浙江九洲药业股份有限公司2017年半年度报告

2017年半年度报告 公司代码:603456 公司简称:九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司 2017年半年度报告 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 、公司全体董事出席董事会会议 本半年度报告未经审计 四、公司负责人花莉蓉、主管会计工作负责人戴云友及会计机构负责人(会计主管人员)吴安声 明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用口不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请 投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,具体内容详见本报告“第四节经营情况讨 论与分析”之“三、(四)可能面对的风险”。 十、其他 口适用√不适用 1/132

2017 年半年度报告 1 / 132 公司代码：603456 公司简称：九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司 2017 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人花莉蓉、主管会计工作负责人戴云友及会计机构负责人（会计主管人员）吴安声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节经营情况讨 论与分析”之“三、（四）可能面对的风险”。 十、 其他 □适用 √不适用

2017年半年度报告 目录 第一节8X 第二节公司简介和主要财务指标 第三节公司业务概要 第四节经营情况的讨论与分析 第五节 重要事项 第六节普通股股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况… 第八节董事、监事、高级管理人员情况…-42 第九节公司债券相关情况 …42 第十节财务报告.0000000 非气 第十一节备查文件目录 132 2/132

2017 年半年度报告 2 / 132 目录 第一节 释义.....................................................................................................................................3 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................4 第三节 公司业务概要.....................................................................................................................7 第四节 经营情况的讨论与分析...................................................................................................11 第五节 重要事项...........................................................................................................................21 第六节 普通股股份变动及股东情况...........................................................................................38 第七节 优先股相关情况...............................................................................................................42 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...................................................................................42 第九节 公司债券相关情况...........................................................................................................42 第十节 财务报告...........................................................................................................................43 第十一节 备查文件目录.................................................................................................................132

2017年半年度报告 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 本公司、公司、九洲药业指浙江九洲药业股份有限公司 中贝集团 指浙江中贝九洲集团有限公司,公司控股股东 上交所 指上海证券交易所 中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会 《公司法》 指《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指《中华人民共和国证券法》 ActivePharmaceuticallngredients,即药物活性成份,是构成药物药 原料药(API) 指理作用的基础物质,通过化学合成、植物提取或者生物技术等方 法所制备的药物活性成份。 化学原料药 以化学合成为主要方法生产制造的原料药,是原料药体系中最大 指 的组成部分。 医药中间体 指/ ermediat,已经经过加工,制成药理活性化合物前仍需进一步 加工的中间产品。 NDA 指 New Drug Application,新药申请 FDA 指 U.S. Food andDrug Administration,美国食品药品管理局。 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范,对生产药 GMP 指品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等 均提出了明确要求。 合同定制研发(CRO, Contract Research Organization),主要是药 品生产或研发企业接受医药企业的委托,提供产品研发、生产时 合同定制研发CRO 指所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成 的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包 装等产品或服务。 医药产业的合同定制研发生产(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization: XFR CMO, Custom Manufacturing CDMO/CMO 指/ rganization,主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托 提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验 用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体 制造、制剂生产以及包装等产品或服务。 nvironment、 Health、 Satefy的缩写。EHS管理体系是环境管理 体系(EMS)和职业健康安全管理体系( OHSAS)两种体系的整 合,企业或组织在其运作的过程中,按照科学化、规范化和程序 EHS 指化的管理要求,分析其活动过程中可能存在的安全、环境和健康 方面风险,从而采取有效的防范和控制措施,防止事故发生的 种管理体系,同时通过不断评价、评审和体系审核活动,推动体 系的有效运行,达到安全、健康与环境管理水平不断提高。 台州歌德 指台州市歌德投资有限公司,公司股东,中贝集团控股子公司 浙江海泰 指浙江海泰医药科技有限公司,公司全资子公司 上海三海 指上海三海医药科技有限公司,公司全资子公司 3/132

