分，本题共45分。 二、名词解释 1.中药De-bulking是指按中医临床指标(Effective Indicators,E)和现代药理相结合，应用现代分离分 析方法，消除无效物质，将中药复方制成高度浓缩物的制备方法，从而使大多数中药复方精制成相 当原处方药材量小于5%、有效物质最大限度富集、充分体现中药复方多组分协同作用本质的高度浓 缩物，使临床用药量大幅度降低，临床疗效和用药安全性提高。 2.经过一次浸取后的底流又与新鲜溶剂接触，进行第二次浸取，这样重复进行的操作为多级错流浸 取。 3.当对两个或多个相距很近的主要成分进行分离时，若色谱系统的选择性不足以将该混合物分开 此时可采用循环色谱分离。在确定最佳分析型分离条件后进行制备色谱分离，通过切割相应色谱峰 的前部和后部可获得纯a和纯b 4.也称为提取或浸取，即应用溶液将固体原料中的可溶组分提取出来的操作。 5.不服从牛顿粘性定律的流体。 每题3分，本题共15分
《制药工程与工艺》模拟试卷参考答案 一、填空 1．原料药生产 GMP条件下的制剂生产 药物成分的获得 药物成分的分离纯化 2．反应器的传递特性 反应器的设计与放大 反应器的优化与控制 搅拌釜式反应器 固定床式反应 器 3．生物量的增加 代谢产物的积累 4．表观黏度 5. 低 牛顿 6. 筛分效应 荷电效应 7. 在工程放大中面临热量积累导致温度失控问题 8. 搅拌槽 被搅拌的液体的性质 9．吸附树脂 离子交换树脂 10．类似物易吸附类似物 11．煎煮设备 浸渍设备 渗漉设备 回流设备 12．i ,j 13．在内部另加盘管 14．金属晶体 共价键晶体 分子晶体 分子晶体 同质异晶（或多晶形） 15．冷却 蒸发 真空 盐析 16 17．阳离子 阴离子 18．微滤 超滤 纳滤 反渗透 每空1分，本题共45分。 二、名词解释 1．中药De-bulking是指按中医临床指标(Effective Indicators, EI)和现代药理相结合，应用现代分离分 析方法，消除无效物质，将中药复方制成高度浓缩物的制备方法，从而使大多数中药复方精制成相 当原处方药材量小于5%、有效物质最大限度富集、充分体现中药复方多组分协同作用本质的高度浓 缩物，使临床用药量大幅度降低，临床疗效和用药安全性提高。 2．经过一次浸取后的底流又与新鲜溶剂接触，进行第二次浸取，这样重复进行的操作为多级错流浸 取。 3．当对两个或多个相距很近的主要成分进行分离时，若色谱系统的选择性不足以将该混合物分开， 此时可采用循环色谱分离。在确定最佳分析型分离条件后进行制备色谱分离，通过切割相应色谱峰 的前部和后部可获得纯a和纯b。 4．也称为提取或浸取，即应用溶液将固体原料中的可溶组分提取出来的操作。 5．不服从牛顿粘性定律的流体。 每题3分，本题共15分。 ．
三、简答 1.U型螺旋式浸出器，平转式浸出器，环形浸出器。(3分) 2.问题： (1)对可逆反应升温会降低平衡转化率； (2)过高的温度会损坏催化剂甚至反应器： (3)对副反应活化能大于主反应的过程，温升会降低反应的选择性。 每条1分 解决的办法： (1)稀释反应物，降低反应强度， (2)多段绝热反应器，段间降温： (3)列管式反应器； (4)流化床 每条1分。 本题共7分。 3.（(1)强碱性产物宜选用弱酸性树脂，强酸性树脂解吸困难 (2)碱性产物宜选用强酸性树脂，弱酸性树脂与其形成盐易水解不易吸附 (3)弱酸性产物易用强碱性树脂 (4)强酸性产物易用弱碱性树脂 (5)还需考虑交联度，在不影响交换容量条件下，尽量提高交联度。 每条1分，本题共5分。 4. (1)煎煮法浸渍法渗漉法回流提取法水蒸气蒸馏法 (任举3种) (2)半仿生提取法超声提取法超临界流体萃取法旋流提取法微波萃取法加压逆流提取 法酶法提取 (任举4种) 本题共7分。 5.不同种类的分子，由于其有效直径不同，其平均自由程也不同。当液体混合物沿加热板自上而下 流动，被加热后能量足够的分子逸处液面，小（轻）分子的分子运动平均自由程大，大（重）分子 的分子运动平均自由程小，若在离液面距离小于小分子的分子运动平均自由程且大于大分子的分子 运动平均自由程处设置一冷凝板，此时小分子能够到达冷凝板，并不断被冷凝破坏了小分子的动态 平衡，混和液中小分子不断被逸出，相反，大分子不能到达冷凝板，很快液相中大分子趋于动态平 衡，大分子在液相中不再逸出，从而，液体混合物达到分离。 四、本题15分。（根据所学的知识综合分析） 超滤，大孔吸附树脂或乙酸乙酯萃取。 凝胶分离，大孔吸附树脂或乙酸乙酯萃取
三、简答 1．U型螺旋式浸出器，平转式浸出器，环形浸出器。（3分） 2．问题： （1）对可逆反应升温会降低平衡转化率； （2）过高的温度会损坏催化剂甚至反应器； （3）对副反应活化能大于主反应的过程，温升会降低反应的选择性。 每条1分。 解决的办法： （1）稀释反应物,降低反应强度； （2）多段绝热反应器, 段间降温； （3）列管式反应器； （4）流化床。 每条1分。 本题共7分。 3．（1）强碱性产物宜选用弱酸性树脂，强酸性树脂解吸困难 （2）碱性产物宜选用强酸性树脂，弱酸性树脂与其形成盐易水解不易吸附 （3）弱酸性产物易用强碱性树脂 （4）强酸性产物易用弱碱性树脂 （5）还需考虑交联度，在不影响交换容量条件下，尽量提高交联度。 每条1分，本题共5分。 4．（1）煎煮法 浸渍法 渗漉法 回流提取法 水蒸气蒸馏法 （任举3种） （2）半仿生提取法 超声提取法 超临界流体萃取法 旋流提取法 微波萃取法 加压逆流提取 法 酶法提取 （任举4种） 本题共7分。 5．不同种类的分子，由于其有效直径不同，其平均自由程也不同。当液体混合物沿加热板自上而下 流动，被加热后能量足够的分子逸处液面，小（轻）分子的分子运动平均自由程大，大（重）分子 的分子运动平均自由程小，若在离液面距离小于小分子的分子运动平均自由程且大于大分子的分子 运动平均自由程处设置一冷凝板，此时小分子能够到达冷凝板，并不断被冷凝破坏了小分子的动态 平衡，混和液中小分子不断被逸出，相反，大分子不能到达冷凝板，很快液相中大分子趋于动态平 衡，大分子在液相中不再逸出，从而，液体混合物达到分离。 四、本题15分。（根据所学的知识综合分析） 超滤，大孔吸附树脂或乙酸乙酯萃取。 凝胶分离，大孔吸附树脂或乙酸乙酯萃取