第十一章管理毒理学 (答案仅供参考) 一、名词解释 1.管理毒理学：是现代毒理学的重要组成部分，指收集、处理和评价流行病学 和实验数据，以及基于毒理学针对化学物有害效应保护健康和环境的决策。 2.安全性评价：是利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效 应（损伤、疾病或死亡），并外推和评价在规定条件下化学物暴露对人体和人 群的健康是否安全。 3.危险度：指在具体的暴露条件下，某一种因素对机体、系统或亚人群产生有 害作用的概率。 4.危害识别：是指识别具有引起机体、系统或（亚）人群固有能力的因素的有 害作用的种类和性质。 5.危险性管理：依据危险性评估的结果，权衡出管理决策的过程，必要时，选 择并实施适当的控制措施，包括制定法规等措施。 6.实际安全剂量：指与可接受的危险度相对应的化学毒物的接触剂量。 二、选择题 1.危险度评定的核心内容是B A.定性评定 B.剂量-反应关系确定 C.毒性评定 D.危害性评定 2.哪组试验符合我国食品安全性评价程序C A.Ames试验、大鼠骨髓细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验 B.Aes试验、小鼠骨髓细胞微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验 C.Ams试验、小鼠骨髓细胞微核试验、大鼠睾丸细胞染色体试验 D.SCE试验、微核试验、染色体试验
第十一章 管理毒理学 (答案仅供参考) 一、名词解释 1. 管理毒理学：是现代毒理学的重要组成部分，指收集、处理和评价流行病学 和实验数据，以及基于毒理学针对化学物有害效应保护健康和环境的决策。 2. 安全性评价：是利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效 应（损伤、疾病或死亡），并外推和评价在规定条件下化学物暴露对人体和人 群的健康是否安全。 3. 危险度：指在具体的暴露条件下，某一种因素对机体、系统或亚人群产生有 害作用的概率。 4. 危害识别：是指识别具有引起机体、系统或（亚）人群固有能力的因素的有 害作用的种类和性质。 5. 危险性管理：依据危险性评估的结果，权衡出管理决策的过程，必要时，选 择并实施适当的控制措施，包括制定法规等措施。 6. 实际安全剂量：指与可接受的危险度相对应的化学毒物的接触剂量。 二、选择题 1. 危险度评定的核心内容是 B A．定性评定 B．剂量-反应关系确定 C．毒性评定 D．危害性评定 2. 哪组试验符合我国食品安全性评价程序 C A．Ames 试验、大鼠骨髓细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验 B．Ames 试验、小鼠骨髓细胞微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验 C．Ames 试验、小鼠骨髓细胞微核试验、大鼠睾丸细胞染色体试验 D．SCE 试验、微核试验、染色体试验
3.制定化学毒物卫生标准最重要的毒性参考指标是D A.LDso B.LDo C.LDioo D.LOAEL或NOAEL 4.化学物质的危险度评价不包括A A.化学物结构分析 B.危害性认定 C.剂量-反应关系评价 D.接触评定和危险度特征分析 5.完整的毒理学评价可划分四个阶段的实验研究，下述哪一项描述是错误的D A.第一阶段进行急性毒性试验 B.第二阶段进行亚急性毒性试验和致突变试验 C.第三阶段进行亚慢性毒性试验和代谢试验 D.第四阶段是进行人群试验研究 6.食品安全性毒理学评价程序第二阶段试验内容不包括D A.遗传毒性试验 B.致畸试验 C.短期喂养试验 D.致癌试验 7.剂量-反应关系评价是危险度评价的第B阶段 A. B.二 C.三 D.四 8.危险度评价的第一个阶段是A A.危害识别 B.接触评定 C.剂量-反应关系评价
3. 制定化学毒物卫生标准最重要的毒性参考指标是 D A．LD50 B．LD0 C．LD100 D．LOAEL 或 NOAEL 4. 化学物质的危险度评价不包括 A A．化学物结构分析 B．危害性认定 C．剂量-反应关系评价 D．接触评定和危险度特征分析 5. 完整的毒理学评价可划分四个阶段的实验研究，下述哪一项描述是错误的 D A．第一阶段进行急性毒性试验 B．第二阶段进行亚急性毒性试验和致突变试验 C．第三阶段进行亚慢性毒性试验和代谢试验 D．第四阶段是进行人群试验研究 6. 食品安全性毒理学评价程序第二阶段试验内容不包括 D A．遗传毒性试验 B．致畸试验 C．短期喂养试验 D．致癌试验 7. 剂量-反应关系评价是危险度评价的第 B 阶段 A．一 B．二 C．三 D．四 8. 危险度评价的第一个阶段是 A A．危害识别 B．接触评定 C．剂量-反应关系评价
