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浙江大学医学院附属邵逸夫医院 神经科 胡兴越 A型肉毒毒素重复治疗特发性 睑痉挛剂量及长期疗效探讨
背景和目的 ●A型肉毒毒素局部注射治疗特发性睑痉挛 使90%患者得以明显或完全缓解 ●但多在3~6个月复发 长期反复注射疗效是否会降低? ●维持疗效是否需加大注射剂量? ●报道本院1994年来接受A型肉毒毒素治疗 178例特发性睑痉挛患者的长期随访结果
背景和目的 ⚫ A型肉毒毒素局部注射治疗特发性睑痉挛 使90%患者得以明显或完全缓解 ⚫ 但多在3~6个月复发 ⚫ 长期反复注射疗效是否会降低？ ⚫ 维持疗效是否需加大注射剂量？ ⚫ 报道本院1994年来接受A型肉毒毒素治疗 178例特发性睑痉挛患者的长期随访结果
资料和方法 般资料:1994年5月至2001年5月本院神经科 门诊和住院确诊的特发性睑痉挛患者 共178例,男49例,女129例; ●年龄28~82岁,平均52±13岁 局限性眼睑痉孪53例,余125均同时伴有口颌 颈肌痉挛(属于节段性肌张力障碍或 Meigs缐 征); ●痉挛强度分级:II级47例,Ⅳ级131例; ●病程6个月至17年(4±3年) ●至少随访6个月(6个月-7年)
资料和方法 ⚫ 一般资料： 1994年5月至2001年5月本院神经科 门诊和住院确诊的特发性睑痉挛患者 ⚫ 共178例，男49例，女129例； ⚫ 年龄28~82岁，平均52±13岁； ⚫ 局限性眼睑痉挛53例，余125均同时伴有口颌、 颈肌痉挛（属于节段性肌张力障碍或Meiges’综 合征）； ⚫ 痉挛强度分级：III级47例，Ⅳ级131例； ⚫ 病程6个月至17年（4±3年） ⚫ 至少随访6个月（6个月-7年）
方法 ●根据痉孪肌肉,睑周多点注射: ●基本注射位点睑周5点(上下睑内外侧1/3 处各1点、睑外侧1点,离睑缘1~1.5cm, 采用皮下注射,注射朝远离眼的方向), 鼻旁肌1点,眉毛内侧1点,采用肌内注射, 每点注射剂量0.1~0.2m1(2.5~5u) 药物采用卫生部兰州生物制品研究所研制 的注射用A型肉毒毒素 总剂量为一疗程注射剂量总和
方 法 ⚫ 根据痉挛肌肉，睑周多点注射: ⚫ 基本注射位点睑周5点（上下睑内外侧1/3 处各1点、 睑外侧1点，离睑缘1~1.5cm， 采用皮下注射，注射朝远离眼的方向）， 鼻旁肌1点，眉毛内侧1点，采用肌内注射， 每点注射剂量0.1~0.2ml（2.5~5u） ⚫ 药物采用卫生部兰州生物制品研究所研制 的注射用A型肉毒毒素 ⚫ 总剂量为一疗程注射剂量总和
痉挛强度分级 按 Cohen等眼睑痉挛强度分级评估 0级:无痉挛 ●I级:外部刺激引起瞬目增多; ●Ⅱ级:轻度,眼睑面肌轻微颤动,无功能 障碍; ●Ⅲ级:中度,痉孪明显,有轻度功能障碍 ●Ⅳ级:重度,严重痉挛和功能障碍,影响 工作和生活
痉挛强度分级 ⚫ 按Cohen等眼睑痉挛强度分级评估 ⚫ ０级：无痉挛； ⚫ Ⅰ级：外部刺激引起瞬目增多； ⚫ Ⅱ级：轻度，眼睑面肌轻微颤动，无功能 障碍； ⚫ Ⅲ级：中度,痉挛明显,有轻度功能障碍； ⚫ Ⅳ级：重度，严重痉挛和功能障碍，影响 工作和生活
疗效标准评定和复发标准 ●疗效标准评定 ①完全缓解:Ⅲ~Ⅳ级降低至0级; ②明显缓解:痉挛分级下降>2级; ③部分缓解:痉挛分级下降Ⅰ级 。④无效:痉孪分级无降低。 ●复发标准:痉挛强度上升>I级
疗效标准评定和复发标准 ⚫ 疗效标准评定 ⚫ ①完全缓解：Ⅲ~Ⅳ级降低至０级； ⚫ ②明显缓解：痉挛分级下降≥２级； ⚫ ③部分缓解：痉挛分级下降Ι级； ⚫ ④无效：痉挛分级无降低。 ⚫ 复发标准：痉挛强度上升≥Ι级