2017 年半年度报告 3 / 132 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、九洲药业 指 浙江九洲药业股份有限公司 中贝集团 指 浙江中贝九洲集团有限公司，公司控股股东 上交所 指 上海证券交易所 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 原料药（API） 指 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成份，是构成药物药 理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方 法所制备的药物活性成份。 化学原料药 指 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大 的组成部分。 医药中间体 指 Intermediates，已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步 加工的中间产品。 NDA 指 New Drug Application，新药申请。 FDA 指 U.S.Food andDrug Administration，美国食品药品管理局。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，对生产药 品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等 均提出了明确要求。 合同定制研发/CRO 指 合同定制研发（CRO, Contract Research Organization），主要是药 品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产时 所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成 的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包 装等产品或服务。 CDMO/CMO 指 医药产业的合同定制研发生产（CDMO，Contract Development and Manufacturing Organization；又称 CMO，Custom Manufacturing Organization，主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托， 提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验 用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体 制造、制剂生产以及包装等产品或服务。 EHS 指 Environment、Health、Satefy 的缩写。EHS 管理体系是环境管理 体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两种体系的整 合，企业或组织在其运作的过程中，按照科学化、规范化和程序 化的管理要求，分析其活动过程中可能存在的安全、环境和健康 方面风险，从而采取有效的防范和控制措施，防止事故发生的一 种管理体系，同时通过不断评价、评审和体系审核活动，推动体 系的有效运行，达到安全、健康与环境管理水平不断提高。 台州歌德 指 台州市歌德投资有限公司，公司股东，中贝集团控股子公司 浙江海泰 指 浙江海泰医药科技有限公司，公司全资子公司 上海三海 指 上海三海医药科技有限公司，公司全资子公司

2017年半年度报告 汇科环保 指台州汇科环保工程设备有限公司,公司全资子公司 江苏瑞科 指江苏瑞科医药科技有限公司,公司全资子公司 四维医药 指浙江四维医药科技有限公司,公司全资子公司 九洲进出口 指浙江中贝九洲进出口有限公司,公司全资子公司 药物科技 指浙江九洲药物科技有限公司,公司全资子公司 瑞博制药 指浙江瑞博制药有限公司,公司全资子公司 临海分公司 指浙江九洲药业股份有限公司临海分公司 外沙厂区 指指公司坐落于浙江省台州市椒江区外沙路99号的厂区 民生园区 指公司全资子公司药物科技所在的厂区 FJ Pharma LLO,公司与方达医药共同设立的合资公司,公司控股 FJ公司 指 子公司 泰州越洋 指泰州越洋医药开发有限公司,公司参股公司 方达医药 指|方达医药技术有限公司( Frontage Laboratories, In,杭州泰格 医药科技股份有限公司子公司 方达医药(苏州) 指|方达医药技术(苏州)有限公司,方达医药子公司,公司参股公 石河子隆基 指石河子市隆基股权投资合伙企业(有限合伙),公司参股公司 石河子隆泰 指/河子市隆泰股权投资管理合伙企业(有限合伙),石河子隆基 的参股股东。 第二节公司简介和主要财务指标 公司信息 公司的中文名称 浙江九洲药业股份有限公司 公司的中文简称 九洲药业 公司的外文名称 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co, Ltd. 公司的外文名称缩写 Jiuzhou Pharmaceutical 公司的法定代表人 花莉蓉 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林辉潞 联系地址 浙江省台州市椒江区外沙路99号浙江省台州市椒江区外沙路99号 l0576-88706789 0576-88706789 传真 0576-88706788 0576-88706788 电子信箱 603456@jiuzhoupharma.com owen@jiuzhoupharma.com 三、基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路99号 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路99号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 www.jiuzhoupharma.com 电子信箱 603456@jiuzhoupharma.com 报告期内变更情况查询索引 4/132

