特殊管理药品的管理
特殊管理药品的管理
第一节特殊管理药品概述一、药品特殊管理的内涵与意义《中华人民共和国药品管理法》第一百一十二条国务院对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等有其他特殊管理规定的，依照其规定
第一节 特殊管理药品概述 一、药品特殊管理的内涵与意义 • 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十 二条 国务院对麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化 学品等有其他特殊管理规定的，依照其规定
·国家对易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品、含特殊管理药品成分的复方制剂也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也具有明确的特殊性
•国家对易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要 求的生物制品、含特殊管理药品成分的复方制 剂也采取了一系列严格的管制措施，在监督管 理方面也具有明确的特殊性
《中华人民共和国刑法》第三百五十七条规定：“本法所称的毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品
• 《中华人民共和国刑法》第三百五十七条规 定：“本法所称的毒品，是指鸦片、海洛因、 甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因 以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖 的麻醉药品和精神药品
麻醉药品和精神药品被滥用则成为毒品药物滥用（drugabuse）是指反复、大量地使用具有依赖性特性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗自的用药。·药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍，引发公共卫生和社会问题
• 麻醉药品和精神药品被滥用则成为毒品 •药物滥用（drug abuse）是指反复、大量地使 用具有依赖性特性或潜在依赖性的药品，这种 用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的 用药。 •药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍， 引发公共卫生和社会问题
第二节特殊管理药品的管理一、麻醉药品、精神药品的管理(一)麻醉药品和精神药品的定义和种类1、定义：列入国家公布的麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。2、种类：麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品3、麻醉药品和精神药品的品种·麻醉药品、精神药品品种目录（2013年版）
第二节 特殊管理药品的管理 一、麻醉药品、精神药品的管理 (一)麻醉药品和精神药品的定义和种类 1、定义 ：列入国家公布的麻醉药品目录、精神药 品目录的药品和其他物质。 2、种类：麻醉药品、第一类精神药品、第二类精 神药品 3、麻醉药品和精神药品的品种 • 麻醉药品、精神药品品种目录（2013年版）
4、目录的制定·目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布
4、目录的制定 •目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公 安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公 布
上市销售但尚未列入自录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生蓝用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品
• 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质 或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或 者可能造成严重社会危害的，国务院药品监 督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫 生主管部门应当及时将该药品和该物质列入 目录或者将该第二类精神药品调整为第一类 精神药品
(二麻醉药品和精神药品的管理体制国家药品监督管理局负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理卫生行政管理部门负责医疗机构特殊管理的药品合理使用的管理工作
(二)麻醉药品和精神药品的管理体制 •国家药品监督管理局负责全国麻醉药品和精神 药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管 部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。 •卫生行政管理部门负责医疗机构特殊管理的药 品合理使用的管理工作
·国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。·国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作
•国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植 物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为 进行查处。 •国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内 负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作