L/O/G/O药物分析Pharmaceutical Analysis
L/O/G/O 药物分析 Pharmaceutical Analysis
L/O/G/O爱通高等教育“十一五、国家级规划教材全国高等医药院校药学类规划教材体内药物分析TINEIYAOWUFENXI主编李好枝中国医药科技出版荐1第五章体内药物分析
L/O/G/O 第五章 体内药物分析
第五章体内药物分析常用体内样品的制备与贮藏2体内样品分析的前处理体内样品分析方法与方法验证2025/8/15
2025/8/15 3 第五章 体内药物分析 1 常用体内样品的制备与贮藏 2 体内样品分析的前处理 3 体内样品分析方法与方法验证
第五章掌握：体内药物分析的特点和应用体内样品分析的前处理体内样品分析方法验证的内容熟悉：体内样品的采集与制备方法体内样品分析方法验证的技术要求了解：体内药物分析的性质与意义2025/8/15
2025/8/15 4 第五章 熟悉: 体内样品的采集与制备方法 体内样品分析方法验证的技术要求 了解: 体内药物分析的性质与意义 掌握: 体内药物分析的特点和应用 体内样品分析的前处理 体内样品分析方法验证的内容
体内药物分析体内药物分析的特点和应用掌握体内样品分析的前处理体内样品分析方法验证内容学习要求体内药物分析了解体内样品的熟悉采集与制备方法的性质与意义体内样品分析方法验证的技术要求2025/8/15
2025/8/15 5 体内药物分析 学习要求 体内药物分析的特点和应用 体内样品分析的前处理 体内样品分析方法验证内容 体内药物分析 的性质与意义 体内样品的 采集与制备方法 体内样品分析方法 验证的技术要求 掌握 了解 熟悉
概述体内药物分析方法建立色谱：免疫分析：生物分析方法与验证全面验证和部分验证样品制备去蛋白：萃取：膜分离净化与浓集水解：化学衍生化存在形式原形药物或其代谢物原形，代谢物缀合物，蛋白结合物血液是主要样品体内样品体液或组织尿液，睡液，头发和脏器2025/8/15
2025/8/15 6 概述 体内药物分析 方法建立 与验证 净化与浓集 原形,代谢物 体液或组织 •色谱; 免疫分析; 生物 •全面验证和部分验证 •原形药物或其代谢物 •缀合物, 蛋白结合物 体内样品 存在形式 样品制备 分析方法 •去蛋白; 萃取; 膜分离 •水解; 化学衍生化 •血液是主要样品 •尿液,唾液,头发和脏器
概述体内药物分析的特点特点主要来自于体内样品的特点1.体内样品的特点2.体内药物分析的特点（1）采样量少：ml~μl级；（1）样品需经纯化浓集且不易重新获得或化学衍生化处理(2)待测物浓度（2）对分析方法的灵敏度低：μg/ml~ng/ml级，甚至及专属性要求较高pg/ml（3）分析工作量大，数据（3）干扰物质多：尤其是处理和结果阐明繁杂2025/8/1血样和组织中的蛋白质
2025/8/15 7 概述 1. 体内样品的特点 (1) 采样量少: ml~µl级; 且不易重新获得 (2) 待测物浓度 低:µg/ml ~ng/ml级, 甚至 pg/ml (3) 干扰物质多: 尤其是 血样和组织中的蛋白质 2. 体内药物分析的特点 (1) 样品需经纯化浓集, 或化学衍生化处理 (2) 对分析方法的灵敏度 及专属性要求较高 (3) 分析工作量大, 数据 处理和结果阐明繁杂 体内药物分析的特点 特点 主要来自于体内样品的特点
第一节常用体内样品的制备与贮藏1体内样品的种类体内样品的采集与制备2体内样品的贮藏与处理32025/8/15
2025/8/15 8 第一节 常用体内样品的制备与贮藏 1 体内样品的种类 2 体内样品的采集与制备 3 体内样品的贮藏与处理
一、亻体内样品的种类体内样品体液排泄物血液；睡液尿液脑脊液；胃液粪便；汗液胆汁：乳汁：精组织液；泪液胃：肠：肝：肾：肺脑：肌肉；头发2025/8/15
2025/8/15 9 体液 组织 排泄物 一、体内样品的种类 血液; 唾液 脑脊液;胃液; 胆汁;乳汁;精 液;泪液 尿液 粪便; 汗液 胃;肠;肝;肾;肺, 脑;肌肉;头发
二、体内样品的采集与制备1.血样的采集静脉，1-5ml≤1/101.尿样的特点2血浆的制备50-60%原形，代谢物及缀抗凝剂，合物1000xg离心药物浓度较高5-10min收集量大(1~5L）淡黄色上清液2.尿样的采集20-40%3.血清的制备自然排尿30min-1h规定时间段(61000xg离心8h)(时间尿）5-10min3.尿样的贮藏上层淡黄色液体加入适当防腐剂全血的制备抗凝剂，不离心>尿样>血样常见体内样品2025/8/15
2025/8/15 常见体内样品 10 1. 血样的采集 静脉, 1-5ml ≤1/10 2. 血浆的制备 抗凝剂, 1000g离心 5-10min 淡黄色上清液 3. 血清的制备 30min-1h 1000g离心 5-10min 上层淡黄色液体 4. 全血的制备 抗凝剂, 不离心 1. 尿样的特点 原形,代谢物及缀 合物 药物浓度较高 收集量大(1~5L) 2. 尿样的采集 自然排尿 规定时间段(6- 8h)(时间尿) 3. 尿样的贮藏 加入适当防腐剂 ➢血样 ➢尿样 二、体内样品的采集与制备 50-60％ 20-40％