2017 年半年度报告 4 / 132 汇科环保 指 台州汇科环保工程设备有限公司，公司全资子公司 江苏瑞科 指 江苏瑞科医药科技有限公司，公司全资子公司 四维医药 指 浙江四维医药科技有限公司，公司全资子公司 九洲进出口 指 浙江中贝九洲进出口有限公司，公司全资子公司 药物科技 指 浙江九洲药物科技有限公司，公司全资子公司 瑞博制药 指 浙江瑞博制药有限公司，公司全资子公司 临海分公司 指 浙江九洲药业股份有限公司临海分公司 外沙厂区 指 指公司坐落于浙江省台州市椒江区外沙路 99 号的厂区 民生园区 指 公司全资子公司药物科技所在的厂区 FJ 公司 指 FJ Pharma,LLC，公司与方达医药共同设立的合资公司，公司控股 子公司 泰州越洋 指 泰州越洋医药开发有限公司，公司参股公司 方达医药 指 方达医药技术有限公司（Frontage Laboratories，Inc.），杭州泰格 医药科技股份有限公司子公司 方达医药（苏州） 指 方达医药技术（苏州）有限公司，方达医药子公司，公司参股公 司 石河子隆基 指 石河子市隆基股权投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司 石河子隆泰 指 石河子市隆泰股权投资管理合伙企业（有限合伙），石河子隆基 的参股股东。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江九洲药业股份有限公司 公司的中文简称 九洲药业 公司的外文名称 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Jiuzhou Pharmaceutical 公司的法定代表人 花莉蓉 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林辉潞 洪文 联系地址 浙江省台州市椒江区外沙路99号 浙江省台州市椒江区外沙路99号 电话 0576-88706789 0576-88706789 传真 0576-88706788 0576-88706788 电子信箱 603456@jiuzhoupharma.com owen@jiuzhoupharma.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路99号 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路99号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 www.jiuzhoupharma.com 电子信箱 603456@jiuzhoupharma.com 报告期内变更情况查询索引 无

2017年半年度报告 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息技露报纸名称 《上海证券报》 登我半年度报告的中国证监会指定网站的网址www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司投资证券部 报告期内变更情況查询索引 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所九洲药业 603456 六、其他有关资料 口适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位:元币种:人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 (1-6月 同期增减(%) 营业收入 79834787970757432,19225 属于上市公司股东的净利润 73,408,1760 38,044411.78 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 69681,1132829,92765192 132.83 经营活动产生的现金流量净额 93,678,859.57 53,14646737 76.27 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 2,588,927,004.532,560,106,24.05 1.13 总资产 3,114,965,160072,998,80663432 3.87 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 本每股收益(元/股) 0.17 稀释每股收益(元/股) 0.17 0.09 88.89 扣除非经常性损益后的基本每股收益 (元/股) 0.16 28.57 加权平均净资产收益率(%) 2.83 151增加1.32个百分点 「扣除非经常性损益后的加权平均净资 产收益率(%) 2.69 1.19增加150个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用口不适用 1、本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期增加9295%,主要系产品结构发生变化所 致,其中:合同定制产品毛利率较上年同期大幅上升;抗感染类产品销量增加、成本降低,获利 能力增加 5/132

2017 年半年度报告 5 / 132 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司投资证券部 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 九洲药业 603456 - 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 798,347,879.70 757,432,192.25 5.40 归属于上市公司股东的净利润 73,408,176.05 38,044,411.78 92.95 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 69,681,113.28 29,927,651.92 132.83 经营活动产生的现金流量净额 93,678,859.57 53,146,467.37 76.27 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 2,588,927,004.53 2,560,106,224.05 1.13 总资产 3,114,965,160.07 2,998,806,634.32 3.87 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.17 0.09 88.89 稀释每股收益（元／股） 0.17 0.09 88.89 扣除非经常性损益后的基本每股收益 （元／股） 0.16 0.07 128.57 加权平均净资产收益率（%） 2.83 1.51 增加1.32个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 产收益率（%） 2.69 1.19 增加1.50个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期增加 92.95%，主要系产品结构发生变化所 致，其中：合同定制产品毛利率较上年同期大幅上升；抗感染类产品销量增加、成本降低，获利 能力增加；

2017年半年度报告 2、本期归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加132.83%,主要系产 品结构发生变化所致,其中:合同定制产品毛利率较上年同期大幅上升;抗感染类产品销量增加、 成本降低,获利能力增加; 3、本期经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加76.27%,主要系由于本期银行承兑汇 票到期解付金额减少,导致购买商品现金流出较上年同期大幅减少所致 4、本期基本每股收益较上年同期增加8889%,主要是归属于上市公司股东净利润增加所致; 5、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期增加128.57%,主要是归属于上市公司股 东净利润增加所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 口适用√不适用 (-)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 口适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 口适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明 口适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用口不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注 (如适用) 非流动资产处置损益 1,329,00915 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合 国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外|56174243 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 6/132

