安物安全帽 知识扩充 首页一第九章生物安全柜 生物安全柜 自I893年法国发表了世界上第一篇有关实验室获得性感染(laboratory-acquired infections)的报道以来，每年均有大量的调查报道证实一部分感染病例如布鲁杆菌、Q 热、伤寒、结核、肝炎、真菌、球孢子菌病、链球菌、组织胞浆菌病等与实验室相关， 人们越来越认识到在医疗卫生机构实验室获得性感染是个非常普遍和严重的问题。进 步对实验室获得性感染的原因进行分析，发现处理感染性标本过程中产生的气溶胶 (aerosol)是导致实验室获得性感染的直接原因。 气溶胶是指悬浮于气体介质中、粒径一般为0.001m~100um的周态、液态微粒所 形成的胶溶态分散体系。在实验室对微生物的常规操作中，许多环节均可促使微生物微 粒悬浮于空气中而产生气溶胶，例如：使用高速混匀器；将菌液涂抹于培养基表面：开 启装有菌液的试管：用注射器从密封安瓿瓶抽取菌液后拔出时：接种环火焰灭菌：用接 种环或移液器接种标本等。当操作人员接触悬浮在空气中的微生物后，会导致相应的感 染。如何有效地减少甚至避免气溶胶是防止实验室获得性感染的关键。 生物安全柜的雏形产生于1909年。WK.Muod制药公司设计了一种通风厨，当 时主要用于制备结核菌素时防止操作人员感染结核杆菌。其主要结构为真空泵，真空泵 将空气吸入过滤器中过滤后排入柜内，并将柜内的空气抽出后通过一个装有消毒剂的装 置。通风厨上安装一双橡胶手套，所有柜内的操作均通过手套完成。通过这一装置，使 操作人员感染结核杆菌的可能性显著降低。之后，各种各样的新型生物安全柜不断出现， 结构越来越复杂，功能也越来越完善。 随着生物安全柜的商品化，亟需制定一个使生产者和使用者共同认可的统一标准。 关国国家卫生基金会(National Sanitation Foundation)于1973年在Ann Arbor举行了商 议生物安全柜产品标准的会议，并于1976年公布了第49号标准(National Sanitation
首页 → 第九章 生物安全柜 生物安全柜 自 1893 年法国发表了世界上第一篇有关实验室获得性感染（laboratory-acquired infections）的报道以来，每年均有大量的调查报道证实一部分感染病例如布鲁杆菌、Q 热、伤寒、结核、肝炎、真菌、球孢子菌病、链球菌、组织胞浆菌病等与实验室相关， 人们越来越认识到在医疗卫生机构实验室获得性感染是个非常普遍和严重的问题。进一 步对实验室获得性感染的原因进行分析，发现处理感染性标本过程中产生的气溶胶 （aerosol）是导致实验室获得性感染的直接原因。 气溶胶是指悬浮于气体介质中、粒径一般为 0.001μm～100μm 的固态、液态微粒所 形成的胶溶态分散体系。在实验室对微生物的常规操作中，许多环节均可促使微生物微 粒悬浮于空气中而产生气溶胶，例如：使用高速混匀器；将菌液涂抹于培养基表面；开 启装有菌液的试管；用注射器从密封安瓿瓶抽取菌液后拔出时；接种环火焰灭菌；用接 种环或移液器接种标本等。当操作人员接触悬浮在空气中的微生物后，会导致相应的感 染。如何有效地减少甚至避免气溶胶是防止实验室获得性感染的关键。 生物安全柜的雏形产生于 1909 年。W.K. Mulford 制药公司设计了一种通风厨，当 时主要用于制备结核菌素时防止操作人员感染结核杆菌。其主要结构为真空泵，真空泵 将空气吸入过滤器中过滤后排入柜内，并将柜内的空气抽出后通过一个装有消毒剂的装 置。通风厨上安装一双橡胶手套，所有柜内的操作均通过手套完成。通过这一装置，使 操作人员感染结核杆菌的可能性显著降低。之后，各种各样的新型生物安全柜不断出现， 结构越来越复杂，功能也越来越完善。 随着生物安全柜的商品化，亟需制定一个使生产者和使用者共同认可的统一标准。 美国国家卫生基金会（National Sanitation Foundation）于 1973 年在 Ann Arbor 举行了商 议生物安全柜产品标准的会议，并于 1976 年公布了第 49 号标准（National Sanitation