D.危险度特征分析 9.化学物质对人群的安全性是D A.绝对的、理论意义上的安全 B.绝对的、实用意义上的安全 C.相对的、理论意义上的安全 D.相对的、实用意义上的安全 10.一般来说，对于一种新产品投产上市之前，必须进行C A.毒理学安全性评价全程试验 B.毒理学安全性评价第一、二阶段试验 C.毒理学安全性评价第一、二、三阶段试验 D.急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性试验 11.A properly executed assessment of risk considers all the following EXCEPTD_ A.evaluation of data from human exposures. B.evaluation of data from laboratory animal studies C.evaluation of public perception of risks versus benefits D.evaluation of data regarding chemical production 12.A virtually safe dose may be defined as a A.the dose that has an associated risk of carcinogenicity of 1 in 100,000. B.the dose to which an individual may be exposed daily with statistical assurance that cancer will not develop C.an extrapolation from all available data that provides a level of exposure that will not induce harm in workers D.the dose at which an effect was not observed. 三、简答题 1.简述毒理学安全性评价的主要内容。 答案要点：第一阶段为急性毒性试验和局部毒性试验：第二阶段为遗传毒性实验 和致畸试验：第三阶段包括亚慢性毒性试验、生殖试验和代谢试验；第四阶段包 括慢性毒性试验和致癌试验。 2.简述危险性分析的步骤和内容
D．危险度特征分析 9. 化学物质对人群的安全性是 D A．绝对的、理论意义上的安全 B．绝对的、实用意义上的安全 C．相对的、理论意义上的安全 D．相对的、实用意义上的安全 10. 一般来说，对于一种新产品投产上市之前，必须进行 C A．毒理学安全性评价全程试验 B．毒理学安全性评价第一、二阶段试验 C．毒理学安全性评价第一、二、三阶段试验 D．急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性试验 11. A properly executed assessment of risk considers all the following EXCEPT D A. evaluation of data from human exposures. B. evaluation of data from laboratory animal studies. C. evaluation of public perception of risks versus benefits. D. evaluation of data regarding chemical production. 12. A virtually safe dose may be defined as A A. the dose that has an associated risk of carcinogenicity of 1 in 100,000. B. the dose to which an individual may be exposed daily with statistical assurance that cancer will not develop. C. an extrapolation from all available data that provides a level of exposure that will not induce harm in workers. D. the dose at which an effect was not observed. 三、简答题 1. 简述毒理学安全性评价的主要内容。 答案要点：第一阶段为急性毒性试验和局部毒性试验；第二阶段为遗传毒性实验 和致畸试验；第三阶段包括亚慢性毒性试验、生殖试验和代谢试验；第四阶段包 括慢性毒性试验和致癌试验。 2. 简述危险性分析的步骤和内容
答案要点：危险度评定、危险性管理、危险性交流 四、论述题 试述毒理学动物实验资料外推到人有哪些不确定性因素？ 答案要点：实验动物资料向人外推的不确定性因素有种属差异、高剂量向低剂量 外推、较短染毒时间向长期持续接触外推、毒代动力学和毒效动力学资料不足 暴露环境不同等不确定因素
答案要点：危险度评定、危险性管理、危险性交流 四、论述题 试述毒理学动物实验资料外推到人有哪些不确定性因素？ 答案要点：实验动物资料向人外推的不确定性因素有种属差异、高剂量向低剂量 外推、较短染毒时间向长期持续接触外推、毒代动力学和毒效动力学资料不足、 暴露环境不同等不确定因素