2017 年半年度报告 6 / 132 2、本期归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加 132.83%，主要系产 品结构发生变化所致，其中：合同定制产品毛利率较上年同期大幅上升；抗感染类产品销量增加、 成本降低，获利能力增加； 3、本期经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加 76.27%，主要系由于本期银行承兑汇 票到期解付金额减少，导致购买商品现金流出较上年同期大幅减少所致； 4、本期基本每股收益较上年同期增加 88.89%，主要是归属于上市公司股东净利润增加所致； 5、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期增加 128.57%，主要是归属于上市公司股 东净利润增加所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注 （如适用） 非流动资产处置损益 -1,329,009.15 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合 国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 5,617,422.43 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益

2017年半年度报告 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金 融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易 性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生 的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对 当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 107,01445 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -668,364.96 3.727.06277 十、其他 口适用√不适用 第三节公司业务概要 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)公司主营业务 公司是一家为全球化学原料药及医药中间体提供研发、生产与销售一体化服务的高新技术企 业,主要产品类别包括专利药原料药及中间体合同定制、特色原料药及中间体,具体情况如下: 1、公司专利药原料药及中间体合同定制主要为满足国内外原硏制药公司在药品临床硏究、注 册审批及商业化生产各阶段所需,其中也包含用于生产该原料药但需要在法规当局监管下的高级 中间体。公司按照cGMP标准向客户提供创新药从临床前、临床I、Ⅱ、Ⅲ期、NDA以及上市后 不同阶段的一体化服务,治疗领域涵盖治疗心血管、抗肿瘤、抗丙肝、抗糖尿病、抗抑郁、抗帕 金森、抗感染等疾病治疗药物以及动物保健等。目前公司已与 Novartis, Gilead, Zoetis, Roche, Merck等国外巨头药企建立了紧密的合作关系,与国内绿叶制药、华领医药、再鼎医药、百济神 州、和记黄埔等几十家知名新药研创公司结成战略合作伙伴,为公司CDMO业务优质项目储备以 及国内外市场的拓展打下良好基础 2、公司特色原料药及中间体涵盖中枢神经类药物、非甾体抗炎药物、抗感染类药物和降糖类 药物等治疗领域。其主要产品卡马西平原料药及中间体、奧卡西平原料药及中间体、酮洛芬原料 药及中间体、格列齐特原料药及中间体直接参与全球原料药市场的竞争,在单品种特色原料药及 中间体细分全球市场中份额稳居前列。近年来,公司凭借成熟的产品线、扎实的客户基础,利用 7/132

2017 年半年度报告 7 / 132 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生 的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对 当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 107,014.45 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -668,364.96 合计 3,727,062.77 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主营业务 公司是一家为全球化学原料药及医药中间体提供研发、生产与销售一体化服务的高新技术企 业，主要产品类别包括专利药原料药及中间体合同定制、特色原料药及中间体，具体情况如下： 1、公司专利药原料药及中间体合同定制主要为满足国内外原研制药公司在药品临床研究、注 册审批及商业化生产各阶段所需，其中也包含用于生产该原料药但需要在法规当局监管下的高级 中间体。公司按照 cGMP 标准向客户提供创新药从临床前、临床 I、II、III 期、NDA 以及上市后 不同阶段的一体化服务，治疗领域涵盖治疗心血管、抗肿瘤、抗丙肝、抗糖尿病、抗抑郁、抗帕 金森、抗感染等疾病治疗药物以及动物保健等。目前公司已与 Novartis，Gilead，Zoetis，Roche， Merck 等国外巨头药企建立了紧密的合作关系，与国内绿叶制药、华领医药、再鼎医药、百济神 州、和记黄埔等几十家知名新药研创公司结成战略合作伙伴，为公司 CDMO 业务优质项目储备以 及国内外市场的拓展打下良好基础。 2、公司特色原料药及中间体涵盖中枢神经类药物、非甾体抗炎药物、抗感染类药物和降糖类 药物等治疗领域。其主要产品卡马西平原料药及中间体、奥卡西平原料药及中间体、酮洛芬原料 药及中间体、格列齐特原料药及中间体直接参与全球原料药市场的竞争，在单品种特色原料药及 中间体细分全球市场中份额稳居前列。近年来，公司凭借成熟的产品线、扎实的客户基础，利用