Foundation standard number49,NSF49),之后几经修改、完善，在2002年，NSF49正式 获得了关国国家标准学会(American National Standard Institute,ANSI)的官方认可，成 为美国生物安全柜的统一标准，该标准被公认为是目前生物安全柜领域最完善的标准。 在2000年5月，欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN124692000, 正式替代了英国BS5726、德国DN12950和法国NFX-4-201等欧盟成员国生物安全 柜的标准，成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。 NSF49和EN12469这两个标准对生物安全柜的分类、性能和检测项目及要求均有 明确规定。在生物安全柜的分类上，两个标准最大的区别是EN12469只对“二级生物 安全柜”有一个基本的定义，而NSF49根据穿过工作台开口面的最小平均吸入口风速、 排气方式和气流循环方式等将Ⅱ级生物安全柜分为4个类型，分别为A1型，A2型（原 B3型)、B1型和B2型。此外，N12469和NSF49中约70%的内容都是规定各种测试 项目的参数和合格标准，测试项目包括对人员、试验品（或标本）和环境保护的微生物 测试、气流速度数据测试（如进气流速率、进气流体积、下沉气流速率和均匀性测试） 和气流烟雾测试等，两个标准在这些具体的测试方法和合格标淮上也有所不同。 NSF49和EN12469这两个标准为生产者和使用者提供了同样水平的质量和安全保 障。EN12469在测量精确性规定方面与NSF49相比略有逊色，而在某些测量方法和要 求方面（例如K-Dxs测试、气流报警系统等）也较有优势。对于使用者米说，正确 选择满足日常工作需要的生物安全柜，让工作人员接受系统的操作及安全培训，并保证 平时操作中严格按照操作守则正确使用、维护和保养生物安全柜才是确保实验室生物安 全的基本原则
Foundation standard number 49, NSF49）。之后几经修改、完善，在 2002 年，NSF49 正式 获得了美国国家标准学会（American National Standard Institute, ANSI）的官方认可，成 为美国生物安全柜的统一标准，该标准被公认为是目前生物安全柜领域最完善的标准。 在 2000 年 5 月，欧洲标准化委员会（CEN）颁布了生物安全柜欧洲标准 EN12469:2000， 正式替代了英国 BS5726、德国 DIN 12950 和法国 NF X-44-201 等欧盟成员国生物安全 柜的标准，成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。 NSF49 和 EN12469 这两个标准对生物安全柜的分类、性能和检测项目及要求均有 明确规定。在生物安全柜的分类上，两个标准最大的区别是 EN12469 只对“二级生物 安全柜”有一个基本的定义，而 NSF49 根据穿过工作台开口面的最小平均吸入口风速、 排气方式和气流循环方式等将 II 级生物安全柜分为 4 个类型，分别为 A1 型，A2 型（原 B3 型）、B1 型和 B2 型。此外，EN12469 和 NSF49 中约 70%的内容都是规定各种测试 项目的参数和合格标准，测试项目包括对人员、试验品（或标本）和环境保护的微生物 测试 、气流速度数据测试（如进气流速率、进气流体积、下沉气流速率和均匀性测试 ） 和气流烟雾测试等，两个标准在这些具体的测试方法和合格标准上也有所不同。 NSF49 和 EN12469 这两个标准为生产者和使用者提供了同样水平的质量和安全保 障。EN12469 在测量精确性规定方面与 NSF49 相比略有逊色，而在某些测量方法和要 求方面（例如 KI-Discus 测试、气流报警系统等）也较有优势。对于使用者来说，正确 选择满足日常工作需要的生物安全柜，让工作人员接受系统的操作及安全培训，并保证 平时操作中严格按照操作守则正确使用、维护和保养生物安全柜才是确保实验室生物安 全的基本原则