随访和统计 ●注射后1周检查记录1次。 ●此后每月门诊或电话、信件随访。 ●统计采用SAS软件包进行检验
随访和统计 ⚫ 注射后１周检查记录１次。 ⚫ 此后每月门诊或电话、信件随访。 ⚫ 统计采用SAS软件包进行检验
结果 ●7年来共治疗特发性睑痉挛178例 ●大多数患者因复发需定期接受睑部局部注射A型肉毒 毒素 每轮治疗病例减少原因除进入治疗时间不同外,疗效 不满意(疗效不显、持续时间较短或副作用),从第 二轮开始各递减14.04%*,5.07%,5.36%,6.02%,6.35% ●次为去医院治疗不便及经济等原因,从第二轮开始各 递减3.38%,5.07%,5.35%,6.02%,4.76 ●次为失去随访各为2.81%,4.35%, 5.36%,4.82%,4.76% ●疗效一般发生在2~3天,一周达高峰
结 果 ⚫ 7年来共治疗特发性睑痉挛178例 ⚫ 大多数患者因复发需定期接受睑部局部注射A型肉毒 毒素 ⚫ 每轮治疗病例减少原因除进入治疗时间不同外，疗效 不满意（疗效不显、持续时间较短或副作用），从第 二轮开始各递减14.04%*,5.07%,5.36%,6.02%,6.35% ⚫ 次为去医院治疗不便及经济等原因，从第二轮开始各 递减3.38%,5.07%,5.35%,6.02%,4.76%. ⚫ 次为失去随访各为2.81%, 4.35%, 5.36%,4.82%,4.76%. ⚫ 疗效一般发生在2~3天，一周达高峰
结果 各轮疗效,作用持续时间及剂量见表一长期重复 A型肉毒毒素局部注射治疗特发性睑痉挛疗效和剂量 例数有效例数作用持续时间(周)平均剂量(u 第一轮178160*15.94±4.566687±13.71 第二轮1381341554±4406838±1454 第三轮1121081548±44670.52±1537 第四轮83791546±44871.58±1648 第五轮636015.53+4.5270.31+16.52 第六轮484715.51+4.3772.75±16.39
结 果 ⚫ 各轮疗效，作用持续时间及剂量见表一长期重复 A型肉毒毒素局部注射治疗特发性睑痉挛疗效和剂量 例数 有效例数 作用持续时间(周) 平均剂量(u) 第一轮 178 160* 15.94±4.56 66.87±13.71 第二轮 138 134 15.54±4.40 68.38±14.54 第三轮 112 108 15.48±4.46 70.52±15.37 第四轮 83 79 15.46±4.48 71.58 ±16.48 第五轮 63 60 15.53±4.52 70.31±16.52 第六轮 48 47 15.51±4.37 72.75±16.39
结果 ●各轮各种副作用发生境况见表 ●重复A型肉毒毒素局部注射治疗特发性睑痉挛副作用情况 例数上睑下垂视物模糊睑闭合不良下睑外翻皮肤淤点及复视 ●第一轮17818*9 25 46 ●第二轮1385 3 16 37 第三轮1124 2 13 32 ●第四轮833 2 12 85322 21 ●第五轮632 15 ●第六轮482 7 12
结 果 ⚫各轮各种副作用发生境况见表 ⚫重复A型肉毒毒素局部注射治疗特发性睑痉挛副作用情况 例数 上睑下垂 视物模糊 睑闭合不良 下睑外翻 皮肤淤点及复视 ⚫第一轮 178 18* 9 25 8 46 ⚫第二轮 138 5 3 16 5 37 ⚫第三轮 112 4 2 13 3 32 ⚫第四轮 83 3 2 12 2 21 ⚫第五轮 63 2 1 9 2 15 ⚫第六轮 48 2 1 7 1 12