2017年半年度报告 绿色化学合成的技术优势,延伸产品线着力布局非甾体抗炎系列和糖尿病治疗领域的特色原料药 产品:加大特色原料药技术创新工作投入,提升原有成熟产品的市场占有及产品收益。另一方面, 充分利用公司在工艺设计、研发创新、申报注册等领域的优势,积极加强与下游制剂客户的深度 合作,共同研发特色原料药产品线,以参与制剂利润分成的模式,在传统特色原料药的销售模式 上进一步发掘新开发API产品的附加值。 (二)公司经营模式 1、特色原料药及中间体业务 公司特色原料药、医药中间体产品的终端用户是国内外制剂或原料药厂商,产品以出口为主 公司特色原料药及中间体的经营模式,主要以市场需求为导向,自主确定生产和销售计划。生产 上,公司严格按照国家GMP要求和公司制定的药品生产标准组织生产,由生产部门负责协调和 督促生产计划的完成,并对产品的生产过程、工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督:质量部 门负责生产过程中的质量监督和管理,通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、 成品进行全程检测及监控,保证最终产品的质量和安全;销售主要为直接销售和通过经销商销售。 2、专利原料药及中间体合同定制业务 公司专利药原料药及中间体业务定位于为客户提供创新药的一体化服务,因客户多为全球知 名药企,在营销方式上有别于特色原料药。公司为客户提供的专利药原料药及中间体定制研发和 生产服务涵盖新药临床前直至上市后工艺开发、中试及商业化生产的各个阶段,主要以客户的定 制需求开展研发、生产、销售等经营活动,以研发带动商业化生产,通过与客户签订合同定制协 议的方式确定研发及生产的范围和规模,与客户开展深度合作并提供多方位服务,分享利润分成 (三)公司主要业绩驱动因素 公司现有主营业务增长驱动主要受以下因素的影响 1、为跨国医药公司研发生产专利药原料药及中间体是公司近年来取得的突破性发展业务,公 司借助多年的技术积累和客户资源优势,承接的项目己能覆盖至创新药原料药全链条,并着力向 更深、更高层次延伸,不断扩大业务规模,提升产品附加值,进一步提高运营效率和盈利能力, 该部分业务已成为公司业绩增长的一大亮点。 公司充分利用FDA解禁利好、大力拓展海外BD团队;通过与方达医药( Frontage Laboratories, lnc)在美国新泽西州共同设立 FJ Pharma拓宽海外业务渠道;利用国内MAH制度红利,与国内众 多新药研创公司建立战略合作关系;依托良好的技术和生产优势及客户基础,新增延伸已上市原 8/132

