实验六软膏剂的制备
实验六 软膏剂的制备
实验七软膏剂的制备目的要求掌握不同类型软膏剂的制备方法，操作关键及其注意事项，通过体外试验法（扩散法）了解不同类型基质对药物释放度的影响。·了解软膏剂的质量评定方法
实验七 软膏剂的制备 一 、目的要求 • 掌握不同类型软膏剂的制备方法，操作关键 及其注意事项。 • 通过体外试验法(扩散法)了解不同类型基质 对药物释放度的影响。 • 了解软膏剂的质量评定方法
实验七软膏剂的制备二、实验提要·不同类型的软膏可根据基质与药物的性质分别采用研和法、熔和法与乳化法制备·软膏剂中药物的加入方法应根据药物和基质的性质选用。·不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同，其中以乳剂基质释药最快
实验七 软膏剂的制备 • 不同类型的软膏可根据基质与药物的性质， 分别采用研和法、熔和法与乳化法制备。 • 软膏剂中药物的加入方法应根据药物和基质 的性质选用。 • 不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影 响不同，其中以乳剂基质释药最快。 二、实验提要
实验七软膏剂的制备三、实验内容软膏剂的制备·油脂型基质黄芩素软膏-[处方］黄芩素细粉（过六号筛）0.4g，凡士林8.7g，羊毛脂0.9g一处方分析1黄芩主药，羊毛脂和凡士林为油脂性基质。-[制法]称取凡士林，加入羊毛脂，水浴加热熔融后，加入黄芩素，搅匀，放冷即得。本品为淡黄色软膏
实验七 软膏剂的制备 • 油脂型基质黄芩素软膏 – [处方] 黄芩素细粉(过六号筛) 0.4g ，凡士林 8.7g，羊毛脂0.9g。 – [处方分析]黄芩主药，羊毛脂和凡士林为油脂性 基质。 – [制法] 称取凡士林，加入羊毛脂，水浴加热熔 融后，加入黄芩素，搅匀，放冷即得。本品为淡 黄色软膏。 三、实验内容——软膏剂的制备
实验七软膏剂的制备三、实验内容软膏剂的制备·乳剂型基质黄芩素软膏-[处方］黄芩素细粉(过六号筛)0.20g，冰片0.1g，硬脂酸6g，单硬脂酸甘油酯10g，葩麻油10g甘油5g，三乙醇胺0.75ml，尼泊金乙酯0.05g，蒸馏水25ml。一处方分析黄芩为主药，硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、麻油为油相，部分硬脂酸与三乙醇胺反应生成一价皂为乳化剂，甘油、蒸馏水为水相，尼泊金乙酯为防腐剂
实验七 软膏剂的制备 三、实验内容——软膏剂的制备 • 乳剂型基质黄芩素软膏 – [处方] 黄芩素细粉(过六号筛)0.20g，冰片0.1g， 硬脂酸6g，单硬脂酸甘油酯10g，蓖麻油10g， 甘油5g，三乙醇胺0.75ml，尼泊金乙酯0.05g， 蒸馏水25ml。 – [处方分析]黄芩为主药，硬脂酸、单硬脂酸甘油 酯、蓖麻油为油相，部分硬脂酸与三乙醇胺反应 生成一价皂为乳化剂，甘油、蒸馏水为水相，尼 泊金乙酯为防腐剂
-[制法](1)将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、麻油、（尼泊金乙酯共置干燥烧杯内，水浴加热50~60℃使全溶：2)将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯中，加热至50~60℃，边搅拌边加入三乙醇胺使黄芩素全溶；（3)将冰片加入（1)中溶解，立即将（1)逐渐加入（2)中，边加边搅拌均匀，至室温即得。本品为橙黄色软膏。一操作要点1要控制好温度；硬脂酸与三乙醇胺反应必须要完全：要充分搅拌
