精品课程配套电子教案 药剂学 三峡大学
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精品课程配套电子教案目录 绪论 第七章 第一章 第八章 第九章… 第二章 第十章 第三章 第十一章 第四章 第十二章 第五章 第十三章药物制剂的稳定性 第六章 第十四章 物但录员员想
精品课程配套电子教案 目录 绪论 第一章………. 第二章………. 第三章………. 第四章 ………. 第五章 ………. 第六章 ………. 第七章 ………. 第八章 ………. 第九章 ………. 第十章 ………. 第十一章 ………. 第十二章 ………. 第十三章 药物制剂的稳定性 第十四章 ………
第十三章药物制剂的稳定性 学习目标 知识目标 ●掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 ●理解药物稳定性试验方法 了解制剂中化学降解的途径 能力目标 ●能解释药物制剂制备和储存中药物不稳定因素及稳定化方法 物但录员员想
第十三章 药物制剂的稳定性 学习目标 知识目标 ⚫ 能解释药物制剂制备和储存中药物不稳定因素及稳定化方法 能力目标 ⚫ 掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 ⚫ 理解药物稳定性试验方法 ⚫ 了解制剂中化学降解的途径
第十三章药物制剂的稳定性 第一节药物制剂稳定性的影响因素及稳定化方法 第二节药物稳定性试验方法 物但录员员想
第十三章 药物制剂的稳定性 第二节 药物稳定性试验方法 第一节 药物制剂稳定性的影响因素及稳定化方法
第十三章药物制剂的稳定性 第一节药物制剂稳定性的影响因素 及稳定化方法 定义:药物制剂稳定性( stability)是指药物制剂从制备到使 用保持稳定以及疗效和体内安全性的能力。 分类 ■影响药物制剂稳定性的处方因素及解决方法 ■影响药物制剂稳定性的外界因素及解决方法 ■药物制剂稳定化的其他方法 物但录员员想
• 定义：药物制剂稳定性（stability）是指药物制剂从制备到使 用保持稳定以及疗效和体内安全性的能力。 • 分类 第十三章 药物制剂的稳定性 第一节 药物制剂稳定性的影响因素 及稳定化方法 ◼ 影响药物制剂稳定性的处方因素及解决方法 ◼ 影响药物制剂稳定性的外界因素及解决方法 ◼ 药物制剂稳定化的其他方法
第十三章药物制剂的稳定性 ■影响药物制剂稳定性的处方因素及解决方法 pH 溶剂 易水解的药物,可选择非水溶剂以提高其稳定性 表面活性剂 辅料 广义酸碱催化的影响 离子强度的影响 物但录员员想
◼ 影响药物制剂稳定性的处方因素及解决方法 ◆ pH ◆ 溶剂 易水解的药物，可选择非水溶剂以提高其稳定性 ◆ 表面活性剂 ◆ 辅料 ◆ 广义酸碱催化的影响 ◆ 离子强度的影响 第十三章 药物制剂的稳定性
第十三章药物制剂的稳定性 ◆pH pH较低时主要是H催化,pH较高时主要是OH-催 化,p中等时为H与OH共同催化或与pH无关。 酯类、酰胺类药物常受∏与OH催化水解,又称 专属酸碱催化或特殊酸碱催化。药物的氧化反应也 受溶液的p影响。 调节p应注意综合考虑稳定性、溶解度、药效 三个方面。p调节剂一般是盐酸、氢氧化钠或与药 物本身相同的酸或碱 物但录员员想
◆ pH pH较低时主要是H +催化，pH较高时主要是OH－催 化，pH中等时为H +与OH－共同催化或与pH无关。 酯类、酰胺类药物常受H +与OH－催化水解，又称 专属酸碱催化或特殊酸碱催化。药物的氧化反应也 受溶液的pH影响。 调节pH应注意综合考虑稳定性、溶解度、药效 三个方面。pH调节剂一般是盐酸、氢氧化钠或与药 物本身相同的酸或碱。 第十三章 药物制剂的稳定性
第十三章药物制剂的稳定性 ◆表面活性剂 表面活性剂可增加某些易水解药物制剂的稳定 性。表面活性剂也可加快某些药物的分解,降低药 物制剂的稳定性。对具体药物制剂应通过实验来选 用表面活性剂。 ◆广义酸碱催化的影响 磷酸盐、枸橼酸盐、醋酸盐、硼酸盐等常用的缓 冲液都是广义的酸碱,要注意它们对药物的催化作 用 物但录员员想
◆ 表面活性剂 表面活性剂可增加某些易水解药物制剂的稳定 性。表面活性剂也可加快某些药物的分解，降低药 物制剂的稳定性。对具体药物制剂应通过实验来选 用表面活性剂。 ◆ 广义酸碱催化的影响 磷酸盐、枸橼酸盐、醋酸盐、硼酸盐等常用的缓 冲液都是广义的酸碱，要注意它们对药物的催化作 用。 第十三章 药物制剂的稳定性
第十三章药物制剂的稳定性 影响药物制剂稳定性的外界因素及解决方法 ◆温度 光线 原料药物水分含量一般控制在1%左右 ◆空气 ◆湿度与水分①可采取选用较高纯度的原辅料 ◆金属离子 ②制备中不使用金属器具 ③加入金属螯合剂等附加剂 包装材料 ①防止光、热、水汽和空气等因素的影响 ②避免包装材料与药物制剂间的相互作用 网录上员下员退出
◼ 影响药物制剂稳定性的外界因素及解决方法 第十三章 药物制剂的稳定性 ◆ 温度 ◆ 光线 ◆ 空气 ◆ 湿度与水分 ◆ 金属离子 ◆ 包装材料 ①可采取选用较高纯度的原辅料 ②制备中不使用金属器具 ③加入金属螯合剂等附加剂 ①防止光、热、水汽和空气等因素的影响 ②避免包装材料与药物制剂间的相互作用 原料药物水分含量一般控制在1%左右
第十三章药物制剂的稳定性 ◆光线 ①光敏感的药物制剂在制备及贮存中应避光, ②在处方中加入抗氧剂 ③在包衣材料中加入遮光剂 ④使用棕色玻璃瓶或容器内衬垫黑纸避光 ◆空气 防止氧化的根本措施是除去氧气: ①通入惰性气体以置换其中的氧 ②固体药物制剂可采用真空包装 ③加入抗氧剂也是经常使用的方法 ④抗氧剂协同剂 物但录员员想
◆ 空气 防止氧化的根本措施是除去氧气： ①通入惰性气体以置换其中的氧 ②固体药物制剂可采用真空包装 ③加入抗氧剂也是经常使用的方法 ④抗氧剂协同剂 第十三章 药物制剂的稳定性 ◆ 光线 ① 光敏感的药物制剂在制备及贮存中应避光， ② 在处方中加入抗氧剂 ③ 在包衣材料中加入遮光剂 ④使用棕色玻璃瓶或容器内衬垫黑纸避光