2017 年半年度报告 8 / 132 绿色化学合成的技术优势，延伸产品线着力布局非甾体抗炎系列和糖尿病治疗领域的特色原料药 产品；加大特色原料药技术创新工作投入，提升原有成熟产品的市场占有及产品收益。另一方面， 充分利用公司在工艺设计、研发创新、申报注册等领域的优势，积极加强与下游制剂客户的深度 合作，共同研发特色原料药产品线，以参与制剂利润分成的模式，在传统特色原料药的销售模式 上进一步发掘新开发 API 产品的附加值。 （二）公司经营模式 1、特色原料药及中间体业务 公司特色原料药、医药中间体产品的终端用户是国内外制剂或原料药厂商，产品以出口为主。 公司特色原料药及中间体的经营模式，主要以市场需求为导向，自主确定生产和销售计划。生产 上，公司严格按照国家 GMP 要求和公司制定的药品生产标准组织生产，由生产部门负责协调和 督促生产计划的完成，并对产品的生产过程、工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督；质量部 门负责生产过程中的质量监督和管理，通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、 成品进行全程检测及监控，保证最终产品的质量和安全；销售主要为直接销售和通过经销商销售。 2、专利原料药及中间体合同定制业务 公司专利药原料药及中间体业务定位于为客户提供创新药的一体化服务，因客户多为全球知 名药企，在营销方式上有别于特色原料药。公司为客户提供的专利药原料药及中间体定制研发和 生产服务涵盖新药临床前直至上市后工艺开发、中试及商业化生产的各个阶段，主要以客户的定 制需求开展研发、生产、销售等经营活动，以研发带动商业化生产，通过与客户签订合同定制协 议的方式确定研发及生产的范围和规模，与客户开展深度合作并提供多方位服务，分享利润分成。 （三）公司主要业绩驱动因素 公司现有主营业务增长驱动主要受以下因素的影响： 1、为跨国医药公司研发生产专利药原料药及中间体是公司近年来取得的突破性发展业务，公 司借助多年的技术积累和客户资源优势，承接的项目已能覆盖至创新药原料药全链条，并着力向 更深、更高层次延伸，不断扩大业务规模，提升产品附加值，进一步提高运营效率和盈利能力， 该部分业务已成为公司业绩增长的一大亮点。 公司充分利用 FDA 解禁利好、大力拓展海外 BD 团队；通过与方达医药 (Frontage Laboratories, Inc.)在美国新泽西州共同设立 FJ Pharma 拓宽海外业务渠道；利用国内 MAH 制度红利，与国内众 多新药研创公司建立战略合作关系；依托良好的技术和生产优势及客户基础，新增延伸已上市原

2017年半年度报告 研药的合同定制业务等诸多措施,实现了公司合同定制版块新业务范围和领域的持续拓宽,也带 来了公司客户群及项目储备增长的稳步提升。 2、公司强化创新驱动的战略布局,不断加大的绿色工艺改造力度,使得公司特色原料药及中 间体的市场竞争优势进一步释放。一方面公司稳守全球特色原料药及中间体市场领先地位,另 方面公司注重特色原料药及中间体在工艺开发、化学合成等领域的技术升级,能够为客户提供自 API前期工艺设计、研发创新、注册申报、商业化生产等一系列优质孵化创新的服务。随着国内 环保、安全、质量监管趋严,公司领先的优质特色API孵化能力优势将日渐凸显。 (四)行业发展说明及公司所处行业地位 1、全球医药行业的主要发展趋势 根据 QuintilesIMS预测,全球医药消费市场未来5年将保持4-7%的增长速率,预计2021年 将达到15,000亿美元的总体消费规模,比2016年增长32%左右。根据数据推测,预计2021年全 球在肿瘤、糖尿病、兔疫系统性疾病的用药支出将成为全球医药消费的主要支出,其中糖尿病的 医药支出将达到950-1,100亿美元,年增长率为8-11%。其次,中国、巴西、印度和俄罗斯等新兴 市场的仿制药将迅速发展,年复合增长率预计在8-11%之间,且新兴地区的医药消费市场将以中 国为引领,直接带动全球原料药需求 2、全球定制研发生产( CDMO/CRO)行业的主要发展趋势 根据 Mordor intelligence预测,未来5年全球每年将有45个新分子药物陆续上市,定制研发 生产( CDMO/CRO)的年复合增长率在64%左右,2021年全球定制研发生产( CDMO/CRO)达 到850亿美元,医药外包需求极可能出现阶段性的增长高峰。同时,MAH从制度上实现了药品 批准许可和药品生产许可相分离,药品研发机构科研可以通过合同生产外包的方式,将生产外包 给专业的CDMO企业,从而抑制生产线不必要的重复建设,加快创新,保证药品质量。这将给 CDMO行业发展注入新的动力,未来高研发能力、专业化、规模化的CDMO企业将占据主导优 势。且随着中国医药定制研发生产企业研发实力的提高、知识产权保护力度的强化以及强大的成 本优势,欧美日本创新药企处于性价比考量,将更愿意选择中国企业作为合作伙伴,医药定制硏 发生产业务需求有加速向中国转移的趋势,中国医药行业增速将快于全球医药行业增速。 3、全球特色原料药行业的主要发展趋势 2016年起,由于全球市场需求放缓,医药出口处于中低速增长期,随着中国本土医药企业国 际化进程加快,高附加值制剂、生物医药产品出口显著增长,中国医药产业处于质变过程中,医 9/132