– [制法] (1)将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、 尼泊金乙酯共置干燥烧杯内，水浴加热50~60℃， 使全溶；(2)将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯 中，加热至50~60℃，边搅拌边加入三乙醇胺， 使黄芩素全溶；(3)将冰片加入(1)中溶解，立即 将(1)逐渐加入(2)中，边加边搅拌均匀，至室温， 即得。本品为橙黄色软膏。 – [操作要点]要控制好温度；硬脂酸与三乙醇胺反 应必须要完全； 要充分搅拌
实验七软膏剂的制备三、实验内容软膏剂的制备·水溶型基质黄芩素软膏-[处方］黄芩素细粉(过六号筛)0.20g，甘油5g甲基纤维素8.5g，苯甲酸钠0.05g，蒸馏水35ml。一处方分析1黄芩为主药；甲基纤维素为水溶性基质；苯甲酸钠为防腐剂
实验七 软膏剂的制备 三、实验内容——软膏剂的制备 • 水溶型基质黄芩素软膏 – [处方] 黄芩素细粉(过六号筛)0.20g，甘油5g， 甲基纤维素8.5g，苯甲酸钠0.05g，蒸馏水35ml。 – [处方分析]黄芩为主药；甲基纤维素为水溶性基 质；苯甲酸钠为防腐剂
-[制法]1)将黄芩素，苯甲酸钠置蒸发皿中，加入适量蒸馏水，水浴加热使溶解，放冷。(2)另将甲基纤维素、甘油在研钵内研匀。将(1)加入到(2)中，边研边加，至研匀，即得。本品为淡黄色软膏
– [制法] (1)将黄芩素，苯甲酸钠置蒸发皿中，加入适量蒸 馏水，水浴加热使溶解，放冷。 (2)另将甲基纤维素、甘油在研钵内研匀。将(1)加 入到(2)中，边研边加，至研匀，即得。本品为淡 黄色软膏
实验七软膏剂的制备三、实验内容软膏剂中药物释放度的测定试管测定法1.琼脂基质的制备D林格氏溶液的配制。取氯化钠0.85g，氯化钾0.03g，氯化钙0.048g加水至100ml溶解3取琼脂2g，加入林格氏液内，水浴加热溶解，冷至60℃后加入三氯化铁试液数滴，混匀，立即倒入事先预热的三个相同试管中，装量为距试管口约2cm（倾倒时沿管壁倒入，不得混入气泡），直立静置凝固，备用。2.黄芩素软膏释放度测定将制得的三种不同基质的黄苓软膏，分别填装于上述有琼脂基质的试管中，装量应相同，然后置恒温箱内，经一定时间，测定药物向琼脂中渗透的距离（即变色区的长度）。将测得的数据填入表24一4内，并作曲线，用以比较三类不同基质药物释放的情况
实验七 软膏剂的制备 三、实验内容——软膏剂中药物释放度的测定 • 试管测定法 1. 琼脂基质的制备 ① 林格氏溶液的配制。取氯化钠0.85g，氯化钾0.03g，氯化钙0.048g， ② 加水至100ml溶解。 ③ 取琼脂2g，加入林格氏液内，水浴加热溶解，冷至60℃后加入三氯化 铁试液数滴，混匀，立即倒入事先预热的三个相同试管中，装量为距 试管口约2cm(倾倒时沿管壁倒入，不得混入气泡)，直立静置凝固，备 用。 2. 黄芩素软膏释放度测定 – 将制得的三种不同基质的黄芩软膏，分别填装于上述有琼脂基质的试 管中，装量应相同，然后置恒温箱内，经一定时间，测定药物向琼脂 中渗透的距离(即变色区的长度)。将测得的数据填入表24—4内，并作 曲线，用以比较三类不同基质药物释放的情况
实验七软膏剂的制备三、实验内容软膏剂中药物释放度的测定·平血打孔测定法一按“试管测定法”项下方法将含有三氯化铁的琼脂林格氏液倒入培养血中，制备琼脂平血1只，平血直径以9cm为宜。用无菌打孔器的在琼脂平板上直径为6mm的孔只，以无菌针头挑出孔内琼脂，然后将三种不同基质的黄苓软膏分别填装于3只孔内，填严，防止软膏与琼脂基质间有孔隙存在。余按“试管法”自“然后置恒箱内”起同法操作，即可
实验七 软膏剂的制备 三、实验内容——软膏剂中药物释放度的测定 • 平皿打孔测定法 – 按“试管测定法”项下方法将含有三氯化铁的琼 脂林格氏液倒入培养皿中，制备琼脂平皿1只， 平皿直径以9 cm为宜。用无菌打孔器的在琼脂平 板上直径为6mm的孔只，以无菌针头挑出孔内琼 脂，然后将三种不同基质的黄芩软膏分别填装于 3只孔内，填严，防止软膏与琼脂基质间有孔隙 存在。余按“试管法”自“然后置恒箱内”起， 同法操作，即可