2017 年半年度报告 9 / 132 研药的合同定制业务等诸多措施，实现了公司合同定制版块新业务范围和领域的持续拓宽，也带 来了公司客户群及项目储备增长的稳步提升。 2、公司强化创新驱动的战略布局，不断加大的绿色工艺改造力度，使得公司特色原料药及中 间体的市场竞争优势进一步释放。一方面公司稳守全球特色原料药及中间体市场领先地位，另一 方面公司注重特色原料药及中间体在工艺开发、化学合成等领域的技术升级，能够为客户提供自 API 前期工艺设计、研发创新、注册申报、商业化生产等一系列优质孵化创新的服务。随着国内 环保、安全、质量监管趋严，公司领先的优质特色 API 孵化能力优势将日渐凸显。 （四）行业发展说明及公司所处行业地位 1、全球医药行业的主要发展趋势 根据 QuintilesIMS 预测，全球医药消费市场未来 5 年将保持 4-7%的增长速率，预计 2021 年 将达到 15,000 亿美元的总体消费规模，比 2016 年增长 32%左右。根据数据推测，预计 2021 年全 球在肿瘤、糖尿病、免疫系统性疾病的用药支出将成为全球医药消费的主要支出，其中糖尿病的 医药支出将达到 950-1,100 亿美元，年增长率为 8-11%。其次，中国、巴西、印度和俄罗斯等新兴 市场的仿制药将迅速发展，年复合增长率预计在 8-11% 之间，且新兴地区的医药消费市场将以中 国为引领，直接带动全球原料药需求。 2、全球定制研发生产（CDMO/CRO）行业的主要发展趋势 根据 Mordor Intelligence 预测，未来 5 年全球每年将有 45 个新分子药物陆续上市，定制研发 生产（CDMO/CRO）的年复合增长率在 6.4%左右，2021 年全球定制研发生产（CDMO/CRO）达 到 850 亿美元，医药外包需求极可能出现阶段性的增长高峰。同时，MAH 从制度上实现了药品 批准许可和药品生产许可相分离，药品研发机构科研可以通过合同生产外包的方式，将生产外包 给专业的 CDMO 企业，从而抑制生产线不必要的重复建设，加快创新，保证药品质量。这将给 CDMO 行业发展注入新的动力，未来高研发能力、专业化、规模化的 CDMO 企业将占据主导优 势。且随着中国医药定制研发生产企业研发实力的提高、知识产权保护力度的强化以及强大的成 本优势，欧美日本创新药企处于性价比考量，将更愿意选择中国企业作为合作伙伴，医药定制研 发生产业务需求有加速向中国转移的趋势，中国医药行业增速将快于全球医药行业增速。 3、全球特色原料药行业的主要发展趋势 2016 年起，由于全球市场需求放缓，医药出口处于中低速增长期，随着中国本土医药企业国 际化进程加快，高附加值制剂、生物医药产品出口显著增长，中国医药产业处于质变过程中，医

2017年半年度报告 药出口转型出现明显成效。据中国医保商会统计,2016年中国特色原料药出口达35.3亿美元,占 原料药比重13.8%,较2010年提高4.1%。 综上,从公司行业整体发展环境来看,公司所处的大行业以及公司目前和未来的主要市场、 产品布局和研发领域均符合全球医药的总体行业发展趋势。且公司已完成产业链资源整合,实现 了API事业部、CDMO事业部协同发展、新药研发一体化服务和特色仿制药原料药持续开发的 新产业形势。在自身产业链整合的无障碍衔接下,公司在国际医药资源中的地位将不断提高。 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 口适用√不适用 三、报告期内核心竞争力分析 √适用口不适用 经过多年的投入与发展,公司在研发、质量、管理和品种储备等方面形成了有竞争力的优势 具体情况如下: 1、技术研发优势:公司是国家高新技术企业、国家技术创新示范企业,建有国家认定企业技 术中心、国家博士后科研工作站。通过多年来对全球创新药领域的潜心研究,公司制药技术在同 行业中具有领先水平,目前在世界主流制药工艺和手段上已能与跨国制药企业无缝衔接,可满足 不同客户多元化的定制需求。公司拥有实力雄厚涵盖多方面的高层次国际化研发团队,有医药科 研领域高精尖人才,包括国家级和省级“千人计划”10人,并荣膺“浙江省重点企业技术创新团 队”,为客户提供专业解决方案,为合同研发与合同定制项目保驾护航。 公司在专业技术领域已全面系统性掌握了手性催化技术、手性合成技术、微反应器技术、生 物催化技术等化学合成领域的关键技术和核心技术,在手性催化技术、手性合成技术方面都已达 到国际领先水平。公司的“手性醇的生物不对称合成技术”和“医药酶改造与绿色制药工艺”更 被列入国家“863”计划。 2、公司遵循“关爱生命,维护健康”的宗旨,按照国际cGMP标准,融合客户的质量要求, 为客户提供定制的质量管理保障体系。公司先后通过了国家GMP、欧洲COS等多国认证以及美 国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、澳大利亚、意大利等多个国家的官方药政检查。公司现行 全面完善的cGMP标准质量体系,为产品质量的安全和有效性提供保障,为获得大型跨国药企的 持续订单提供有力后盾。 3、EHS管理体系建设完善 环境保护,职业健康和安全生产的良好管理不但是企业生存的前提,也是企业社会责任感的 重要体现。公司一贯高度重视环境保护、职业健康和安全生产的各项管理工作,并根据跨国制药

2017 年半年度报告 10 / 132 药出口转型出现明显成效。据中国医保商会统计，2016 年中国特色原料药出口达 35.3 亿美元，占 原料药比重 13.8%，较 2010 年提高 4.1%。 综上，从公司行业整体发展环境来看，公司所处的大行业以及公司目前和未来的主要市场、 产品布局和研发领域均符合全球医药的总体行业发展趋势。且公司已完成产业链资源整合，实现 了 API 事业部、CDMO 事业部协同发展、新药研发一体化服务和特色仿制药原料药持续开发的 新产业形势。在自身产业链整合的无障碍衔接下，公司在国际医药资源中的地位将不断提高。 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 经过多年的投入与发展，公司在研发、质量、管理和品种储备等方面形成了有竞争力的优势， 具体情况如下： 1、技术研发优势：公司是国家高新技术企业、国家技术创新示范企业，建有国家认定企业技 术中心、国家博士后科研工作站。通过多年来对全球创新药领域的潜心研究，公司制药技术在同 行业中具有领先水平，目前在世界主流制药工艺和手段上已能与跨国制药企业无缝衔接，可满足 不同客户多元化的定制需求。公司拥有实力雄厚涵盖多方面的高层次国际化研发团队，有医药科 研领域高精尖人才，包括国家级和省级“千人计划”10 人，并荣膺“浙江省重点企业技术创新团 队”，为客户提供专业解决方案，为合同研发与合同定制项目保驾护航。 公司在专业技术领域已全面系统性掌握了手性催化技术、手性合成技术、微反应器技术、生 物催化技术等化学合成领域的关键技术和核心技术，在手性催化技术、手性合成技术方面都已达 到国际领先水平。公司的“手性醇的生物不对称合成技术”和“医药酶改造与绿色制药工艺”更 被列入国家“863”计划。 2、公司遵循 “关爱生命，维护健康” 的宗旨，按照国际 cGMP 标准，融合客户的质量要求， 为客户提供定制的质量管理保障体系。公司先后通过了国家 GMP、欧洲 COS 等多国认证以及美 国 FDA、欧盟 EDQM、日本 PMDA、澳大利亚、意大利等多个国家的官方药政检查。公司现行 全面完善的 cGMP 标准质量体系，为产品质量的安全和有效性提供保障，为获得大型跨国药企的 持续订单提供有力后盾。 3、EHS 管理体系建设完善 环境保护，职业健康和安全生产的良好管理不但是企业生存的前提，也是企业社会责任感的 重要体现。公司一贯高度重视环境保护、职业健康和安全生产的各项管理工作，并根据跨国制药